Johnson & Johnson przetestuje szczepionkę COVID u niemowląt
Kilka dni po tym, jak FDA zatwierdziła szczepionkę COVID firmy J&J do użytku w nagłych wypadkach, firma ogłosiła plany przetestowania szczepionki na noworodkach, pomimo zagrożeń związanych ze szczepionką i silnych dowodów na to, że COVID praktycznie nie stanowi zagrożenia dla zdrowych dzieci.
Megan R. Redshaw, J.D.
W piątek amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) przyznała zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach szczepionki Johnson & Johnson (J&J) COVID, torując drogę do jednorazowej szczepionki, która ma być podawana od tego tygodnia.
Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) również zaleciły szczepionkę osobom w wieku 18 lat i starszym. W niedzielę J&J ujawnił plany przetestowania swojej jednorazowej szczepionki na niemowlętach, w tym noworodkach, kobietach w ciąży i osób z obniżoną odpornością. Rozszerzone badania kliniczne zostały przedstawione we wniosku firmy o zatwierdzenie użycia w nagłych wypadkach oraz w materiałach informacyjnych dostarczonych do FDA i omówionych krótko podczas spotkania.
Według New York Times plan rozszerzonych badań klinicznych spotkał się z aprobatą dr Ofer Levy, dyrektora Programu Szczepień Precyzyjnych w Harvard’s Boston Children’s Hospital i członka komitetu doradczego FDA, który przeanalizował dane firmy dotyczące szczepionek.
Kiedy Levy zobaczył zarys planowanych badań, powiedział: „Nie wdali się w to zbyt szczegółowo, ale dali jasno do zrozumienia, że będą prowadzić badania nad szczepieniami pediatrycznymi i matczynymi na koronawirusa”.
Rzecznik Janssen Biotech, spółki zależnej J&J, potwierdził, że firma zamierza rozszerzyć badania kliniczne na dzieci - najpierw dzieci w wieku od 12 do 18 lat, a zaraz potem noworodki i młodzież, a następnie kobiety w ciąży i osoby z obniżoną odpornością.
Levy zauważył, że szczepienie dzieci pomoże krajowi osiągnąć odporność stadną, powtarzając komentarze dr Anthony'ego Fauci, dyrektora Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, podczas niedzielnego Meet the Press:
„Szczepienie młodych ludzi będzie konieczne, aby zbliżyć się do odporności stadnej i znacznie spowolnić rozprzestrzenianie się COVID-19 w Stanach Zjednoczonych. Chociaż zwykle mają mniej objawów niż dorośli z COVID-19, dzieci nadal mogą przenosić tę chorobę ”.
Prezes i radca prawny ds. Ochrony zdrowia dzieci Mary Holland nie zgodziła się z tym stwierdzeniem, stwierdzając, że dziesięciolecia intensywnych wysiłków „nie zapewniły odporności stadnej na żadną chorobę wieku dziecięcego”. Holland przeprowadził szeroko zakrojone badania dotyczące historii polityki szczepień.
Immunolog dr Tetyana Obukhanych i inni zgadzają się, że urzędnicy wykorzystują koncepcję odporności stadnej jako „atut, aby usprawiedliwić wszelkie środki, często sprzeczne z osobistą wolnością wyboru, mające na celu zwiększenie przestrzegania przepisów dotyczących szczepień” - poinformował Rzecznik.
Według Timesa większość światowego rynku szczepionek to szczepionki pediatryczne, więc nie jest zaskakujące, że J&J chciałby wykorzystać stosunkowo niewykorzystany rynek swojej szczepionki koronawirusowej. pediatryczny nacisk w zeszłym roku, deklarując chęć uczynienia szczepionek COVID-19 „częścią rutynowego harmonogramu szczepień noworodków” pomimo faktu, że 99,997% młodych ludzi w wieku 0-19 lat przeżywa COVID-19, przy czym większość z nich ma łagodne objawy lub nie ma ich wcale .
Badanie opublikowane w European Journal of Pediatrics wykazało, że tylko rzadka podgrupa dzieci - głównie dzieci z poważnymi schorzeniami podstawowymi - doświadczyła hospitalizacji lub gorzej z powodu COVID.
CDC stwierdza: „COVID-19 jest rzadkością u noworodków urodzonych przez matki, które zachorowały na COVID-19 w czasie ciąży. Niektóre noworodki uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 wkrótce po urodzeniu, ale nie wiadomo, kiedy mogły być narażone na wirusa. Większość niemowląt i noworodków, u których wynik testu na obecność COVID-19 był pozytywny, miało łagodne objawy lub nie miało ich wcale i wyzdrowiało ”.
Według Kliniki Mayo: „Chociaż wszystkie dzieci są zdolne do zarażenia się wirusem wywołującym COVID-19, nie chorują tak często jak dorośli. Większość dzieci ma łagodne objawy lub nie ma ich wcale ”.
Potencjalne niekorzystne skutki eksperymentalnej szczepionki J&J pozostają stosunkowo nieznane. W przeciwieństwie do szczepionek Moderna i Pfizer na COVID-19, które opierają się na nowej technologii mRNA, J&J wykorzystywał w swojej szczepionce wyłączonego adenowirusa. Istniejące szczepionki adenowirusowe obejmują kontrowersyjną szczepionkę Ebola i syncytialny wirus oddechowy.
„Czy naprawdę chcemy wciągnąć nasze dzieci do wojny przeciwko chorobie zakaźnej, kiedy jest mało lub nie ma ryzyka zachorowania na COVID” - zapytał Lyn Redwood, RN, MSN, dyrektor i były prezes Children’s Health Defense.
„W końcu te szczepionki to interwencje medyczne, które Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych uznał za nieuchronnie niebezpieczne. Musimy zadać sobie to trudne pytanie: czy potencjalne ryzyko dla niemowląt lub dzieci jest warte potencjalnych korzyści dla społeczeństwa? ”
FDA stwierdziła, że szczepionka J&J COVID jest skuteczna tylko w 67% w zapobieganiu umiarkowanym do ciężkich objawom co najmniej 14 dni po szczepieniu, a 66% w zapobieganiu umiarkowanym do ciężkich objawom co najmniej 28 dni po szczepieniu.
Chociaż szczepionki Moderna i Pfizer-BioNTech COVID są rzekomo skuteczne w 95% i 94%, ci producenci szczepionek mają mniej agresywne plany testowania swoich szczepionek w młodszych grupach wiekowych, donosi The Times.
Dwie kolejne szczepionki COVID firmy AstraZeneca i Novavax kończą badania kliniczne III fazy i wiosną mają wystąpić o zezwolenie FDA.
Administracja Bidena ogłosiła dzisiaj, że J&J współpracuje z gigantem farmaceutycznym Merck w celu wyprodukowania szczepionki COVID-19, co potwierdził urzędnik administracji wyższego szczebla w CNBC News.
Ogłoszenie pojawia się, gdy administracja pracuje nad zwiększeniem produkcji szczepionki J&J. W styczniu firma Merck zrezygnowała z planów opracowania własnej szczepionki przeciwko COVID po tym, jak badanie kliniczne wykazało, że jej zastrzyk był nieskuteczny.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz