Aktualizacja 3.9.: Baza danych EMA: 262.383 z 904.534 podejrzewanych przypadków skutków ubocznych szczepienia Covid są poważne
Test przezroczystości.de
Zgłoszone podejrzewane skutki uboczne czterech szczepionek Covid, które są warunkowo zatwierdzone w UE, są rekordowe już po 8 miesiącach. Poważne skutki uboczne i pierwsze zgony odnotowano również u dzieci, które nie zostały jeszcze zaszczepione.
Europejska Agencja Leków EMA obecnie wymienia 904 534 osobiste przypadki podejrzeń o łącznie 3 478 979 indywidualnych skutków ubocznych szczepionek Covid (stan na 03.09.21).
Prawie jedna trzecia z nich zaliczana jest do kategorii trudnych.
Cztery szczepionki przeciwko Covid zostały do dziś zatwierdzone w UE tylko w ograniczonym zakresie. Obecnie trwa 4 faza zatwierdzania. Ostatecznych raportów ewaluacyjnych oczekuje się dopiero pod koniec 2022 lub 2023 roku.
W bazie danych EMA EudraVigilance dane dotyczące następujących szczepionek są wymienione wraz z produktami leczniczymi:
Covid-19 mRNA Szczepionka Pfizer-Biontech (Tozinameran)
Szczepionka Covid-19 Astrazeneca (Chadoxi NCoV-19)
Covid-19 mRNA Szczepionka Moderna (CX-024414)
Covid-19 Szczepionka Janssen (AD26.CoV2.S)
Aby poznać znaczenie podejrzewanych skutków ubocznych EMA, odsyłamy do naszego raportu bazy danych EMA .
Zgłoszone podejrzane przypadki w bazie danych EMA EudraVigilance
W dniu 09.03.21 w bazie danych EudraVigilance znajdowały się następujące informacje:
Test przejrzystości, dane surowe EMA EudraVigilance: Podejrzewane przypadki działań niepożądanych Szczepionki Covid, 03.09.21
W sumie baza danych EudraVigilance zawiera 904 534 osobistych podejrzeń (raport ADR). Obejmują one wszystkie przypadki od łagodnych do zagrażających życiu.
Test przejrzystości Archi.medes, EMA Wzrost podejrzeń wystąpienia działań niepożądanych, 29.05.-03.09.21
Łączna liczba wszystkich podejrzanych przypadków zgłoszonych do EMA wzrosła o ponad 80 proc. w okresie 29.05.21 – 03.09.21.
Odsetek podejrzewanych skutków ubocznych zgłaszanych przez lekarzy, personel kliniczny, Biontech 9/11/21
EMA Grupa zgłaszająca EudraVigilance do spraw podejrzewanych przypadków wystąpienia działań niepożądanych, szczepionka Biontech Covid 11.09.21
W przeciwieństwie do niektórych oświadczeń, większość zgłoszeń jest tworzona przez pracowników sektora zdrowia, takich jak przychodnie lub praktyki medyczne. W Biontech około 46% jest zgłaszanych przez praktyki/kliniki medyczne w UE.
To przemawia za solidną bazą danych. Do tego dochodzą sprawdzone przez wiele lat mechanizmy kontrolne i monitorujące EMA, aby zapewnić jak najlepsze zbiory danych.
Sprawozdania są zazwyczaj najpierw przesyłane do właściwych organów krajowych (niemiecki PEI). Te przypadki są często filtrowane, a następnie zgłaszane do EMA.
Jaki odsetek stanowią zgłoszone przypadki podejrzenia szczepień przeciwko Covid w bazie danych EMA?
Jeśli prześledzisz informacje zawarte w raporcie rocznym za 2020 r., 904 534 podejrzanych przypadków szczepień przeciwko Covid w okresie zaledwie 8 miesięcy od 2021 r. stanowi prawie dokładnie 50% z 1821 211 podejrzewanych skutków ubocznych wszystkich 5042 substancji wymienionych w tym raporcie dla leków / szczepień w 2020 r. .
To jest niewiarygodnie wysokie.
Przegląd Poważne skutki uboczne Szczepionka Biontech / Pfizer
Przypadki podejrzewane przez EMA EudraVigilance Poważne skutki uboczne, szczepionka Biontech Covid 21.09.
Kategoria „Poważne skutki uboczne” wyklucza zgony.
