BERLIN (AP) - niemieccy urzędnicy ds. Zdrowia zgodzili się we wtorek na ograniczenie stosowania szczepionki koronawirusowej firmy AstraZeneca u osób poniżej 60. roku życia, w związku z nowym niepokojem o nietypowe zakrzepy krwi zgłoszone u niewielkiej liczby osób, które otrzymały zastrzyki.
Minister zdrowia Jens Spahn i urzędnicy stanowi jednogłośnie zgodzili się, że szczepionkę będą podawać tylko osobom w wieku 60 lat lub starszym, chyba że należą do kategorii wysokiego ryzyka poważnej choroby wywołanej przez COVID-19 i uzgodnili z lekarzem, że szczepionka zostanie przyjęta pomimo niewielkiego ryzyko poważnych skutków ubocznych.
Posunięcie to jest zgodne z zaleceniami niezależnego panelu ekspertów ds. Szczepionek w Niemczech i następuje po tym, jak krajowy organ regulacyjny opublikował nowe dane wskazujące na wzrost zgłaszanych przypadków nietypowej postaci skrzepu krwi w głowie - znanej jako zakrzepica żył zatokowych - u niedawnych odbiorców AstraZeneca szczepionka.
Wiadomość jest kolejnym ciosem dla szczepionki, która ma kluczowe znaczenie dla europejskiej kampanii szczepień i jest filarem globalnej strategii strzelania do biedniejszych krajów. Minęło mniej niż dwa tygodnie po tym, jak unijny regulator narkotykowy stwierdził, że szczepionka nie zwiększa ogólnej częstości występowania zakrzepów krwi po podobnym strachu.
Europejska Agencja Leków stwierdziła wówczas, że korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko, ale nie może wykluczyć związku między zastrzykiem a niektórymi nietypowymi rodzajami zakrzepów i zaleciła dodanie ostrzeżenia o możliwych rzadkich skutkach ubocznych.
Kilka niemieckich regionów - w tym stolica Berlina i najludniejszy stan kraju, Nadrenia Północna-Westfalia - zawiesiły już we wtorek stosowanie zastrzyków u młodszych ludzi. Decyzja ta zapadła po tym, jak krajowy organ nadzoru medycznego stwierdził, że liczba rzadkich zakrzepów krwi zgłoszonych do 29 marca wzrosła do 31 z około 2,7 miliona dawek preparatu AstraZeneca podanych do tej pory w Niemczech.
Dziewięć osób zmarło, a wszystkie z wyjątkiem dwóch przypadków dotyczyły kobiet w wieku od 20 do 63 lat - podał Paul Ehrlich Institute.
W oświadczeniu przed ogłoszeniem AstraZeneca stwierdziła, że dziesiątki milionów ludzi na całym świecie otrzymało jej szczepionki i zwróciła uwagę, że regulator UE i Światowa Organizacja Zdrowia doszły do wniosku, że korzyści wynikające ze zastrzyku przeważają nad ryzykiem.
Firma oświadczyła, że będzie nadal współpracować z władzami niemieckimi, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania, które mogą mieć, a także przeanalizować własne dane, aby dowiedzieć się, czy zgłaszane rzadkie zakrzepy krwi występują częściej „niż można by oczekiwać w populacji milionów ludzi. ”
Zawieszenia pojawiają się, gdy Niemcy, wraz z innymi krajami europejskimi, usiłują zwiększyć swój program szczepień, który pozostaje daleko w tyle za tymi w Wielkiej Brytanii i Stanach Zjednoczonych. Do poniedziałku około 13,2 miliona ludzi w kraju otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki, a prawie 4 miliony otrzymało oba szczepienia.
Stosowanie szczepionki AstraZeneca zostało tymczasowo wstrzymane w kilku krajach europejskich na początku tego miesiąca ze względu na obawy dotyczące rzadkich zakrzepów krwi. Po przeglądzie przeprowadzonym przez ekspertów medycznych z Europejskiej Agencji Leków większość krajów Unii Europejskiej, w tym Niemcy, wznowiło stosowanie szczepionki 19 marca.
W poniedziałek Kanada zawiesiła stosowanie szczepionki AstraZeneca u osób poniżej 55 roku życia, powołując się na nowe dane z Europy.
„Istnieje znaczna niepewność co do korzyści z podawania szczepionek AstraZeneca COVID-19 osobom dorosłym poniżej 55 roku życia, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko” - powiedział dr Shelley Deeks, wiceprzewodniczący Kanadyjskiego Krajowego Komitetu Doradczego ds. Szczepień.
Deeks powiedział, że zaktualizowane zalecenia pojawiają się wśród nowych danych z Europy, które sugerują, że ryzyko zakrzepów krwi jest obecnie potencjalnie wysokie, jak jeden na 100 000, znacznie wyższy niż wcześniej sądzono jedno na milion.
Decyzja Niemiec prawdopodobnie wpłynie na nominacje dokonywane przez dziesiątki tysięcy nauczycieli i osób z wcześniejszymi schorzeniami, które otrzymały w ostatnich dniach zaproszenia na szczepienia w Berlinie. Terminy dotyczące zastrzyku AstraZeneca były dostępne wcześniej niż te dotyczące szczepionek produkowanych przez Pfizer-BioNTech i Moderna.
Naukowcy z Uniwersytetu w Greifswaldzie w Niemczech opublikowali w tym tygodniu wyniki swoich badań nad możliwymi przyczynami powstawania zakrzepów krwi, mówiąc, że stan ten jest podobny do efektu ubocznego obserwowanego u niektórych pacjentów, którzy otrzymują heparynę jako lek rozrzedzający krew.
Badanie, które nie zostało jeszcze recenzowane, nie dostarcza ostatecznego wyjaśnienia, dlaczego u niektórych osób zaszczepionych zastrzykiem AstraZeneca powstają rzadkie skrzepy krwi. Mimo to eksperci niezaangażowani w badanie stwierdzili, że dostarcza on lekarzom ważnych informacji.
Alice Assinger, specjalista chorób naczyniowych i badań nad zakrzepami krwi na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu, powiedziała, że istnieje lekarstwo na rzadkie zakrzepy.
Kolejną obawą jest to, że ostatni problem może jeszcze bardziej zepsuć reputację ujęcia w oczach opinii publicznej.
Lider Norweskiego Stowarzyszenia Praktyk Ogólnych, Marte Kvittum Tangen, powiedział norweskiemu nadawcy NRK w zeszłym tygodniu, że chociaż „nie ma doniesień o ogólnej oporności na szczepionki… ludzie wyraźnie mówią, że nie chcą szczepionki AstraZeneca. Jest dużo niepewności i sceptycyzmu ”.
Początkowo kilka krajów europejskich wahało się, czy podać szczepionkę AstraZeneca osobom starszym, powołując się na brak danych firmy na temat skuteczności szczepionki u osób w wieku 65 lat i starszych. Późniejsze badania pokazujące, że działa u osób starszych, skłoniły większość krajów do zatwierdzenia go dla tych grup wiekowych.
Autorka medyczna AP Maria Cheng z Londynu przyczyniła się do powstania tego raportu.
przetlumaczono przez GR translator google
zrodlo:apnews.com
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz