WASZYNGTON (AP) - Stany Zjednoczone otrzymują trzecią szczepionkę, aby zapobiec COVID-19, ponieważ w sobotę Urząd ds.Żywności i Leków zatwierdził zastrzyk Johnson & Johnson, który działa tylko z jedną dawką zamiast dwóch.
Eksperci do spraw zdrowia z niecierpliwością czekają na jedyną w swoim rodzaju opcję przyspieszenia szczepień, ścigając się z wirusem, który zabił już ponad 510 000 osób w Stanach Zjednoczonych i mutuje w coraz bardziej niepokojący sposób.
FDA stwierdziła, że szczepionka J&J zapewnia silną ochronę przed tym, co najważniejsze: poważną chorobą, hospitalizacjami i śmiercią. Jedna dawka w 85% chroniła przed najcięższą chorobą COVID-19, w szeroko zakrojonym badaniu obejmującym trzy kontynenty - ochrona, która pozostała silna nawet w krajach takich jak Republika Południowej Afryki, gdzie rozprzestrzeniają się warianty wzbudzające największe obawy.
„To naprawdę dobra wiadomość” - powiedział w sobotę The Associated Press dr Francis Collins, dyrektor National Institutes of Health. „Najważniejszą rzeczą, jaką możemy teraz zrobić, jest oddanie jak największej liczby strzałów w jak największą liczbę rąk”.
J&J początkowo dostarcza kilka milionów dawek, a dostawy do stanów mogą rozpocząć się już w poniedziałek. J&J zapowiedział, że do końca marca dostarczy 20 milionów dawek do USA i 100 milionów do lata.
J&J stara się również o zezwolenie na awaryjne użycie swojej szczepionki w Europie i od Światowej Organizacji Zdrowia. Firma zamierza do końca roku wyprodukować około 1 miliarda dawek na całym świecie. W czwartek wyspiarski kraj Bahrajnu jako pierwszy zdecydował się na jego użycie.
„To ekscytująca wiadomość dla wszystkich Amerykanów i obiecujący postęp w naszych wysiłkach na rzecz zakończenia kryzysu” - powiedział prezydent Joe Biden w oświadczeniu. „Ale chcę, żeby było jasne: ta walka jeszcze się nie skończyła” - dodał, zachęcając ludzi do trzymania się masek i innych środków zdrowia publicznego.
W niedzielę zbierze się komitet doradczy USA, aby zalecić, jak ustalić priorytety stosowania szczepionki jednodawkowej. I jednym wielkim wyzwaniem jest to, co społeczeństwo chce wiedzieć: który rodzaj jest lepszy?
„W tym środowisku, cokolwiek możesz dostać - weź” - powiedział dr Arnold Monto z University of Michigan, który przewodniczył panelowi doradczemu FDA, który w piątek jednogłośnie głosował, że korzyści szczepionki przewyższają ryzyko.
Dane są mieszane na temat tego, jak dobrze działają wszystkie szczepionki używane na całym świecie, co prowadzi do doniesień w niektórych krajach, że ludzie odmawiają jednego rodzaju czekania na inny.
W Stanach Zjednoczonych dwudawkowe zastrzyki Pfizer i Moderna zapewniały 95% ochronę przed objawowym COVID-19. Skuteczność pojedynczej dawki J&J na poziomie 85% przeciwko ciężkiemu COVID-19 spadła do 66%, gdy pojawiły się umiarkowane przypadki. Ale nie ma porównania jabłek do jabłek ze względu na różnice w czasie i miejscu przeprowadzania badań przez firmę Pfizer i Badania Moderna zakończone, zanim dotyczące wariantów zaczęły się rozprzestrzeniać.
Collins z NIH powiedział, że dowody nie wskazują na powód, by faworyzować jedną szczepionkę nad drugą.
„To, co moim zdaniem najbardziej interesuje ludzi, to czy to uchroni mnie przed zachorowaniem?” - powiedział Collins. „Czy to uchroni mnie przed śmiercią z powodu tej strasznej choroby? Dobra wiadomość jest taka, że wszyscy ci się zgodzą ”.
Ponadto J&J testuje dwie dawki swojej szczepionki w oddzielnym dużym badaniu. Collins powiedział, że jeśli druga dawka zostanie ostatecznie uznana za lepszą, osobom, które otrzymały jedną wcześniej, zaproponuje się inną.
FDA ostrzegła, że jest zbyt wcześnie, aby stwierdzić, czy ktoś, kto pomimo szczepienia zachoruje na łagodną lub bezobjawową infekcję, może nadal rozprzestrzeniać wirusa.
Poza wygodą jednego strzału istnieją wyraźne zalety. Lokalni pracownicy służby zdrowia chcą korzystać z opcji J&J w mobilnych klinikach szczepień, schroniskach dla bezdomnych, nawet w przypadku żeglarzy, którzy spędzają miesiące na statkach rybackich - społecznościach, w których trudno jest mieć pewność, że ktoś wróci za trzy do czterech tygodni na drugie szczepienie.
Szczepionka J&J jest również łatwiejsza w użyciu, utrzymując się przez trzy miesiące w lodówce w porównaniu z opcjami Pfizer i Moderna, które należy zamrozić.
„Nie możemy się doczekać, aby uzyskać więcej dostaw. To jest dla nas obecnie czynnik ograniczający ”- powiedział dr Matt Anderson z UW Health w Madison w stanie Wisconsin, gdzie pracownicy przygotowywali elektroniczną dokumentację medyczną, personel i przechowywanie szczepionek, oczekując, że wkrótce zaoferują zastrzyki J&J.
FDA stwierdziła, że badania nie wykryły żadnych poważnych skutków ubocznych. Podobnie jak w przypadku innych szczepionek przeciwko COVID-19, głównymi skutkami ubocznymi zastrzyku J&J są ból w miejscu wstrzyknięcia oraz gorączka grypopodobna, zmęczenie i ból głowy.
Arkusz informacyjny FDA dla osób zaszczepionych mówi, że istnieje „znikoma szansa”, że ludzie mogą doświadczyć ciężkiej reakcji alergicznej na zastrzyk, co jest rzadkim ryzykiem obserwowanym w przypadku szczepionek Pfizer i Moderna. Takie reakcje są uleczalne, a osoby zaszczepione powinny być krótko monitorowane po wstrzyknięciu.
Szczepionka została na razie dopuszczona do stosowania doraźnego u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Ale podobnie jak inni producenci, J&J ma zamiar zbadać, jak to działa u nastolatków, zanim przejdzie do młodszych dzieci w dalszej części roku, a także planuje badanie na kobietach w ciąży.
Wszystkie szczepionki COVID-19 uczą organizm rozpoznawania nowego koronawirusa, zwykle poprzez wykrywanie spiczastego białka, które go pokrywa. Ale są robione na bardzo różne sposoby.
J & J's shot wykorzystuje zimnego wirusa, takiego jak koń trojański, do przenoszenia genu kolca do organizmu, gdzie komórki tworzą nieszkodliwe kopie białka, które pobudzają układ odpornościowy na wypadek pojawienia się prawdziwego wirusa. Jest to ta sama technologia, której firma użyła przy tworzeniu szczepionki przeciwko wirusowi Ebola i podobna do szczepionek COVID-19 produkowanych przez AstraZeneca i chińskie CanSino Biologics.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz