(Natural News) Firma farmaceutyczna Merck ogłosiła niedawno, że zaktualizowane dane dotyczące ich eksperymentalnej pigułki z koronawirusem z Wuhan (COVID-19) sugerują, że jest ona mniej skuteczna niż wcześniej zgłoszono. Firma przejdzie teraz do testowania leczenia pod kątem bezpieczeństwa.
Pigułka molnpirawir wykazała jedynie 30-procentowe zmniejszenie liczby hospitalizacji i zgonów na podstawie danych od 1400 pacjentów. Dane z badania opublikowanego 1 października również wykazały „przybliżony” 50-procentowy wskaźnik skuteczności.
Firma przedłożyła wyniki badania Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), która zorganizuje spotkanie w celu omówienia pigułki pod koniec listopada.
Dane z października wykazały, że 7,3% pacjentów, którym podawano pigułkę dwa razy dziennie przez pięć dni, było hospitalizowanych, chociaż żaden nie zmarł po 29 dniach od leczenia. Tymczasem 14,1 procent pacjentów otrzymujących placebo było również hospitalizowanych.
Inne dane wykazały, że 6,8 procent pacjentów, którzy przyjmowali lek, było hospitalizowanych, a jeden zmarł. W grupie placebo 9,7 procent zostało przyjętych do szpitala.
Firma Merck ogłosiła we wrześniu, że będzie starać się o zezwolenie na pigułkę, której celem jest enzym, który umożliwia wirusowi COVID-19 replikację poprzez wprowadzenie błędów w kodzie genetycznym wirusa.
Udostępnienie pełnej analizy nastąpiło, zanim FDA opublikowała zestaw dokumentów, które mają za zadanie przedstawić panel ekspertów, którzy mają się spotkać w celu omówienia, czy zalecić autoryzację pigułki.
FDA poprosiła komisję o rozważenie obaw dotyczących tego, czy lek może zachęcać wirusa do mutacji i jak te obawy należy złagodzić.
W międzyczasie firma Pfizer wprowadziła własną pigułkę na COVID. Dane firmy wykazały, że w badaniu 1200 pacjentów lek zmniejszył liczbę hospitalizacji i zgonów związanych z COVID-19 o 89 procent w porównaniu z grupą placebo.
Analitycy zaniepokojeni możliwością zatwierdzenia pigułek przez firmę Merck
Akcje firmy Merck spadły o prawie 30 procent do 80 dolarów w obrocie przedrynkowym w związku z ogólnym spadkiem na giełdzie spowodowanym wiadomością o nowym wariancie koronawirusa.
Pigułki, takie jak te opracowane przez firmy Merck i Pfizer, były reklamowane jako potencjalny przełom w grze i można je zażywać już jako leczenie domowe, aby zapobiec hospitalizacji i zgonom. (Powiązane: rząd USA płaci firmie Merck 712 USD za 5-dniowy kurs molnupirawiru, którego produkcja kosztuje tylko 17,74 USD).
Te dwa leki mają różne mechanizmy działania: Merck ma na celu wprowadzenie błędów w kodzie genetycznym wirusa, podczas gdy Pfizer należy do klasy leków znanych jako inhibitory proteazy i ma na celu blokowanie enzymu wykorzystywanego przez wirus do krytycznych funkcji.
Organizacja nadzorująca leki Unii Europejskiej poinformowała w zeszłym tygodniu państwa członkowskie, że mogą stosować pigułkę COVID-19 firmy Merck w sytuacjach nagłych, które są wywoływane przez rosnące wskaźniki infekcji przed formalnym zatwierdzeniem pigułki w całym bloku. Tymczasem Wielka Brytania zatwierdziła molnpirawir na podstawie warunkowej na początku miesiąca.
Pigułka COVID-19 firmy Merck prawdopodobnie nadal uzyska autoryzację w USA, pomimo rozczarowujących danych dotyczących skuteczności i obaw zgłaszanych przez organy regulacyjne. „Biorąc pod uwagę niezaspokojoną potrzebę, nadal wierzymy, że molnupiravir zostanie autoryzowany” – napisali analitycy Matthew Harrison i Charlie Yang w notatce skierowanej do klientów.
Przetlumaczyla GR przez translator Google
zrodlo:https://www.naturalnews.com/2021-11-29-covid-pills-not-as-good-as-advertised.html
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz