"Jest całkiem jasne, że istnieją dziś zarówno problemy z bezpieczeństwem, jak i skutecznością szczepionek i boosterów" - napisał David Gortler, były starszy doradca komisarza FDA ds. Bezpieczeństwa leków.
(Centrum wiadomości WND) Były doradca komisarza FDA, który nadal pełni funkcję nadzorczą, mówi, że agencja ignoruje wymóg ujawniania wyraźnych problemów z bezpieczeństwem i skutecznością szczepionek przeciwko COVID-19.
David Gortler – farmakolog, farmaceuta, członek FDA i polityki zdrowotnej w Centrum Etyki i Polityki Publicznej – napisał w felietonie dla Federalisty, że FDA, Centra Kontroli Chorób, Pfizer i Moderna od samego początku wiedziały o ryzyku zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia ze szczepionek mRNA.
Chociaż istnieje również wiele innych zdarzeń niepożądanych zgłaszanych w systemie śledzenia prowadzonym przez FDA i CDC, Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), nie wydano żadnych formalnych ostrzeżeń dla Amerykanów, takich jak etykietowanie i listy ostrzegające lekarzy, farmaceutów lub amerykańską opinię publiczną, powiedział Gortler.
"Dlaczego? Jednym z rozsądnych wyjaśnień jest to, że byłoby to sprzeczne z narracją, że niekończące się szczepionki i boostery są twoim patriotycznym obowiązkiem" – napisał Gortler.
Wyjaśnił, że normalnie odpowiedzialność za powiadamianie konsumentów i lekarzy przepisujących leki o aktualizacjach w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności spada na producentów.
"Ale ponieważ szczepienia przeciwko Covid-19 zostały nakazane przez Biały Dom dla wszystkich pracowników, dopóki Sąd Najwyższy nie podjął działań (nadal są one upoważnione dla pracowników służby zdrowia), a fakt, że Pfizer i Moderna nadal mają federalnie przyznaną tarczę odpowiedzialności, obowiązek monitorowania bezpieczeństwa musi podlegać auspicjom FDA".
Gortler był oficerem medycznym FDA, zanim został mianowany przez Biały Dom Donalda Trumpa na starszego doradcę komisarza FDA ds. Bezpieczeństwa leków, polityki naukowej FDA i spraw regulacyjnych FDA. Wcześniej pracował jako profesor farmakologii i biotechnologii w Yale University School of Medicine, gdzie pracował również w Yale's Bioethicist Center.
W swoim artykule zauważył, że stosunkowo rzadki 107-stronicowy dokument przeglądowy FDA wyraźnie zauważa, jak "klinicznie ważne poważne działania niepożądane [obejmują] anafilaksję i zapalenie mięśnia sercowego / zapalenie osierdzia", co oznacza ciężkie reakcje alergiczne i zapalenie serca i worka zawierającego serce.
Przegląd Moderny miał tylko 30 stron, ale w początkowym badaniu przedstawił również wskazania zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia.
"Jest całkiem jasne, że dziś istnieją zarówno problemy z bezpieczeństwem, jak i skutecznością szczepionek i boosterów" - napisał Gortler. "Ponieważ wszyscy pracownicy FDA ponad 18 000 mieli dostęp do tych samych danych dotyczących bezpieczeństwa leków, które mamy, należy zadać pytania takie jak: Gdzie jest zaktualizowane oznakowanie Covid-19 odzwierciedlające najnowsze wyniki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w VAERS?"
Miał więcej pytań:
- Gdzie znajdują się listy FDA "Dear Doctor" zawierające zaktualizowane wytyczne dotyczące bezpieczeństwa?
- Gdzie są listy "Drogi Farmaceucie" do farmaceutów, którzy nadal codziennie podają tysiące boosterów dzieciom i innym młodym zdrowym ludziom?
- Dlaczego FDA nie zaleca śledzenia objawów następczych, aby uniknąć dalszych zapalnych tragedii neurologicznych / zakrzepowych / sercowo-naczyniowych zamiast propozycji wydłużenia odstępu między dawkami i palców krzyżowych, które zmniejszyłyby ryzyko (ponieważ nie ma konkretnych dowodów klinicznych, które się pojawią)?
- Dlaczego FDA ignoruje wewnętrznych epidemiologów bezpieczeństwa leków, którzy stwierdzili podczas oficjalnych prezentacji FDA, że wystarczy jedno, dobrze udokumentowane zdarzenie niepożądane, aby uzasadnić dochodzenie w sprawie sygnału bezpieczeństwa i ostrzeżenie amerykańskiej opinii publicznej o ryzyku?
- Dlaczego FDA nie domaga się badań dotyczących genotoksyczności, teratogenności, onkogenności, potencjału zmniejszonej płodności u mężczyzn i kobiet, klinicznego działania białek kolcowych w oddanej krwi i bioakumulacji szczepionki w jajnikach kobiet?
- Dlaczego agencja nie zwołuje i nie dedykuje Rady Monitorowania Bezpieczeństwa Danych, aby monitorować wszystkie te efekty po wprowadzeniu do obrotu i inne?
Gortler zwrócił uwagę, że dla każdego lekarza, farmaceuty lub innego pracownika służby zdrowia pracującego dla FDA, CDC lub innej agencji, brak ostrzeżenia pacjentów o potencjalnych zagrożeniach związanych z jakimkolwiek lekiem naraziłby ich licencje zawodowe na ryzyko.
"Od lekarzy, farmaceutów i pielęgniarek zawsze oczekiwano, że będą myśleć samodzielnie, a nie tylko przyjmować zamówienia" - zaświadczył.
Gortler dodał, że wierzy, że "ostrzejsze dowody wyraźnych nadużyć" zostaną ujawnione, najprawdopodobniej pod administracją republikańską.
"Kiedy tak się dzieje, licencjonowani praktycy i naukowcy odpowiedzialni za ukrywanie ważnych informacji zdrowotnych przed opinią publiczną powinni być dokładnie zbadani przez ich rady akademickie i organy wydające licencje" - powiedział
Powiedział, że urzędnicy FDA "nadal naciskają na potencjalnie ryzykowną szczepionkę, celowo ukrywając fakty przed opinią publiczną".
Strona internetowa FDA, wskazał, pokazuje zdjęcia dzieci i młodych dorosłych naciskających boostery, pomimo najnowszych danych CDC wskazujących, że nie ma znanych korzyści ze szczepień COVID dla tych grup niskiego ryzyka.
Przedruk za zgodą WND News Center
Przetlumaczono przez translator Google
zrodlo:https://www.lifesitenews.com/
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz