czwartek, 10 czerwca 2021

"Nie ma sensu szczepić tych, którzy mieli COVID-19!!!!!!!!!!!"

Nie ma sensu szczepić tych, którzy mieli COVID-19: wyniki badania Cleveland Clinic

By Dr. Sanchari Sinha Dutta, Ph.D
News-Medical.Net

Naukowcy z Cleveland Clinic w USA ocenili niedawno skuteczność szczepienia przeciwko koronawirusowi 2019 COVID-19 u osób z ciężkim zakażeniem koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) lub bez.

Wyniki badań pokazują, że osoby z wcześniejszą infekcją SARS-CoV-2 nie uzyskują dodatkowych korzyści ze szczepienia, co wskazuje, że szczepionki przeciw COVID-19 powinny być traktowane priorytetowo dla osób bez wcześniejszej infekcji. Badanie jest obecnie dostępne na serwerze preprint medRxiv* (nie jest recenzowane).

Study: Necessity of COVID-19 vaccination in previously infected individuals. Image Credit: Orpheus FX / Shutterstock

tło

W Stanach Zjednoczonych amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych dla dwóch szczepionek COVID-19 opartych na mRNA opracowanych przez Pfizer/BioNTech i Moderna, które wykazały wysoką skuteczność przeciwko zakażeniu SARS-CoV-2 i COVID -19 choroba w badaniach klinicznych. Jednak możliwość zaszczepienia dużej części światowej populacji jest ograniczona podażą szczepionek.

Aby zapewnić sprawiedliwy dostęp do szczepionek na całym świecie, uruchomiono inicjatywę Global Access (COVAX) do szczepionek COVID-19. W wielu krajach, zwłaszcza o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, istnieje poważny niedobór szczepionek. W związku z tym, aby uzyskać maksymalne korzyści ze szczepienia, najbardziej wrażliwa populacja powinna być traktowana priorytetowo.

Obecnie większość krajów priorytetowo traktuje szczepienia dla pracowników służby zdrowia i innych pracowników pierwszej linii, osób starszych i osób z chorobami współistniejącymi.

Aby jeszcze bardziej zawęzić kryteria ustalania priorytetów, naukowcy biorący udział w bieżącym badaniu ocenili konieczność szczepień COVID-19 dla osób, które były wcześniej zakażone SARS-CoV-2.

Explanation of “previously infected” analyzed as a time-independent covariate and “vaccinated” treated as a time-dependent covariate.

Wyjaśnienie „wcześniej zainfekowanych” analizowanych jako współzmienna niezależna od czasu i „zaszczepionych” traktowanych jako współzmienna zależna od czasu.

Projekt badania

Badanie zostało przeprowadzone na 52 238 pracownikach Cleveland Clinic. Za dodatni wynik testu RT-PCR uznano zakażenie SARS-CoV-2. Uczestnicy otrzymali dwie dawki szczepionki Pfizer/BioNTech lub Moderna COVID-19 w odstępie 28 dni. Uczestnika uznano za zaszczepionego po 14 dniach od otrzymania drugiej dawki szczepionki. Podobnie uczestnik, który uzyskał pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 co najmniej 42 dni przed rozpoczęciem szczepienia, został uznany za wcześniej zarażonego.

Ważne uwagi

Spośród wszystkich włączonych uczestników 5% miało wcześniej infekcję SARS-CoV-2. W porównaniu z 59% niezainfekowanych uczestników, tylko 47% wcześniej zakażonych uczestników zostało zaszczepionych do końca badania. Około 63% wszystkich zaszczepionych uczestników otrzymało szczepionkę Moderna.

Analiza skumulowanej zachorowalności na COVID-19 wykazała, że w trakcie badania zakażenie SARS-CoV-2 wystąpiło prawie wyłącznie u uczestników, którzy nie byli wcześniej zakażeni i nie zostali zaszczepieni.

Co ciekawe, nie zaobserwowano znaczącej różnicy w częstości występowania COVID-19 między wcześniej zakażonymi i obecnie nieszczepionymi uczestnikami, wcześniej zakażonymi i obecnie zaszczepionymi uczestnikami oraz uczestnikami wcześniej niezakażonymi i obecnie zaszczepionymi.

Uczestnicy z tych trzech grup wykazywali znacznie niższą częstość występowania infekcji SARS-CoV-2 w porównaniu z uczestnikami wcześniej niezakażonymi i obecnie nieszczepionymi.

W szczególności ze wszystkich infekcji w okresie badania 99,3% wystąpiło u uczestników, którzy wcześniej nie byli zakażeni i nie zostali zaszczepieni. W przeciwieństwie do tego, tylko 0,7% infekcji wystąpiło u uczestników, którzy wcześniej nie byli zakażeni, ale byli obecnie zaszczepieni.

Co ważne, nie zaobserwowano ani jednej zachorowań na zakażenie SARS-CoV-2 u wcześniej zakażonych uczestników ze szczepieniem lub bez.

Wykres Simona-Makucha pokazujący skumulowaną częstość występowania COVID-19 wśród osób wcześniej zakażonych i niezakażonych COVID-19, którzy otrzymali i nie otrzymali szczepionki. Krzywe dla nieszczepionych opierają się na danych dla tych, którzy nie otrzymali szczepionki w czasie trwania badania, oraz dla tych, którzy czekają na szczepionkę. Dzień zerowy to 16 grudnia 2020, dzień rozpoczęcia szczepień w naszej placówce. Słupki błędów reprezentują 95% przedziały ufności. Siedem osób, które zostały zaszczepione wcześniej jako uczestnicy badań klinicznych, uznano za zaszczepionych przez cały czas trwania badania. Dwunastu osobom, które otrzymały pierwszą dawkę w pierwszym tygodniu kampanii szczepień, udało się otrzymać drugą dawkę trzy tygodnie później, a zatem uznano, że zostały zaszczepione wcześniej niż 42 dni od rozpoczęcia kampanii szczepień

powiązane historie

Dzięki dalszej analizie statystycznej zaobserwowano, że szczepienie COVID-19 znacznie zmniejszyło ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 u wcześniej niezakażonych uczestników, ale nie u wcześniej zakażonych uczestników.

Chociaż w badaniu nie oszacowano bezpośrednio czasu ochrony przed naturalną infekcją, zaobserwowano, że wcześniej zakażeni uczestnicy pozostawali chronieni przed COVID-19 przez co najmniej 10 miesięcy od wystąpienia objawów lub dodatniego wyniku testu.

Znaczenie badania

Niedobór szczepionek, w połączeniu z wiedzą, że szczepionki nie zapewniają dodatkowej ochrony osobom, które już zostały zakażone, jest najsilniejszym argumentem za ograniczeniem podawania szczepionki osobom, które nie przeszły zakażenia.

Oprócz zawodu, wieku i chorób współistniejących, przebyta infekcja powinna być ważnym czynnikiem przy podejmowaniu decyzji, komu należy podać szczepionkę w pierwszej kolejności.

Praktycznym i użytecznym przesłaniem byłoby uznanie, że objawowy COVID-19 jest tak samo dobry, jak otrzymanie szczepionki, a osoby, u których COVID-19 został potwierdzony wiarygodnym testem laboratoryjnym, nie potrzebują szczepionki.

Badanie podsumowuje, że „osoby, które mają potwierdzoną laboratoryjnie objawową infekcję SARS-CoV-2, prawdopodobnie nie odniosą korzyści ze szczepienia COVID-19, a szczepionki mogą być bezpiecznie traktowane priorytetowo w stosunku do tych, które wcześniej nie były zakażone”.

Natomiast osoby bez wcześniejszej infekcji SARS-CoV-2 mogą uzyskać maksymalne korzyści ze szczepienia. W związku z tym, w oparciu o wyniki badań, szczepionki COVID-19 powinny być traktowane priorytetowo dla osób naiwnych bez historii zakażenia SARS-CoV-2.

*Ważna uwaga

medRxiv publikuje wstępne raporty naukowe, które nie są recenzowane i dlatego nie powinny być traktowane jako rozstrzygające, kierujące praktyką kliniczną/zachowaniami związanymi ze zdrowiem lub traktowane jako ustalone informacje.