Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła możliwy związek między szczepionką Johnson & Johnson (J&J) Covid a rzadkimi przypadkami krzepnięcia krwi w żyłach głębokich, zalecając, aby została wymieniona jako potencjalny efekt uboczny szczepienia.
Po spotkaniu Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), regulator leków powiedział w piątek, że żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, potencjalnie zagrażająca życiu choroba krzepnięcia krwi, powinna zostać dodana do etykiety produktu szczepionki J&J jako rzadki możliwy efekt uboczny. Choroba powoduje, że w żyle nogi, ręki lub pachwiny tworzy się skrzep, który może następnie przedostać się do płuc i odciąć dopływ krwi.
Oprócz obaw o krzepnięcie krwi, EMA ostrzegła, że do potencjalnych skutków ubocznych leku należy dodać małopłytkowość immunologiczną, zaburzenie, które powoduje, że organizm omyłkowo atakuje własne płytki krwi. Zalecił również dodanie go jako możliwej niepożądanej reakcji na szczepionkę Covid firmy AstraZeneca.
To nie pierwszy raz, kiedy J&J otrzymał radę, aby dodać ryzyko krzepnięcia krwi jako potencjalny efekt uboczny, a PRAC wcześniej podkreślał potencjalny związek między szczepionką firmy a zakrzepicą zatok żylnych mózgu, a także zakrzepicą żyły trzewnej – zakrzepami, które celować odpowiednio w mózg i brzuch.
Słowenia zawiesza szczepionkę Johnson & Johnson po śmierci młodej kobiety
EMA nie ogłosiła żadnych zmian w swojej wcześniejszej ocenie ryzyka szczepionki J&J, w której stwierdzono, że pozytywy przeważają nad potencjalnym ryzykiem, dając narodom europejskim zielone światło do stosowania szczepionki.
Odpowiadając na piątkowe aktualizacje EMA, J&J powiedział, że odpowiednio zaktualizuje swoje informacje o produktach, jednocześnie zauważając, że szanse na takie warunki są bardzo niskie.
Przetlumaczyla GR przez translator Google
zrodlo:https://www.rt.com/news/536379-eu-regulator-johnson-johnson-covid-jab/
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz