(Natural News) Była dyrektor regionalna prywatnej firmy zajmującej się badaniami klinicznymi przedstawiła dowody na to, że jej były pracodawca sfałszował dane, odtajnił uczestników badania i zaniedbał działania następcze osób doświadczających zdarzeń niepożądanych podczas przeprowadzania przez nich koronawirusa Pfizer Wuhan (COVID-19) próba szczepionki w 2020 roku.
Brook Jackson, wyszkolony audytor badań klinicznych z ponad 15-letnim doświadczeniem w koordynacji i zarządzaniu badaniami klinicznymi, pracował wcześniej dla Ventavia Research Group of Texas w 2020 roku. Po wielokrotnym informowaniu pracodawcy o przytłaczających problemach z kontrolą jakości, zdecydowała się złożyć wniosek skarga do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Została zwolniona przez swojego pracodawcę jeszcze tego samego dnia.
Jackson dostarczył dziesiątki wewnętrznych dokumentów firmowych, zdjęć, nagrań dźwiękowych i e-maili, z jednym zdjęciem przedstawiającym „materiały do pakowania szczepionek z napisanymi na nich numerami identyfikacyjnymi uczestników procesu, pominięte w jawności, potencjalnie „odsłaniające” uczestników.
„Zaślepienie” jest ważnym aspektem integralności randomizowanych badań kontrolnych, ponieważ chroni przed uprzedzeniami osób prowadzących badanie, zwłaszcza podczas zbierania danych o uczestnikach, których status otrzymania interwencji lub placebo pozostaje nieznany. Na przykład organizacje badawcze mogą mieć zachęty finansowe do uzyskiwania wyników korzystnych dla ich klientów, a ich wiedza na temat statusu uczestnika badania może sprawić, że będą stronnicze w sposobie gromadzenia danych.
W raporcie zauważono również, że odślepienie mogło nastąpić na znacznie szerszą skalę, ponieważ wydruki potwierdzeń przypisania leków pozostawiano na kartach uczestników, które były dostępne dla niewidomego personelu.
Kierownictwo Ventavii jest świadome tych problemów. W nagraniu audio ze spotkania z Jacksonem i dwoma innymi dyrektorami, jeden z dyrektorów mówi, że nie byli w stanie określić ilości i rodzajów błędów, które wykryli w procesie kontroli jakości.
Ponadto zaniedbanie uczestników badania, u których wystąpiły niepożądane reakcje wstrzyknięć, było pominięciem, które przyniosło firmie e-mail nagany od ICON, organizacji badawczej, która współpracowała z firmą Pfizer w badaniu.
W e-mailu Jacksona do FDA wymieniła wiele problemów opartych na jej doświadczeniach z badaniem Pfizer, w tym uczestników, którzy nie byli monitorowani przez personel kliniczny, brak terminowych obserwacji pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane, niezgłaszanie odstępstw od protokołu, niewłaściwe przechowywanie szczepionki, błędnie oznakowane próbki laboratoryjne i personel celowy do zgłaszania problemów. (Powiązane: Kliniczne badania leków: FDA nie monitoruje bezpieczeństwa i integralności.)
Byli koledzy potwierdzają historię sygnalisty
Inne dokumenty również wskazują na istotne problemy, które występowały przez wiele tygodni przed przybyciem Jacksona do firmy, w tym lista „elementów działania” rozdanych wśród zespołu kierowniczego, która zawierała nazwiska członków personelu, do których powinna przejść w celu e-pamiętnika problemy i fałszowanie danych.
Dawni koledzy potwierdzili historię Jacksona. Jeden z byłych dyrektorów, który był na nagranym spotkaniu, przeprosił ją w czerwcu SMS-em, stwierdzając, że wszystko, na co się skarży, było „na miejscu”.
W dokumencie informacyjnym firmy Pfizer przedłożonym na posiedzeniu komitetu doradczego FDA, które odbyło się w grudniu 2020 r. w celu omówienia wniosku giganta farmaceutycznego o zezwolenie na awaryjne zastosowanie szczepionki COVID-19, firma nie wspomniała o Ventavii w swoich rejestrach.
Po pełnym zatwierdzeniu szczepionki Pfizera w sierpniu, FDA opublikowała podsumowanie swoich inspekcji prób. Skontrolowano dziewięć ze 153 stanowisk, żaden z nich nie pochodził z Ventavii. W ciągu ośmiu miesięcy po wydaniu zezwolenia awaryjnego z grudnia 2020 r. nie odbyły się również żadne miejsca kontroli, w których rekrutowano dorosłych.
Funkcjonariusz FDA zauważył: „Część kontroli integralności danych i weryfikacji w ramach kontroli BIMO [monitorowania badań biologicznych] była ograniczona, ponieważ badanie było w toku, a dane wymagane do weryfikacji i porównania nie były jeszcze dostępne dla IND [nowego leku badanego] ”.
Odkąd Jackson zgłosił FDA problemy z Ventavia we wrześniu 2020 r., Pfizer zatrudnił firmę jako podwykonawcę badań nad czterema innymi próbami klinicznymi szczepionek, w tym szczepionką COVID-19 u dzieci i młodych dorosłych, kobiet w ciąży, dawki przypominającej i układu oddechowego próba szczepionki przeciwko wirusowi syncytium (RSV).
Więcej informacji i aktualności na temat szczepionek przeciw COVID-19 znajdziesz na stronie Immunization.news.
Przetlumaczyla GR przez translator Google
zrodlo:https://www.naturalnews.com/2021-11-05-pfizer-falsified-covid-vax-trials-data.html
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz