Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zmieniła swoje wytyczne dotyczące "szczepionki" przeciwko koronawirusowi Wuhan (Covid-19) z Janssen (Johnson & Johnson), która, jak przyznaje teraz agencja federalna, powoduje zakrzepy krwi.
Komunikat prasowy FDA wyjaśnia, że wstrzyknięcie Janssen ma obecnie ograniczone dozwolone stosowanie u osób w wieku 18 lat i starszych ze względu na ryzyko zakrzepicy z zespołem małopłytkowości (TTS), "zespołem rzadkich i potencjalnie zagrażających życiu skrzepów krwi w połączeniu z niskim poziomem płytek krwi z początkiem objawów około jednego do dwóch tygodni po podaniu".
Innymi słowy, po wstrzyknięciu Janssena, potencjalnie zagrażające życiu skrzepy krwi mogą rozwinąć się w czasie tak krótkim, jak jeden tydzień. Mimo to FDA twierdzi, że "korzyści" szczepionki Janssena przewyższają ryzyko i że ludzie powinni nadal ustawiać się w kolejce, aby ją uzyskać.
"Arkusz informacyjny dla pracowników służby zdrowia podających szczepionkę" odzwierciedla teraz autoryzowaną przez FDA rewizję stosowania Janssen. Zawiera ostrzeżenie na początku podsumowujące ryzyko TTS, a także rewizję dotyczącą ryzyka zakrzepów krwi z niskim poziomem płytek krwi dodaną do "Arkusza informacyjnego dla biorców i opiekunów".
"Zdajemy sobie sprawę, że szczepionka Janssen COVID-19 nadal odgrywa rolę w obecnej reakcji na pandemię w Stanach Zjednoczonych i całej globalnej społeczności" - powiedział Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA.
"Nasze działanie odzwierciedla naszą zaktualizowaną analizę ryzyka TTS po podaniu tej szczepionki i ogranicza stosowanie szczepionki do niektórych osób"."
Zarówno FDA, jak i CDC wiedziały o ryzyku sercowym, ale i tak popchnęły szczepionki covidowe
Marks pochwalił się, w jaki sposób zmiany FDA w jakiś sposób pokazują, że agencja federalna jest zaangażowana w utrzymanie solidnych systemów bezpieczeństwa i nadzoru oraz "zapewnienie, że nauka i dane kierują naszymi decyzjami".
"Ściśle monitorowaliśmy szczepionkę Janssen COVID-19 i występowanie TTS po jej podaniu i wykorzystaliśmy zaktualizowane informacje z naszych systemów nadzoru bezpieczeństwa do zmiany EUA" - dodał Marks.
"Agencja będzie nadal monitorować bezpieczeństwo szczepionki Janssen COVID-19 i wszystkich innych szczepionek, i tak jak miało to miejsce podczas pandemii, dokładnie oceni nowe informacje dotyczące bezpieczeństwa".
W kwietniu ubiegłego roku Centre territorial d'Information indépendante et d'Avis pharmaceutiques (CTIAP), niezależne centrum oceny leków z siedzibą we Francji, zaleciło, aby wszystkie zastrzyki covidowe, nie tylko Janssena, zostały wycofane z rynku ze względu na zagrożenia dla bezpieczeństwa.
Dwa miesiące wcześniej FDA i amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) wspólnie ogłosiły, że zastrzyk Janssena zostanie "wstrzymany" w oczekiwaniu na dochodzenie w sprawie sześciu zgłoszonych przypadków TTS związanych z zastrzykiem.
Mniej więcej w tym samym czasie, gdy CTIAP zalecił wycofanie wszystkich zastrzyków, w tym Janssena, z rynku, FDA i CDC zniosły pauzę i ponownie wznowiły podawanie zastrzyku Janssena.
FDA nadal twierdzi, że ryzyko TTS jest "odległe" i że uzyskanie zastrzyku jest tego warte. Agencja federalna nadal naciska na zastrzyk Janssena na ludzi, którzy nie chcą innych zastrzyków mRNA (informacyjnego RNA), które otrzymuje większość ludzi.
"FDA ma solidny system nadzoru bezpieczeństwa w celu monitorowania bezpieczeństwa szczepionek COVID-19 zatwierdzonych i dopuszczonych do użytku w nagłych wypadkach" - ogłosiła FDA.
"FDA monitoruje bezpieczeństwo szczepionek PRZECIWKO COVID-19 zarówno poprzez pasywne, jak i aktywne systemy nadzoru bezpieczeństwa we współpracy z CDC, Centers for Medicare i Medicaid Services, Departamentem Spraw Weteranów i innymi akademickimi i dużymi pozarządowymi systemami danych opieki zdrowotnej."
Przetlumaczono przez translator Google
zrodlo:https://www.naturalnews.com/
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz