AUTOR: TYLER DURDEN
Autor: Jack Phillips za pośrednictwem The Epoch Times (podkreślenie nasze),
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła wycofanie powszechnie stosowanego leku udarowego po tym, jak firma odkryła obecność potencjalnie rakotwórczego zanieczyszczenia.
W zawiadomieniu FDA wydanym 22 marca, Ascend Laboratories LLC powiedział, że wycofuje kapsułki Dabigatran Etcxilate na poziomie konsumenckim po tym, jak nitrozoamina, substancja rakotwórcza, została znaleziona na temat "dopuszczalnego dziennego poziomu spożycia". Firma twierdzi, że nie otrzymała żadnych doniesień o zdarzeniach niepożądanych lub problemach zdrowotnych w związku z wycofaniem.
"Nitrozoaminy są powszechne w wodzie i żywności, w tym w wędlinach i grillowanych, produktach mlecznych i warzywach. Każdy jest narażony na pewien poziom nitrozoamin. Te zanieczyszczenia mogą zwiększać ryzyko zachorowania na raka, jeśli ludzie są narażeni na nie powyżej dopuszczalnych poziomów przez długi czas "- powiedział FDA. "Produkt jest stosowany jako doustny antykoagulant w celu zmniejszenia ryzyka udaru i zakrzepów krwi."
Eteksylan dabigatranu jest lekiem na receptę, który jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka udaru i zakrzepów krwi u niektórych osób, zgodnie z National Libraries of Medicine. W szczególności lek stosuje się w leczeniu zakrzepicy żył głębokich, w celu zapobiegania udarom lub poważnym zakrzepom krwi u osób z migotaniem przedsionków i zatorowością płucną zarówno u dzieci, jak iu dorosłych.
Firma poinformowała, że wycofany lek był dystrybuowany w Stanach Zjednoczonych między czerwcem 2022 r. a październikiem 2022 r. Numery serii i inne informacje o wycofanym produkcie są dostępne na stronie internetowej FDA.
"Pacjenci, którzy otrzymali wiele kapsułek eteksylanu dabigatranu, USP 75 mg i 150 mg, powinni kontynuować przyjmowanie leków i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady dotyczącej alternatywnego leczenia" - czytamy w komunikacie. "Konsumenci z pytaniami dotyczącymi tego wycofania mogą skontaktować się z Ascend Laboratories LLC. korzystając z poniższych informacji."
Ale konsumenci powinni skontaktować się z lekarzem, jeśli doświadczyli jakichkolwiek niepożądanych zdarzeń zdrowotnych związanych z lekiem.
Inne odwołania
W październiku Aurobindo Pharma USA ogłosiła dobrowolne wycofanie dwóch partii leków na ciśnienie krwi z powodu wysokiego poziomu nitrozoaminy, zgodnie z zawiadomieniem FDA. Dwa miesiące później Lupin Pharmaceuticals Inc. oświadczył, że dobrowolnie wycofuje cztery partie tabletek Quinapril z powodu obecności nitrozoaminy.
Czytaj więcej tutaj...
Przetlumaczono przez translator Google
zrodlo:https://www.zerohedge.com/
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz