Grupa 57 czołowych naukowców, lekarzy i ekspertów politycznych opublikowała raport kwestionujący bezpieczeństwo i skuteczność obecnych „szczepionek” przeciwko COVID-19 i wzywają teraz do natychmiastowego zatrzymania wszystkich programów szczepień, poinformował francuski blog FranceSoir.
Wśród 57 naukowców jest genetyk Alexandra Henrion-Caude z Francuskiego Instytutu Zdrowia i Badań Medycznych | Inserm · Zakład Genetyki i Epigenetyki Chorób Neurometabolicznych i Wad Wrodzonych
Dyrektor ds. Badań, Inserm, stwierdza raport.
Powiedzieli, że „szczepionki” nie odpowiadają definicji słowa szczepionka i bardziej stosowne byłoby nazywanie ich „terapią genową” lub „terapią wektorów szczepionek”.
Istnieją dwie pewniki dotyczące globalnej dystrybucji tych terapii Covid-19:
Po pierwsze, rządy i zdecydowana większość mediów głównego nurtu ciężko pracują, aby udostępnić te badane leki jak największej liczbie ludzi.
Po drugie, ci, którzy są gotowi stawić czoła pogardzie związanej z zadawaniem poważnych pytań dotyczących szczepionek, odgrywają kluczową rolę w naszych nieustannych wysiłkach na rzecz szerzenia prawdy.
Grupa naukowców udostępniła również przedrukowany manuskrypt w sieci i prosząc ludzi o jego przeczytanie.
Manuskrypt został przygotowany przez prawie sześćdziesięciu lekarzy, naukowców i ekspertów ds. Polityki publicznej na całym świecie w celu pilnego wysłania do światowych przywódców, a także do wszystkich osób związanych z produkcją i dystrybucją różnych szczepionek Covid-19.
Twierdzą, że wciąż jest zbyt wiele pytań bez odpowiedzi dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i konieczności terapii Covid-19, dodając, że nie ma wystarczającej liczby obywateli zadających pytania. Większość ludzi po prostu wykonuje rozkazy światowych rządów, tak jakby zasłużyli na nasze pełne zaufanie.
Przeczytaj artykuł tutaj: https://www.francesoir.fr/societe-sante/57-scientifiques-et-medecins-demandent-larret-immediat-de-toutes-les-vaccinations#.YJjg6cXUI0p.whatsapp
Poniżej znajduje się tłumaczenie tego francuskiego rękopisu:
Masowe szczepienia przeciwko SARS-CoV-2: pilne pytania dotyczące bezpieczeństwa szczepionek, które wymagają odpowiedzi od międzynarodowych agencji zdrowia, organów regulacyjnych, rządów i twórców szczepionek
Autorzy: Roxana Bruno (1), Peter McCullough (2), Teresa Forcades i Vila (3), Alexandra Henrion-Caude (4), Teresa García-Gasca (5), Galina P. Zaitzeva (6), Sally Priester (7) ), María J. Martínez Albarracín (8), Alejandro Sousa-Escandon (9), Fernando López Mirones (10), Bartomeu Payeras Cifre (11), Almudena Zaragoza Velilla (10), Leopoldo M. Borini () 1, Mario Mas (1), Ramiro Salazar (1), Edgardo Schinder (1), Eduardo A Yahbes (1), Marcela Witt (1), Mariana Salmeron (1), Patricia Fernández (1), Miriam M. Marchesini (1), Alberto J. Kajihara (1), Marisol V. de la Riva (1), Patricia J. Chimeno (1), Paola A. Grellet (1), Matelda Lisdero (1), Pamela Mas (1), Abelardo J. Gatica Baudo (12), Elisabeth Retamoza (12), Oscar Botta (13), Chinda C. Brandolino (13), Javier Sciuto (14), Mario Cabrera Avivar (14), Mauricio Castillo (15), Patricio Villarroel (15),Emilia P. Poblete Rojas (15), Bárbara Aguayo (15), Dan I. Macías Flores (15), Jose V. Rossell (16), Julio C. Sarmiento (17), Victor Andrade-Sotomayor (17), Wilfredo R Stokes Baltazar (18), Virna Cedeño Escobar (19), Ulises Arrúa (20), Atilio Farina del Río (21), Tatiana Campos Esquivel (22), Patricia Callisperis (23), María Eugenia Barrientos (24), Karina Acevedo -Whitehouse (5), Karina Acevedo-Whitehouse (5), Karina Acevedo-Whitehouse (5),Karina Acevedo-Whitehouse (5),Karina Acevedo-Whitehouse (5),
streszczenie
Od początku epidemii COVID-19 wyścig w celu przetestowania nowych platform mających na celu nadanie odporności na SARS-CoV-2 był szalony i bezprecedensowy, prowadząc do awaryjnego dopuszczenia różnych szczepionek. Pomimo postępów we wczesnej terapii wielolekowej pacjentów z COVID-19, obecnym zadaniem jest jak najszybsze uodpornienie światowej populacji. Brak szeroko zakrojonych testów na zwierzętach przed badaniami klinicznymi oraz zezwolenie oparte na danych dotyczących bezpieczeństwa uzyskanych w badaniach, które trwały krócej niż 3,5 miesiąca, rodzą pytania o bezpieczeństwo tych szczepionek. Niedawno zidentyfikowana rola kolca glikoproteiny SARS-CoV-2, który może wywoływać uszkodzenie śródbłonka charakterystyczne dla COVID-19, nawet przy braku infekcji, jest niezwykle istotne, biorąc pod uwagę, że większość licencjonowanych szczepionek indukuje produkcję glikoproteiny Spike u biorców.Biorąc pod uwagę dużą częstość występowania działań niepożądanych i szeroki wachlarz rodzajów działań niepożądanych zgłoszonych do tej pory, a także potencjał poprawy w zakresie chorób szczepionkowych, immunopatologii Th2, autoimmunizacji i unikania odporności, istnieje potrzeba lepszego zrozumienie korzyści i zagrożeń związanych z masowymi szczepieniami, zwłaszcza w grupach wykluczonych z badań klinicznych. Pomimo wezwań do ostrożności, ryzyko szczepienia SARS-CoV-2 zostało bagatelizowane lub zignorowane przez organizacje zdrowotne i władze rządowe. Biorąc pod uwagę dużą częstość występowania działań niepożądanych i szeroki wachlarz rodzajów działań niepożądanych zgłoszonych do tej pory, a także potencjał poprawy w zakresie chorób szczepionkowych, immunopatologii Th2, autoimmunizacji i unikania odporności,istnieje potrzeba lepszego zrozumienia korzyści i zagrożeń związanych z masowymi szczepieniami, zwłaszcza w grupach wykluczonych z badań klinicznych. Pomimo wezwań do ostrożności, ryzyko szczepienia SARS-CoV-2 zostało bagatelizowane lub zignorowane przez organizacje zdrowotne i władze rządowe. Biorąc pod uwagę dużą częstość występowania działań niepożądanych i szeroki wachlarz rodzajów działań niepożądanych zgłoszonych do tej pory, a także potencjał poprawy w zakresie chorób szczepionkowych, immunopatologii Th2, autoimmunizacji i unikania odporności, istnieje potrzeba lepszego zrozumienie korzyści i zagrożeń związanych z masowymi szczepieniami, zwłaszcza w grupach wykluczonych z badań klinicznych. Pomimo wezwań do ostrożności, ryzyko szczepienia SARS-CoV-2 zostało bagatelizowane lub zignorowane przez organizacje zdrowotne i władze rządowe. immunopatologii Th2,autoimmunizacji i unikania odporności, istnieje potrzeba lepszego zrozumienia korzyści i zagrożeń związanych z masowymi szczepieniami, zwłaszcza w grupach wykluczonych z badań klinicznych. Pomimo wezwań do ostrożności, ryzyko szczepienia SARS-CoV-2 zostało bagatelizowane lub zignorowane przez organizacje zdrowotne i władze rządowe. immunopatologii Th2, autoimmunizacji i unikania odporności, istnieje potrzeba lepszego zrozumienia korzyści i ryzyka masowych szczepień, szczególnie w grupach wykluczonych z badań klinicznych. Pomimo wezwań do ostrożności, ryzyko szczepienia SARS-CoV-2 zostało bagatelizowane lub zignorowane przez organizacje zdrowotne i władze rządowe.Pomimo wezwań do ostrożności, ryzyko szczepienia SARS-CoV-2 zostało bagatelizowane lub zignorowane przez organizacje zdrowotne i władze rządowe. immunopatologii Th2, autoimmunizacji i unikania odporności, istnieje potrzeba lepszego zrozumienia korzyści i ryzyka masowych szczepień, szczególnie w grupach wykluczonych z badań klinicznych. Pomimo wezwań do ostrożności, ryzyko szczepienia SARS-CoV-2 zostało bagatelizowane lub zignorowane przez organizacje zdrowotne i władze rządowe.Pomimo wezwań do ostrożności, ryzyko szczepienia SARS-CoV-2 zostało bagatelizowane lub zignorowane przez organizacje zdrowotne i władze rządowe. immunopatologii Th2, autoimmunizacji i unikania odporności, istnieje potrzeba lepszego zrozumienia korzyści i ryzyka masowych szczepień, szczególnie w grupach wykluczonych z badań klinicznych. Pomimo wezwań do ostrożności, ryzyko szczepienia SARS-CoV-2 zostało bagatelizowane lub zignorowane przez organizacje zdrowotne i władze rządowe.ryzyko szczepienia SARS-CoV-2 zostało bagatelizowane lub zignorowane przez organizacje zdrowotne i władze rządowe.ryzyko szczepienia SARS-CoV-2 zostało bagatelizowane lub zignorowane przez organizacje zdrowotne i władze rządowe. Wzywamy do prowadzenia pluralistycznego dialogu w ramach polityk zdrowotnych.
Wprowadzenie
Od czasu ogłoszenia pandemii Covid-19 w marcu 2020 r. Na całym świecie zgłoszono ponad 150 milionów przypadków i 3 miliony zgonów. Pomimo postępów we wczesnej ambulatoryjnej terapii wielolekowej dla pacjentów wysokiego ryzyka, skutkujących 85% zmniejszeniem liczby hospitalizacji i zgonów z powodu COVID-19 [1], obecnym paradygmatem kontroli są masowe szczepienia . Chociaż zdajemy sobie sprawę z wysiłków włożonych w rozwój, produkcję i awaryjną autoryzację szczepionek SARS-CoV-2, obawiamy się, że ryzyko zostało zminimalizowane lub zignorowane przez organizacje opieki zdrowotnej. i władze rządowe, mimo ostrzeżeń [2-8].
Szczepionki przeciwko innym koronawirusom nigdy nie zostały zatwierdzone dla ludzi, a dane wygenerowane podczas opracowywania szczepionek na koronawirusy zaprojektowanych w celu wywołania przeciwciał neutralizujących pokazują, że mogą one pogorszyć chorobę COVID-19 poprzez poprawę zależną od przeciwciał (ADE) i immunopatologii Th2, niezależnie od szczepionki. Platforma i sposób dostawy [9-11]. Wiadomo, że wzrost chorób przenoszonych przez szczepionki u zwierząt zaszczepionych przeciwko SARS-CoV i MERS-CoV występuje po prowokacji wirusem i został przypisany kompleksom immunologicznym i wychwytowi wirusa. Z udziałem Fc makrofagi, które zwiększają aktywację limfocytów T i stan zapalny [11-13].
W marcu 2020 roku immunolodzy ds. Szczepionek i eksperci od koronawirusów ocenili ryzyko związane ze szczepionką SARS-CoV-2 na podstawie testów szczepionek SARS-CoV na modelach zwierzęcych. Grupa ekspertów stwierdziła, że zarówno ADR, jak i immunopatologia są prawdziwym problemem , ale stwierdziła, że ich ryzyko jest niewystarczająceaby opóźnić badania kliniczne, chociaż konieczne byłoby ciągłe monitorowanie [14]. Chociaż nie ma wyraźnych dowodów na występowanie ADE i immunopatologii związanej ze szczepieniami u ochotników zaszczepionych szczepionkami SARS-CoV-2 [15], dotychczasowe badania bezpieczeństwa nie zajmowały się konkretnie tymi poważnymi skutkami ubocznymi (SAE). Ponieważ obserwacja ochotników nie przekroczyła 2-3,5 miesiąca po podaniu drugiej dawki [16–19], jest mało prawdopodobne, aby takie SAE wystąpiły. Pomimo 92 błędów sprawozdawczych nie można pominąć faktu, że nawet biorąc pod uwagę liczbę podanych szczepionek, według American Adverse Vaccine Reaction Reporting System (VAERS), wzrosła liczba zgonów na milion podanych dawek szczepionki. o więcej niż 10.
W tym artykule opisujemy niektóre zagrożenia związane z masowymi szczepieniami w kontekście kryteriów wykluczenia z badań fazy 3 oraz omawiamy SAE zgłaszane w krajowych i regionalnych systemach rejestracji działań niepożądanych. Podkreślamy pytania bez odpowiedzi i zwracamy uwagę na potrzebę ostrożniejszego podejścia do masowych szczepień. Uważamy, że istnieje pilna potrzeba otwartego dialogu naukowego na temat bezpieczeństwa szczepionek w kontekście szczepień na dużą skalę. W tym artykule opisujemy niektóre zagrożenia związane z masowymi szczepieniami w kontekście kryteriów wykluczenia z badań fazy 3 oraz omawiamy SAE zgłaszane w krajowych i regionalnych systemach rejestracji działań niepożądanych. Podkreślamy pytania bez odpowiedzi i zwracamy uwagę na potrzebę ostrożniejszego podejścia do masowych szczepień.Uważamy, że istnieje pilna potrzeba otwartego dialogu naukowego na temat bezpieczeństwa szczepionek w kontekście szczepień na dużą skalę. W tym artykule opisujemy niektóre zagrożenia związane z masowymi szczepieniami w kontekście kryteriów wykluczenia z badań fazy 3 oraz omawiamy SAE zgłaszane w krajowych i regionalnych systemach rejestracji działań niepożądanych. Podkreślamy pytania bez odpowiedzi i zwracamy uwagę na potrzebę ostrożniejszego podejścia do masowych szczepień. ostrożniejsze podejście do masowych szczepień. Uważamy, że istnieje pilna potrzeba otwartego dialogu naukowego na temat bezpieczeństwa szczepionek w kontekście szczepień na dużą skalę. W tym artykule opisujemy niektóre zagrożenia związane z masowymi szczepieniami w kontekście kryteriów wykluczenia z badań fazy 3 oraz omawiamy SAE zgłaszane w krajowych i regionalnych systemach rejestracji działań niepożądanych.Podkreślamy pytania bez odpowiedzi i zwracamy uwagę na potrzebę ostrożniejszego podejścia do masowych szczepień. ostrożniejsze podejście do masowych szczepień. Uważamy, że istnieje pilna potrzeba otwartego dialogu naukowego na temat bezpieczeństwa szczepionek w kontekście szczepień na dużą skalę. W tym artykule opisujemy niektóre zagrożenia związane z masowymi szczepieniami w kontekście kryteriów wykluczenia z badań fazy 3 oraz omawiamy SAE zgłaszane w krajowych i regionalnych systemach rejestracji działań niepożądanych. Podkreślamy pytania bez odpowiedzi i zwracamy uwagę na potrzebę ostrożniejszego podejścia do masowych szczepień. opisujemy niektóre zagrożenia związane z masowymi szczepieniami w kontekście kryteriów wykluczenia z badań fazy 3 i omawiamy SAE zgłaszane w krajowych i regionalnych systemach rejestracji działań niepożądanych.Podkreślamy pytania bez odpowiedzi i zwracamy uwagę na potrzebę ostrożniejszego podejścia do masowych szczepień. opisujemy niektóre zagrożenia związane z masowymi szczepieniami w kontekście kryteriów wykluczenia z badań fazy 3 i omawiamy SAE zgłaszane w krajowych i regionalnych systemach rejestracji działań niepożądanych. Podkreślamy pytania bez odpowiedzi i zwracamy uwagę na potrzebę ostrożniejszego podejścia do masowych szczepień.
Kryteria wykluczenia z badania 3 fazy SARS-CoV-2
Z nielicznymi wyjątkami badania nad szczepionką SARS-CoV-2 wykluczyły osoby w podeszłym wieku [16–19], uniemożliwiając identyfikację występowania eozynofilii po szczepieniu i nasilonego stanu zapalnego. u osób starszych. Badania ze szczepionkami SARS-CoV wykazały, że starsze immunizowane myszy są szczególnie narażone na potencjalnie śmiertelną immunopatologię Th2 [9,20]. Pomimo tych dowodów i niezwykle ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek SARS-CoV-2 u osób starszych, kampanie masowych szczepień od początku skupiały się na tej grupie wiekowej. W większości badań wykluczono także ochotniczki w ciąży i karmiące piersią, a także osoby z
Innym kryterium wykluczającym z prawie wszystkich badań była wcześniejsza ekspozycja na SARS-CoV-2. Jest to niefortunne, ponieważ usunęło możliwość uzyskania niezwykle istotnych informacji dotyczących działań niepożądanych po szczepieniu u osób, które mają już przeciwciała anty-SARS-Cov-2. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, EAD nie są rutynowo monitorowane pod kątem wieku lub grupy schorzeń, które obecnie otrzymują szczepionkę. Ponadto, pomimo że znaczna część populacji ma już przeciwciała [21], testy określające stan przeciwciał anty-SARS-CoV-2 przed podaniem szczepionki nie są wykonywane rutynowo.
Czy poważne skutki uboczne szczepionek SARS-CoV-2 pozostaną niezauważone?
COVID-19 obejmuje szerokie spektrum kliniczne, od bardzo łagodnej lub ciężkiej patologii płuc po śmiertelną chorobę wielonarządową z deregulacją zapalną, sercowo-naczyniową, a nawet krzepnięcia krwi [22-24]. W tym sensie przypadki ADR lub immunopatologii związane ze szczepionką byłyby klinicznie nie do odróżnienia od ciężkiego COVID-19 [25]. Dodatkowo, nawet przy braku wirusa SARS-CoV-2, sama glikoproteina Spike'a powoduje uszkodzenie śródbłonka i nadciśnienie in vitro i in vivo u chomików syryjskich poprzez obniżenie poziomu enzymu konwertującego ACE. angiotensyna 2 (ACE2) i zmiany funkcji mitochondriów [26]. Chociaż wyniki te muszą zostać potwierdzone u ludzi, konsekwencje tego odkrycia są oszałamiające. ponieważ wszystkie szczepionki dopuszczone do stosowania w nagłych wypadkach są oparte na podaniu lub indukcji syntezy glikoproteiny Spike.W przypadku szczepionek mRNA i szczepionek z wektorem adenowirusowym, żadne badania nie analizowały czasu trwania produkcji kolców u ludzi po szczepieniu.
Zgodnie z zasadą ostrożności oszczędne jest uznanie, że synteza Spike'a wywołana szczepionką może powodować kliniczne objawy ciężkiego COVID-19 i być błędnie liczona jako nowe przypadki zakażenia SARS-CoV-2. Jeśli tak, to prawdziwe skutki uboczne obecnej globalnej strategii szczepień mogą nigdy nie zostać rozpoznane, chyba że badania szczegółowo zbadają tę kwestię. Istnieją już bezprzyczynowe dowody tymczasowego lub trwałego wzrostu liczby zgonów z powodu COVID-19 po szczepieniu w niektórych krajach (ryc. 1). W świetle patogeniczności Spike'a, zgony te należy dokładnie zbadać, aby ustalić, czy są one związane ze szczepieniem. Żadne badania nie analizowały czasu trwania produkcji Spike w
Niespodziewane niepożądane reakcje na szczepionki SARS-CoV-2
Autoimmunizacja to kolejna krytyczna kwestia, którą należy wziąć pod uwagę, biorąc pod uwagę globalną skalę szczepień SARS-CoV-2. SARS-CoV-2 ma wiele białek immunogennych i wszystkie oprócz jednego mają podobieństwa do białek ludzkich [27]. Mogą one działać jako źródło antygenów, prowadząc do autoimmunizacji [28]. Chociaż prawdą jest, że te same skutki można zaobserwować w przypadku naturalnego zakażenia SARS-CoV-2, szczepienia są przeznaczone dla większości populacji świata, podczas gdy szacuje się, że tylko 10% populacji na świecie zostało zakażonych SARS- CoV -2, według dr Michaela Ryana, szefa ds. Nagłych wypadków w Światowej Organizacji Zdrowia. Nie mogliśmy znaleźć na to żadnego dowodu
Niektóre skutki uboczne, w tym zaburzenia krzepnięcia krwi, zostały już zgłoszone u zdrowych i młodych zaszczepionych osób. Przypadki te doprowadziły do zawieszenia lub anulowania stosowania szczepionek zawierających wektory adenowirusowe ChAdOx1-nCov-19 i Janssen w niektórych krajach. Obecnie zaproponowano, że szczepienie ChAdOx1-nCov-19 może prowadzić do immunologicznej trombocytopenii (VITT), w której pośredniczą przeciwciała aktywujące płytki krwi przeciwko czynnikowi płytkowemu-4, które klinicznie naśladują autoimmunologiczną małopłytkowość indukowaną heparyną [29]. Niestety ryzyko zostało przeoczone podczas autoryzacji tych szczepionek, chociaż trombocytopenia wywołana przez adenowirusy była znana od ponad dziesięciu lat i jest stałym zjawiskiem w przypadku wektorów adenowirusowych [30]. Ryzyko VITT jest prawdopodobnie większe u osób, które już są narażone na zakrzepy krwi.
Na poziomie populacji mogą również wystąpić skutki związane ze szczepieniami. SARS-CoV-2 to szybko ewoluujący wirus RNA, który do tej pory wyprodukował ponad 40 000 wariantów [32,33], z których część wpływa na domenę antygenową glikoproteiny Spike'a [34,35]. Biorąc pod uwagę wysokie wskaźniki mutacji, indukowana przez szczepionkę synteza wysokich poziomów przeciwciał anty-SARS-CoV-2-Spike może teoretycznie prowadzić do suboptymalnych odpowiedzi przeciwko późniejszym infekcjom przez inne warianty u osobników. szczepione [36], zjawisko znane jako „grzech” [37] lub antygen priming [38]. Nie wiadomo, w jakim stopniu mutacje wpływające na antygenowość SARS-CoV-2 będą wiązać się podczas ewolucji wirusa [39], ale szczepionki mogą prawdopodobnie działać jako selektywne siły prowadzące do wariantów o wyższej zakaźności lub zdolności przenoszenia. Biorąc pod uwagę silne podobieństwo między znanymi wariantami SARS-CoV-2,ten scenariusz jest mało prawdopodobny [32,34], ale gdyby przyszłe warianty miały się bardziej różnić kluczowymi epitopami, globalna strategia szczepień mogłaby pomóc w ukształtowaniu jeszcze bardziej niebezpiecznego wirusa. Na to ryzyko zwrócono niedawno uwagę WHO w formie listu otwartego [40]. globalna strategia szczepień mogłaby pomóc w ukształtowaniu jeszcze groźniejszego wirusa. Na to ryzyko zwrócono niedawno uwagę WHO w formie listu otwartego [40]. globalna strategia szczepień mogłaby pomóc w ukształtowaniu jeszcze groźniejszego wirusa. Na to ryzyko zwrócono niedawno uwagę WHO w formie listu otwartego [40].Na to ryzyko zwrócono niedawno uwagę WHO w formie listu otwartego [40]. globalna strategia szczepień mogłaby pomóc w ukształtowaniu jeszcze groźniejszego wirusa. Na to ryzyko zwrócono niedawno uwagę WHO w formie listu otwartego [40]. globalna strategia szczepień mogłaby pomóc w ukształtowaniu jeszcze groźniejszego wirusa. Na to ryzyko zwrócono niedawno uwagę WHO w formie listu otwartego [40].Na to ryzyko zwrócono niedawno uwagę WHO w formie listu otwartego [40]. globalna strategia szczepień mogłaby pomóc w ukształtowaniu jeszcze groźniejszego wirusa. Na to ryzyko zwrócono niedawno uwagę WHO w formie listu otwartego [40]. globalna strategia szczepień mogłaby pomóc w ukształtowaniu jeszcze groźniejszego wirusa. Na to ryzyko zwrócono niedawno uwagę WHO w formie listu otwartego [40].
Dyskusja
Opisane tu zagrożenia stanowią główną przeszkodę w dążeniu do globalnych szczepień przeciwko SARS-CoV-2. Dowody na bezpieczeństwo wszystkich szczepionek SARS-CoV-2 są potrzebne, zanim więcej osób zostanie narażonych na takie doświadczenia, ponieważ wypuszczenie potencjalnej szczepionki bez czasu na pełne zrozumienie wpływu, jaki miałoby to na zdrowie, mogłoby doprowadzić do zaostrzenie obecnego globalnego kryzysu. [41]. Stratyfikacja ryzyka szczepionych jest niezbędna. Według rządu brytyjskiego osoby w wieku poniżej 60 lat mają wyjątkowo niskie ryzyko zgonu z powodu COVID-19. Jednak według Eudravigillance najpoważniejsze działania niepożądane po szczepieniu SARS-CoV-2 występują u osób w wieku od 18 do 64 lat. Szczególnie niepokojący jest planowany harmonogram szczepień dla dzieci w wieku 6 lat i starszych w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii. Dr.Anthony Fauci niedawno przewidział, że młodzież w całym kraju zostanie zaszczepiona jesienią, a młodsza na początku 2022 r. Lee UK oczekuje na wyniki badań, aby rozpocząć szczepienie 11 milionów dzieci poniżej 18 roku życia eksperymentalnymi szczepionkami, biorąc pod uwagę, że Centers for Disease Control and Prevention szacuje, że mają 99,997% wskaźnik przeżycia, jeśli są zakażeni SARS-CoV-2. COVID-19 nie tylko nie stanowi zagrożenia dla tej grupy wiekowej, ale nie ma wiarygodnych dowodów na poparcie skuteczności lub skuteczności szczepionki w tej populacji lub wykluczenia szkodliwych skutków ubocznych tych eksperymentalnych szczepionek. W tym sensie, gdy lekarze zalecają pacjentom planowe podanie szczepionki COVID-19, istnieje wielka potrzeba lepszego zrozumienia korzyści i zagrożeń związanych z podawaniem szczepionki, zwłaszcza w słabo zbadanych grupach.
Podsumowując, w kontekście awaryjnego zezwolenia na stosowanie szczepionek SARS-CoV-2 i obecnych luk w naszym rozumieniu ich bezpieczeństwa, należy zadać następujące pytania:
- Czy wiadomo, czy przeciwciała reagujące krzyżowo z poprzednich zakażeń koronawirusem lub przeciwciała indukowane szczepionką mogą wpływać na ryzyko niezamierzonej patogenezy po szczepieniu COVID-19?
- Czy szczególne ryzyko ADE, immunopatologii, autoimmunizacji i poważnych działań niepożądanych zostało wyraźnie ujawnione osobom zaszczepionym w celu spełnienia medycznego standardu etycznego dotyczącego zrozumienia przez pacjenta świadomej zgody? Jeśli nie, jakie są tego przyczyny i jak można by to wdrożyć?
- Jakie jest uzasadnienie podania szczepionki każdej osobie, gdy ryzyko zgonu z powodu COVID-19 nie jest równe w różnych grupach wiekowych i stanach klinicznych oraz gdy badania III fazy wykluczają osoby starsze, dzieci i częste specyficzne dolegliwości?
- Jakie prawa przysługują pacjentom w przypadku zranienia przez szczepionkę SARS-CoV-2? Kto pokryje koszty leczenia? Jeśli roszczenia miałyby zostać uregulowane z funduszy publicznych, czy opinia publiczna została poinformowana, że producentom szczepionek udzielono immunitetu i że ich odpowiedzialność za odszkodowanie dla osób poszkodowanych przez szczepionkę została przeniesiona na podatników?
W kontekście tych obaw proponujemy położenie kresu masowym szczepieniom i rozpoczęcie pilnego, pluralistycznego, krytycznego i naukowego dialogu między naukowcami, lekarzami i agencjami na temat szczepień SARS-CoV-2. międzynarodowe organizacje zdrowotne, organy regulacyjne, rządy i twórcy szczepionek. To jedyny sposób na wypełnienie obecnej luki między dowodami naukowymi a polityką zdrowia publicznego w odniesieniu do szczepionek SARS-CoV-2. Jesteśmy przekonani, że ludzkość zasługuje na głębsze zrozumienie zagrożeń niż to, co jest obecnie przedstawiane jako oficjalne stanowisko. Otwarty dialog naukowy jest pilny i niezbędny, aby uniknąć utraty zaufania publicznego do nauki i zdrowia publicznego oraz zapewnić, że WHO i krajowe organy ds. Zdrowia chronią interesy ludzkości podczas obecnej pandemii.Istnieje pilna potrzeba przywrócenia polityki zdrowia publicznego medycynie opartej na faktach, w oparciu o dokładną ocenę odpowiednich badań naukowych. Konieczne jest podążanie za nauką.
1 https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-reported-sars-cov-2-deaths-in-england/covid-19-confirmed-deaths-in-england-report
Deklaracja konfliktu interesów
Autorzy twierdzą, że badanie zostało przeprowadzone przy braku jakichkolwiek relacji biznesowych lub finansowych, które mogłyby zostać zinterpretowane jako potencjalny konflikt interesów.
Referencje
McCullough PA, Alexander PE, Armstrong R i wsp. Wysoko ukierunkowana, wieloaspektowa, sekwencyjna terapia wielolekowa we wczesnej fazie ambulatoryjnej wysokiego ryzyka zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19). Rev Cardiovasc Med (2020) 21: 517-530. doi: 10.31083 / j.rcm.2020.04.264
Arvin AM, Fink K, Schmid MA i wsp. Perspektywa zależnego od przeciwciał wzmocnienia SARS-CoV-2. Nature (2020) 484: 353–363. doi: 10,1038 / s41586-020-2538-8
Coish JM, MacNeil AJ. Z rondla i do ognia? Badanie due diligence ADE w sprawie COVID-19. Infected Microbes (2020) 22 (9): 405-406. doi: 10.1016 / j.micinf.2020.06.006
Eroshenko N, Gill T, Keaveney ML i wsp. Implikacje zwiększonego zakażenia zależnego od przeciwciał dla środków zaradczych SARS-CoV-2. Nature Biotechnol (2020) 38: 788–797. doi: 10.1038 / s41587-020-0577-1
Polska GA. Żółwie, zające i szczepionki: ostrzeżenie przed opracowaniem szczepionki przeciwko SARS-CoV-2. Vaccine (2020) 38: 4219–4220. doi: 10.1016 / j.vaccine.2020.04.073
Shibo J. Nie spiesz się z wdrażaniem szczepionek i leków na COVID-19 bez wystarczających gwarancji bezpieczeństwa. Naturę (2000) 579 321. doi: 10.1038 / d41586-020-00751-9
Munoz FA, Cramer JP, Dekker CL i wsp. Ulepszona choroba związana ze szczepieniami: definicja przypadku i wytyczne dotyczące gromadzenia danych, analizy i prezentacji danych dotyczących bezpieczeństwa szczepień. Vaccine (2021) https: // doi. org / 10. 1016 / d. szczepionka. 2021. 01. 055
Cardozo T, Veazey R. Ujawnienie świadomej zgody na badanie szczepień osób zagrożonych pogorszeniem się choroby klinicznej wywołanej szczepionkami COVID-19. Int J Clin Pract (2020) 28: e13795. doi: 10.1111 / ijcp.13795
Bolles D, Long K, Adnihothram S i wsp. Podwójnie inaktywowana szczepionka przeciwko koronawirusowi z ciężkim ostrym zespołem oddechowym zapewnia niekompletną ochronę u myszy i wywołuje zwiększoną eozynofilową prozapalną odpowiedź płucną po prowokacji. J Virol (2001) 85: 12201-12215. doi: 10.1128 / JVI.06048-11
Weingartl H, Czub M, Czub S i wsp. Szczepienie zmodyfikowanym wirusem krowianki Rekombinowana szczepionka ankarab przeciwko ciężkiemu ostremu zespołowi oddechowemu wiąże się ze wzrostem zapalenia wątroby u fretek. J Virol (2004) 78: 12672-12676. doi: 10.1128 / JVI.78.22.12672-12676.2004272
Tseng CT, Sbrana E, Iwata-Yoshikawa N i wsp. Immunizacja szczepionkami przeciwko koronawirusowi SARS prowadzi do immunopatologii płuc w przypadku zakażenia wirusem SARS. PLoS One (2012) 7 (4): e35421. doi: 10.1371 / journal.pone.0035421
Iwasaki A, Yang Y. Potencjalne niebezpieczeństwo nieoptymalnych odpowiedzi przeciwciał w COVID-19. Nat Rev Immunol (2020) 20: 339–341. doi: 10.1038 / s41577-020-0321-6
Vennema H, de Groot RJ, Harbor DA i wsp. Wczesna śmierć po prowokacji wirusem zakaźnego zapalenia otrzewnej kotów w wyniku immunizacji rekombinowanym wirusem krowianki. J Virol (1990) 64: 1407-1409
Lambert PH, Ambrosino DM, Andersen SR i wsp. Podsumowanie konsensusu ze spotkania CEPI / BC w dniach 12-13 marca 2020 r .: Ocena ryzyka poprawy choroby przy zastosowaniu szczepionek COVID-19. Vaccine (2020) 38 (31): 4783-4791. doi: 10.1016 / j.vaccine.2020.05.064
autorstwa Alwis R, Chen S, Gan S i wsp. Wpływ wzmocnienia odporności na poliklonalną terapię globuliną hiperimmunizowaną Covid-19 i rozwój szczepionek. EbioMedicine (2020) 55: 102768. doi: 10.1016 / j.ebiom.2020.102768
Folegatti PM, Ewer KJ, Aley PK i wsp. Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki ChAdOx1 nCoV? 287 19 przeciwko SARS-CoV-2: wstępny raport fazy 1/2, pojedynczo ślepej, randomizowanej kontrolowanej próby. Lancet (2020) 396: 467–783. doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 31604-4
Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N. Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki BNT162b2 mRNA Covid-19. N Engl J Med (2020) 383: 2603–2615. doi: 10.1056 / NEJMoa2034577
Ramasamy MN, Minassian AM, Ewer KJ i wsp. Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki ChAdOx1 nCoV-19 podawanej jako schemat pierwszej pomocy młodym i starszym dorosłym (COV002): randomizowany, kontrolowany lancet próbny fazy 2/3 (2021) 396: 1979–93. doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 32466-1
Chu L, McPhee R, Huang W i wsp. Grupa badawcza MRNA-1273. Wstępny raport z randomizowanego, kontrolowanego badania fazy 2 dotyczącego bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki mRNA-1273 SARS-CoV-2. Szczepionka (2021) S0264-410X (21) 00153-5. doi: 10.1016 / j.vaccine.2021.02.007
Liu L, Wei Q, Lin Q i wsp. IgG anty-szczytowe powodują poważne ostre uszkodzenie płuc poprzez wypaczenie odpowiedzi makrofagów podczas ostrej infekcji SARS-CoV. JCI Insight (2019) 4 (4): e123158. doi: 10.1172 / jci.insight.123158.
Ioannidis PA. Współczynnik zgonów z powodu zakażenia COVID-19 na podstawie danych dotyczących seroprewalencji. Bull WHO (2021) 99: 19–33E. http: // dx. doi. org / 10. 2471 / BLT. 20. 265892
Martines RB, Ritter JM, Matkovic E i wsp. Patologia i patogeneza SARS-CoV-2 związana ze śmiertelną chorobą koronawirusową, United States Emerg Infect Dis (2020) 26: 2005-2015. doi: 10.3201 / eid2609.202095
Wu Z, McGoogan JM. Ważne cechy i wnioski z wybuchu epidemii koronawirusa (COVID-19) w 2019 r. W Chinach: podsumowanie raportu o 72314 przypadkach z Chińskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom. JAMA (2020) 323: 1239-1242. doi: 10.1001 / jama.2020.2648
Xu Z, Shi L, Wang Y i wsp. Patologiczne wyniki COVID-19 związane z zespołem ostrej niewydolności oddechowej. Lancet Respiratory Med (2020) 8: 420-422 doi: 10.1016 / S2213-2600 (20) 30076-X
Negro F. Czy wzmocnienie zależne od przeciwciał odgrywa rolę w patogenezie COVID-19? Swiss Medical Weekly (2020) 150: w20249. doi: 10.4414 / smw.2020.20249317
Lei Y, Zhang J, Schiavon CR i wsp., Spike Protein Empairs Endothelial Function via Downregulation of ACE 2. Circulation Res (2021) 128: 1323–1326. https: // doi. org / 10. 1161 / CIRCRESAHA. 121. 318902
Lyons-Weiler J. Stymulacja patogenów prawdopodobnie przyczynia się do poważnych i krytycznych chorób i śmiertelności z powodu COVID-19 poprzez autoimmunizację, J Translational Autoimmunity (2020) 3: 100051. doi: 10.1016 / j.jtauto. 2020.100051
An H, Park J. Molecular Mimicry Map (3M) of SARS-CoV-2: Prediction of potencjalnie immunopatogennych epitopów SARS-CoV-2 poprzez nowatorskie podejście immunoinformatyczne. bioRxiv [Preprint]. 12 listopada 2020 [cytowano 19.04.2020] https: // doi. org / 10. 1101/2020. 11. 12. 344424
Greinacher A, Thiele T, Warkentin TE, Weisser K, Kyrle PA, Eichinger S. Trombotic trombocytopenia po szczepieniu ChAdOx1 nCov-19. N Engl J Med (2021). doi: 10.1056 / NEJMoa2104840
Othman M, Labelle A, Mazzetti I i wsp. Trombocytopenia wywołana przez adenowirusy: rola czynnika von Willebranda i selektyny P w pośredniczeniu w przyspieszonym usuwaniu płytek krwi. Blood (2007) 109: 2832-2839. doi: 10.1182 / sang-2006-06-032524
Ortel TL. Zakrzepowe czynniki ryzyka nabyte na oddziale intensywnej terapii. Crit Care Med (2010) 38 (2 supl.): S43-50. doi: 10.1097 / CCM.0b013e3181c9ccc8
Grubaugh ND, Petrone ME, Holmes EC. Nie musimy się martwić, gdy wirus mutuje podczas epidemii. Nat Microbiol (2020) 5: 529–530. https: // doi. org / 10. 1038 / s 41564 - 020 - 0690 - 4
Greaney AJ, Starr TN, Gilchuk P i wsp. Kompleksowe mapowanie mutacji w domenie szczytowego wiązania receptora SARS-CoV? 339 2, które wymykają się rozpoznaniu przeciwciał. Cell Host Microbe (2021) 29: 44–57.e9. doi: 10.1016 / j.chom.2020.11.007.
Lauring AS, Hodcroft EB. Warianty genetyczne SARS-CoV-2 - co one oznaczają? JAMA (2021) 325: 529-531. doi: 10.1001 / jama.2020.27124
Zhang L, Jackson CB, Mou H i wsp. Mutacja D614G w białku wypustowym SARS-CoV-2 zmniejsza wydalanie S1 i zwiększa zakaźność. bioRxiv [Preprint]. 12 czerwca 2020 [cytowano 19.04.2021] https: // doi. org / 10. 1101/2020. 06.12.148726
Korber B, Fischer WM, Gnanakaran S i wsp. Sheffield COVID-19 Genomics Group. Monitorowanie zmian w szczycie SARS-CoV-2: dowód na to, że D614G zwiększa zakaźność wirusa COVID-19. Cell (2020) 182: 812-827.e19. doi: 10.1016 / j.cell.2020.06.043
Francis T. O doktrynie pierwotnego grzechu antygenowego. Proc Am Philos Soc (1960) 104: 572-578.
Vibroud C, Epstein SL. Pierwsza grypa trwa na zawsze. Science (2016) 354: 706–707. doi: 10.1126 / science.aak9816
Weisblum Y, Schmidt F, Zhang F i wsp. Ucieczka neutralizujących przeciwciał przez warianty SARS spike CoV-2? 354. Elife (2020) 9: e61312. doi: 10.7554 / eLife.61312
Vanden Bossche G (6 marca 2021) https: // dryburgh. com / wp - 356content / uploads / 2021/03 / Geert _ Vanden _ Bossche _ Open _ Letter _ WHO _ March _ 6 _ 2021. pdf
Coish JM, MacNeil AJ. Z rondla i do ognia? Badanie due diligence ADE w sprawie COVID-19. Infected Microbes (2020) 22 (9): 405-406. doi: 10.1016 / j.micinf.2020.06.006
Podpisy pod rysunkami
Rysunek 1. Liczba nowych zgonów z powodu COVID-19 w porównaniu do liczby osób, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki w wybranych krajach. Wykres przedstawia dane od początku szczepienia do 3 maja 365 2021 r. A) Indie (9,25% zaszczepionej populacji), B) Tajlandia (1,58% zaszczepionej populacji), C) Kolumbia (6, 79% populacji zaszczepionej populacji), D) Mongolia (31,65% zaszczepionej populacji), E) Izrael (62,47% zaszczepionej populacji), F) na całym świecie (7,81% zaszczepionej populacji)). Wykresy zostały skonstruowane przy użyciu danych z Our World in Data (dostęp: 4 maja 2021 r.) Https: // github. com / owid / covid - 19 - data / tree / master / public / data / szczepienia
Powiązania
*
1 Epidemiólogos Argentinos Metadisciplinarios. República Argentina.
2 Centrum Medyczne Uniwersytetu Baylor. Dallas, Teksas, Stany Zjednoczone.
3 Monestir de Sant Benet de Montserrat, Montserrat, Hiszpania
4 INSERM U781 Necker-Enfants Malades Hospital, Paris Descartes-Sorbonne University City, Imagine Institute, Paryż, Francja.
5 Szkoła Nauk Przyrodniczych. Autonomous University of Querétaro, Querétaro, Meksyk.
6 Emerytowany profesor immunologii lekarskiej. Universidad de Guadalajara, Jalisco, Meksyk.
7 Medicos por la Verdad Puerto Rico. Centrum Medyczne Ashford. San Juan, Puerto Rico.
8 Emerytowany profesor klinicznego procesu diagnostycznego. University of Murcia, Murcia, Hiszpania
9 Urolog Comarcal Hospital of Monforte, University of Santiago de Compostela, Hiszpania.
10 Biólogos por la Verdad, Hiszpania.
11 Emerytowany biolog. Uniwersytet Barceloński. Specjalizuje się w mikrobiologii. Barcelona, Hiszpania.
12 Centrum Medycyny Integracyjnej MICAEL (Medicina Integrativa Centro Antroposófico Educando en Libertad). Mendoza, Republika Argentyńska.
13 Medicos por la Verdad Argentina. República Argentina. ´
14 Médicos por la Verdad Uruguay. República Oriental del Uruguay.
15 Medicos por la Libertad Chile. República de Chile.
16 Lekarz, ortopeda. República de Chile.
17 Medicos por la Verdad Perú. República del Perú.
18Médicos por la Verdad Guatemala. República de Guatemala.
19 Concepto Azul SA Ekwador.
20 Medicos por la Verdad Brasil. Brazylia.
21 Medicos por la Verdad Paraguay.
22 Medicines by Kostaryka.
23 Medicos por la Verdad Bolivia.
24 Medicos por la Verdad El Salvador.
* Korespondencja: Karina Acevedo-Whitehouse, karina.acevedo.whitehouse@uaq.mx
Autorzy: FranceSoir