Poważne skutki uboczne, które są tak sklasyfikowane przez EMA, są również poważne. EMA definiuje to w swojej instrukcji interpretacyjnej w następujący sposób:
„Najważniejsze jest spontaniczne zgłaszanie poważnych lub wcześniej nieznanych podejrzewanych skutków ubocznych. Skutek uboczny jest uważany za poważny, jeśli
zagraża życiu lub kończy się zgonem;
konieczne jest przyjęcie stacjonarne w szpitalu lub przedłużenie dotychczasowej hospitalizacji;
prowadzi do trwałej lub znacznej niepełnosprawności lub niezdolności do pracy; lub
reprezentuje wrodzoną anomalię / wadę wrodzoną. ”
Dlatego przerażające jest to, jak wysoki jest ten odsetek nawet w dużych grupach. Ponad 80 000 poważnych skutków ubocznych, które są czasowo związane ze szczepieniem Biontech / Pfizer, zostało już wymienionych w kategorii chorób ogólnych. W kategoriach takich jak choroby serca lub zaburzenia układu odpornościowego zdecydowaną większość przypadków stanowią poważne choroby.
W omawianej obecnie w mediach kategorii chorób serca są trzy czwarte: zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca, zapalenie mięśnia sercowego, dusznica bolesna… lista zgłaszanych chorób serca jest długa. Efekty mogą czasami trwać całe życie lub prowadzić do przedwczesnej śmierci.
Jeśli chodzi o poważne skutki uboczne, większość podejrzanych przypadków wszystkich 4 szczepionek Covid wystąpiła w klasie narządów układu nerwowego. W przeciwieństwie do chorób serca, na przykład, nie zostało to jeszcze poruszone przez media.
Poniższe dane i wykresy odnoszą się do codziennego raportu z 3-21 września o sieci skutków ubocznych szczepionek grupowych, który zestawił przypadki na podstawie surowych danych EMA i raportów ADR.
Przegląd zgłoszonych podejrzewanych poważnych skutków ubocznych i zgonów
Test przejrzystości, skutki uboczne szczepionki netto surowe dane EMA, poważne skutki uboczne i zgony, 03.09.21
Do 3 21 września baza danych EMA zawierała 262.383 podejrzane przypadki (raporty ADR) poważnych skutków ubocznych. Spośród nich 19 761 zaklasyfikowano jako zagrażające życiu, 77 842 przypadki wymagały hospitalizacji, a 18 329 skutkuje trwającymi chorobami wtórnymi. Jest 14167 zgonów.
Poważne podejrzane skutki uboczne Szczepionki mRNA Covid według liczby
Test przejrzystości Archi.medes, EMA zgłosiła podejrzenia wystąpienia poważnych skutków ubocznych mRNA Szczepionki Covid, 09.03.21
Poważne podejrzewane skutki uboczne Szczepionki mRNA Covid
co 1 000 000 osób zaszczepionych przynajmniej jedną dawką szczepionki
Test przejrzystości Archi.medes, EMA zgłosiła podejrzenia wystąpienia poważnych skutków ubocznych mRNA Szczepionki Covid na 1 000 000 szczepień, 09.03.21
Skutki uboczne szczepionki netto, zgony zgodnie z obrazem klinicznym, raport dzienny 03.09.21
Analizując zgony nie według klasy narządów, ale według obrazu klinicznego, okazuje się, że szczególnie dużą liczbę podejrzanych przypadków można przypisać obrazom klinicznym o szybkich lub nagłych konsekwencjach zgonu: nieoczekiwany zgon, zawał serca, duszność, zakrzepica i zator, udar mówi tu jasnym językiem.
Wpisuje się to w skutki uboczne szczepień Covid mRNA, które były przewidywane przez krytyków na przełomie roku. Podejrzewali, że stale powstające kolce w krwiobiegu mogą prowadzić do poważnych problemów naczyniowych – podobnych do ciężkich kursów Covid. W tym samym kierunku wskazywało ostrzeżenie z PEI jesienią 2020 r. dotyczące nasilonego problemu w ciężkich chorobach Covid. Nawet jeśli ostrzeżenie PEI było faktycznie skierowane na choroby Covid.
Empirycznie rzuca się w oczy, że liczby te nie wystąpiły jeszcze w żadnej grupie leków ani w szczepionkach. W przypadku szczepionek dotyczy to zarówno liczby bezwzględnej, jak i względnej w przypadkach na 1 000 000 szczepień.
netto skutków ubocznych szczepień, poważne przypadki według wieku, raport dzienny 21.09
Zauważalne jest tutaj, że w przeciwieństwie do chorób Covid, występuje dominująca akumulacja w grupie wiekowej 18-64 lata. Niestety EMA nie przewiduje zróżnicowania dla tej dużej grupy wiekowej. Przydałby się podział na kilka grup wiekowych. Byłoby również przejrzyste, gdyby EMA wskazała jednocześnie ryzyko względne lub podejrzewane przypadki na 1 000 000 szczepień dla różnych grup wiekowych.
180 153 z 262 383 przypadków – dwie trzecie – zdarza się w tej młodej lub średniej grupie, która zwykle nie jest często dotknięta chorobami Covid. Aspekt ten bezwzględnie musi być uwzględniony w ocenie korzyści i ryzyka.
Skutki uboczne szczepień netto, przypadki zagrożenia życia według wieku, raport dzienny 03.09.21
To samo dotyczy incydentów zagrażających życiu. Tutaj również szczególnie dotknięta jest młoda grupa w średnim wieku.
Skutki uboczne szczepień, poważne skutki uboczne u dzieci/młodzieży, raport dzienny 03.09.21
EMA podejrzewała poważne skutki uboczne szczepienia u dzieci:
Około 320 przypadków zapalenia mięśnia sercowego u dzieci,
140 dzieci z ostrą chorobą serca,
paraliż 70 dzieci,
50 dzieci zakrzepica zatorowość
20 dzieci z udarem, chorobą płuc, uszkodzeniem nerek.
I to w tym krótkim czasie i chociaż do tej pory tylko niewielka część dzieci/młodzieży została zaszczepiona mRNA.
Należy również pamiętać, że liczba niezgłoszonych przypadków według metabadań szacowana jest na 94% -97%.
Porównanie z pacjentami intensywnej opieki pediatrycznej z powodu choroby Covid
Według raportu rocznego RWI 2020 sporządzonego na zlecenie Federalnego Ministerstwa Zdrowia, w 2020 r. dokładnie 120 dzieci przebywało na niemieckich oddziałach intensywnej terapii z powodu Covid. To jest 0,33%. Pozostałych 99,66% pacjentów intensywnej terapii stanowili zatem osoby dorosłe.
120 dzieci było również tylko potwierdzonymi przypadkami PCR pozytywnymi. Nie wiadomo, czy występowały również typowe objawy Covid, ponieważ nie są one standardowo zbierane i dokumentowane. Ponadto w raporcie rocznym RWI wyraźnie wskazano, że może wystąpić wielokrotne zliczenie, np. podczas przechodzenia z jednej stacji do drugiej..
Skutki uboczne szczepionki netto, zgony dzieci/młodzieży, raport dzienny 03.09.21
Do tej pory w dzieciństwie do 17 roku życia zmarło 35 osób.
Dla przypomnienia: Ponieważ dzieci i młodzież nie zostały jeszcze zaszczepione, liczba zachorowań nie może być jeszcze tak wysoka jak u dorosłych.
To się wkrótce radykalnie zmieni. Właśnie rozpoczęły się ukierunkowane szczepienia dla grupy wiekowej 12-17 lat. W Niemczech na początku sierpnia zaszczepiono nieco ponad milion z 15,2 miliona dzieci i młodzieży poniżej 20 roku życia.
Tutaj również przypomnienie: w szczególności niemiecki Instytut Paula Ehrlicha PEI ma jedno z największych opóźnień w raportowaniu do EMA w UE.
Poinformowaliśmy o opóźnieniach w raportowaniu do EMA i aplikacji Safevac . Wiele podejrzanych przypadków dociera do EMA zbyt późno lub nie. Nie ma możliwości zgłaszania się bezpośrednio od osób dotkniętych chorobą lub z praktyk/klinik medycznych do EMA z Niemiec. Chodzi o PEI.
W tym świetle 35 podejrzanych zgonów dzieci z powodu szczepienia mRNA w tym krótkim czasie jest bardzo niepokojące. Musi to być również związane ze zgłoszonymi zgonami z powodu Covid u dzieci. Tylko co 600 tys. dziecko/nastolatek w wieku do 20 lat zmarło w Niemczech od początku pandemii do dnia 31.08.21. Według Destatis jest to 25 przypadków.
Zgłosiliśmy niezwykle low Covid death rate among children .
Wniosek grupy parlamentarnej FDP do rządu federalnego z 15, 21 marca zaowocował jeszcze niższymi liczbami: jak dotąd tylko 10 zgonów Covidów w wieku poniżej 20 lat. 8 z nich miało wcześniejsze choroby.
Porównanie z innymi szczepionkami
Liczba zgłoszonych skutków ubocznych szczepienia Covid zależy od liczby szczepień. Nie można zapomnieć o tym aspekcie. Jak wysoki zakres jest trudny do oszacowania bez odniesienia. Ponieważ te liczby zależą od populacji zaszczepionych. Oczywiście wzrosła też liczba szczepień. Dlatego powiązaliśmy szczepienia przeciwko Covid 19 z innymi szczepionkami, zobacz nasz artykuł Porównanie z innymi szczepionkami. Te liczby i poniższe dwa wykresy odnoszą się do liczb z bazy danych WHO. 90% tych danych pochodzi z Ameryki (US VAERS) i Europy (EMA). Tylko Europa z 52%.
Porównanie podejrzewanych skutków ubocznych szczepionki Covid, Polio, TBC według kategorii na 1 000 000 osób zaszczepionych co najmniej jedną dawką szczepionki.
Test przejrzystości, VigiAccess: Covid, Polio, TBC V skutki uboczne wg. Kat na 1 000 000 zaszczepionych, 29,8.21
Niebieski = szczepienie Covid mRNA
Czerwony = szczepienie przeciwko polio
Zielony = szczepienie przeciw gruźlicy
Ten wykres porównuje szczepionki w głównych kategoriach według indywidualnych skutków ubocznych. Tutaj również na podstawie 1 000 000 osób zaszczepionych przynajmniej jedną dawką szczepionki.
W przypadku indywidualnych skutków ubocznych szczepienia przeciw Covid są 17 razy wyższe niż w przypadku polio. W porównaniu ze szczepieniem przeciw gruźlicy jest to trzycyfrowy 103 czynnik.
Porównanie Covid, Polio, TBC Podejrzewane przypadki szczepienia Zgony ogółem na 1 000 000 osób zaszczepionych co najmniej jedną dawką szczepionki.
Test przejrzystości, VigiAccess: Covid, polio, TBC V zgony na 1 000 000 zaszczepionych, 29 sierpnia 21
Jeśli chodzi o zgony na podstawie 1 000 000 szczepień, szczepienia Covid powodują 16 razy więcej zgonów niż szczepienia przeciwko polio i 108 razy więcej zgonów w porównaniu ze szczepieniem przeciw gruźlicy.
To dowodzi, że szczepienia przeciwko Covid są wielokrotnie wyższe (współczynnik dwu- lub trzycyfrowy) w porównaniu z wcześniej ustalonymi szczepieniami.
Porównując poszczególne najczęstsze kategorie, różnice są dramatyczne. Przypadki polio można po prostu pokazać lub zobaczyć na tej grafice. Podejrzewane przypadki skutków ubocznych szczepienia przeciw gruźlicy są tak małe w porównaniu ze szczepieniami Covid, że nie są już widoczne – z wyjątkiem kategorii chorób ogólnych.
Podsumowanie testu przejrzystości
Rekordowej liczby podejrzewanych przypadków poważnych skutków ubocznych szczepionek Covid nie można od razu odrzucić. Nie można ich też przesłonić żadnymi sztuczkami arytmetycznymi lub argumentacyjnymi. Mówią jasnym językiem: działania należy podjąć natychmiast. Podejrzane przypadki muszą zostać szczegółowo zbadane i wyjaśnione.
Jeśli chcesz nadal to ignorować, po prostu popychasz narastający problem przed sobą. Za każdą liczbą kryje się indywidualny los i potencjalnie możliwa do uniknięcia tragedia. Każdy przypadek będzie miał wpływ na nasz system opieki zdrowotnej i spowoduje ogromne koszty następcze.
Duże systemy monitorowania, takie jak WHO VigiAccess, EMA EudraVigilance lub US VAERS nadal działają w połowie procesu raportowania. Ale można też powiedzieć, że liczby nie mogą być kompletne. Zwróciliśmy już uwagę na ogromne różnice w przesłaniu.
Najpóźniej jednak przy przetwarzaniu zgłoszeń przypadków ADR wydaje się, że nie jest to prawidłowe. Oczywiście nic się nie dzieje. Czy znaki ostrzegawcze są tutaj ignorowane? Dlaczego nie reagujesz?
Dlaczego my, obywatele, nie prosimy naszych bezpośrednich kandydatów w wyborach stanowych lub federalnych o jak najszybsze wyjaśnienie tych kwestii?
Dlaczego posłowie do parlamentu krajowego i Bundestagu sami nie podejmują działań i nie składają wniosków o wyjaśnienia?
Jak długo duże media mogą nadal ignorować tę nierównowagę?
Dlaczego wielkie media nie prowadzą badań śledczych na ten kompleks tematów, który wpływa na zdrowie wszystkich obywateli na całym świecie?
Przetlumaczyla GR przez translator Google
