Proces AstraZeneca z udziałem nieletnich został zatrzymany, ponieważ urzędnicy EMA przyznają związek między jabłonkiem a śmiercionośnymi skrzepami krwi
ZeroHedge.com
Zaledwie kilka dni po tym, jak zastępca dyrektora medycznego Australii, Michael Kidd , przyznał, że prawdopodobnie istnieje związek między rzadkimi zakrzepami krwi a szczepionką COVID opracowaną przez AstraZeneca i Oxford, urzędnicy EMA, największego europejskiego regulatora farmaceutycznego, w końcu potwierdzili ten związek, nawet jeśli oficjalne stanowisko agencji - że nie ma dowodów na istnienie związku, ale nie ma dowodów, aby to wykluczyć - pozostanie niezmienione.
EMA oświadczyła na zakończenie pośpiesznego „przeglądu bezpieczeństwa” w zeszłym miesiącu, że korzyści wynikające ze szczepionki AstraZeneca (która ma być motorem globalnego wdrożenia szczepień jako Covax, program Fundacji WHO / Gates dla krajów rozwijających się szczepień, spodziewa się, że będzie w dużym stopniu polegać na szczepieniu) znacznie przewyższało jakiekolwiek ryzyko, ale twierdzi, że nie można definitywnie wykluczyć możliwości, że zakrzepy krwi i szczepionka mogą być połączone. Ale naukowcy z Norwegii, Niemiec i innych krajów twierdzili , że znaleźli dowody na powiązanie. A po tym, jak Wielka Brytania przyznała ponad 2 tuziny nowych przypadków rzadkich skrzepów - 9 z nich śmiertelnych - wydaje się, że tama w końcu pękła.
Nowe ustalenia EMA pokazują, że rzeczywiście istnieje związek między „bardzo rzadkimi” zakrzepami krwi w mózgu a szczepionką AstraZeneca, ale dokładne możliwe przyczyny są nadal nieznane, według wysokiego urzędnika EMA, który skomentował w ankiecie wywiad z włoską gazetą Il Messagero. Oto podsumowanie tego raportu przez firmę Reuters.
„Moim zdaniem możemy to teraz powiedzieć, jasne jest, że istnieje związek (skrzepów krwi w mózgu) ze szczepionką. Jednak nadal nie wiemy, co powoduje tę reakcję ” - powiedział włoskiemu dziennikowi Il Messagero Marco Cavaleri, przewodniczący zespołu ds. Oceny szczepionek w EMA.
Cavaleri nie przedstawił żadnych dowodów na poparcie swojego komentarza.
[…]
Cavaleri powiedział, że EMA powie w swoim przeglądzie, że istnieje związek, ale prawdopodobnie nie wskaże w tym tygodniu wieku osób, którym należy podać zastrzyk AstraZeneca.
W oddzielnym wywiadzie Armando Genazzani, członek Komitetu EMA ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, powiedział innej włoskiej gazecie La Stampa, że związek między szczepionką a skrzepami jest „prawdopodobny”.
EMA oficjalnie bada 44 przypadki skrzepów krwi w mózgu, dolegliwości znanej jako zakrzepica żył mózgowych (lub CVST). Ogółem szczepionkę otrzymało ponad 9,2 mln osób w UE.
W odpowiedzi na komentarze Cavaleri, amsterdamska EMA stwierdziła we wtorek w oświadczeniu: „Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) EMA nie doszedł jeszcze do konkluzji, a przegląd (ewentualnego powiązania) jest obecnie w toku”.
Podczas gdy EMA odmówiła potwierdzenia uwag zgłoszonych przez poszczególnych urzędników, WSJ poinformował we wtorek, że Uniwersytet Oksfordzki postanowił wstrzymać badania szczepionki w Wielkiej Brytanii, które obejmowały dzieci w wieku od 12 do 15 lat.
Rzecznik Oksfordu powiedział we wtorek, że chociaż w badaniu nie pojawiły się żadne problemy związane z bezpieczeństwem, szersze obawy dotyczące rzadkich problemów z krzepnięciem u dorosłych spowodowały dalsze przeglądy regulacyjne w Wielkiej Brytanii i Europie w celu zbadania potencjalnego związku ze szczepionką. Oksford czeka na więcej informacji od brytyjskiego organu nadzorującego narkotyki, Agencji Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej, zanim poda jakiekolwiek dalsze szczepienia dzieciom lub nastolatkom biorącym udział w badaniu pediatrycznym.
Jak poinformował WSJ w krytycznym artykule na temat wprowadzenia szczepionki AstraZeneca na rynek opublikowanym w zeszłym miesiącu, różne bitwy firmy z regulatorami zaszkodziły jej reputacji wśród konsumentów w Stanach Zjednoczonych, ich największym rynku. Walka zaostrzyła wątpliwości wśród wyższych rangą urzędników medycznych w USA co do analizy firmy, grożąc przedłużeniem przeglądu regulacyjnego, który jest już opóźniony o kilka miesięcy po oddzielnym impasie z FDA w sprawie ujawnień dotyczących badań szczepionki w Wielkiej Brytanii.
Wyobrażamy sobie, że zawieszenie procesów w Wielkiej Brytanii nie zmieni tego postrzegania.
przetlumaczyla GR przez translator google
https://www.zerohedge.com/covid-19/astrazeneca-trial-involving-minors-halted-ema-officials-admit-link-between-jab-and-deadly
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz