Brian Shilhavy
Redaktor, Health Impact News
Europejska baza danych zgłoszeń podejrzewanych reakcji na leki to EudraVigilance, która śledzi również zgłoszenia obrażeń i zgonów po eksperymentalnych „szczepionkach” COVID-19.
Oto, co EudraVigilance stwierdza o swojej bazie danych:
Ta strona internetowa została uruchomiona przez Europejską Agencję Leków w 2012 roku w celu zapewnienia publicznego dostępu do zgłoszeń podejrzewanych skutków ubocznych (zwanych również podejrzewanymi działaniami niepożądanymi). Zgłoszenia te są przesyłane drogą elektroniczną do EudraVigilance przez krajowe organy regulacyjne ds. leków oraz przez firmy farmaceutyczne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (licencje) leków.
EudraVigilance to system przeznaczony do zbierania zgłoszeń o podejrzewanych skutkach ubocznych. Sprawozdania te służą do oceny korzyści i ryzyka leków podczas ich opracowywania oraz monitorowania ich bezpieczeństwa po dopuszczeniu do obrotu w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG). System EudraVigilance jest używany od grudnia 2001 r.
Ta strona internetowa została uruchomiona w celu zapewnienia zgodności z polityką dostępu do EudraVigilance, która została opracowana w celu poprawy zdrowia publicznego poprzez wspieranie monitorowania bezpieczeństwa leków oraz zwiększenie przejrzystości dla zainteresowanych stron, w tym ogółu społeczeństwa.
Zarząd Europejskiej Agencji Leków po raz pierwszy zatwierdził politykę dostępu do systemu EudraVigilance w grudniu 2010 r. W grudniu 2015 r. Zarząd przyjął poprawkę na podstawie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii z 2010 r. Polityka ma na celu zapewnienie zainteresowanym stronom, takim jak krajowe organy regulacyjne leków w EOG, Komisja Europejska, pracownicy służby zdrowia, pacjenci i konsumenci, a także przemysł farmaceutyczny i organizacje badawcze, dostępu do zgłoszeń dotyczących podejrzewanych skutków ubocznych.
Przejrzystość jest kluczową przewodnią zasadą Agencji i ma kluczowe znaczenie dla budowania zaufania i pewności w procesie regulacyjnym. Zwiększając przejrzystość, Agencja jest w stanie lepiej odpowiadać na rosnące zapotrzebowanie zainteresowanych stron, w tym ogółu społeczeństwa, na dostęp do informacji. (Źródło.)
Ich raport do 22 maja 2021 r. Wymienia 12184 zgonów i 1196 190 obrażeń po wstrzyknięciu czterech eksperymentalnych zastrzyków COVID-19:
COVID-19 MRNA MODERNA SZCZEPIONKI (CX-024414)
SZCZEPIONKA COVID-19 MRNA PFIZER-BIONTECH
SZCZEPIONKA COVID-19 ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)
COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S)
Z ogółu zarejestrowanych obrażeń 604 744 poważnych obrażeń, co stanowi ponad 50%.
„Powaga dostarcza informacji o podejrzeniu niepożądanego skutku; można ją zaklasyfikować jako „poważną”, jeśli odpowiada zdarzeniu medycznemu, które skutkuje śmiercią, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji stacjonarnej, powoduje inny stan istotny medycznie lub przedłużenie dotychczasowej hospitalizacji, skutkuje trwałym lub znacznym kalectwem lub niezdolnością do pracy lub jest wrodzoną anomalią / wadą wrodzoną ”.
Abonent Health Impact News w Europie przeprowadził raporty dotyczące każdego z czterech zastrzyków COVID-19, które tu uwzględniamy. Ten subskrybent zgłosił się na ochotnika, aby to zrobić, a zestawienie każdej reakcji z urazami i ofiarami śmiertelnymi wymaga dużo pracy, ponieważ w systemie EudraVigilance nie ma miejsca, które zawierałoby wszystkie wyniki.
Odkąd zaczęliśmy to publikować, inni z Europy również obliczyli liczby i potwierdzili sumy. *
Oto podsumowanie danych do 22 maja 2021 r.
Całkowita liczba reakcji na eksperymentalną szczepionkę mRNATozinameran (kod BNT162b2, Comirnaty) firmy BioNTech / Pfizer: 5961 zgonów i 452779 obrażeń do 22/05/2021
13531 Zaburzenia krwi i układu chłonnego, w tym 59 zgonów
9828 Zaburzenia serca, w tym 735 zgonów
71 Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne, w tym 4 zgony
5468 Zaburzenia ucha i błędnika, w tym. 3 zgony
183 Zaburzenia endokrynologiczne
6266 Zaburzenia oka, w tym 14 zgonów
41214 Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym 216 zgonów
128 031 Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania, w tym 1909 zgonów
327 Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, w tym 27 zgonów
4802 Zaburzenia układu immunologicznego, w tym. 31 zgonów
13.948 Infekcje i infestacje, w tym. 648 zgonów
4821 Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach, w tym 81 zgonów
10 374 dochodzenia, w tym 221 zgonów
3 354 Zaburzenia metabolizmu i odżywiania, w tym 120 zgonów
65326 Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej, w tym 71 zgonów
250 Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy), w tym 15 zgonów
81 748 Zaburzenia układu nerwowego, w tym 616 zgonów
279 Ciąża, połóg i okres okołoporodowy, w tym. 7 zgonów
88 Problemy z produktem
7978 Zaburzenia psychiczne, w tym 94 zgonów
1342 Zaburzenia nerek i dróg moczowych, w tym 93 zgony
1570 Zaburzenia układu rozrodczego i piersi, w tym 3 zgony
18 597 Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia, w tym 697 zgonów
21,101 Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, w tym 53 zgonów
663 Uwarunkowania społeczne, w tym 9 zgonów
160 procedur chirurgicznych i medycznych, w tym 10 zgonów
11 459 Zaburzenia naczyniowe, w tym 225 zgonów
Całkowite reakcje na eksperymentalną szczepionkę mRNA mRNA-1273 (CX-024414) z Moderna: 3365 zgonów i 72596 obrażeń do 22/05/2021
1335 Zaburzenia krwi i układu chłonnego, w tym. 22 zgonów
2045 Choroby serca, w tym 370 zgonów
12 Wady wrodzone, rodzinne i genetyczne, m.in. 2 zgony
718 Zaburzenia ucha i błędnika
37 Zaburzenia endokrynologiczne, w tym 1 śmierć
997 Choroby oka m.in. 4 zgony
6305 Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym 108 zgonów
20 774 Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania, w tym 1480 zgonów
129 Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, w tym 8 zgonów
691 Zaburzenia układu immunologicznego, w tym 4 zgony
2392 Zakażenia i zarażenia pasożytnicze, w tym 183 zgonów
1292 Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach, m.in. 63 zgony
1743 Dochodzenia, w tym. 77 zgonów
816 Zaburzenia metabolizmu i odżywiania, m.in. 64 zgonów
9149 Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej, w tym 62 zgonów
77 Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) 11 zgonów
12 314 Zaburzenia układu nerwowego, w tym 339 zgonów
83 Ciąża, połóg i okres okołoporodowy
11 Problemy z produktem
1375 Zaburzenia psychiczne, w tym 51 zgonów
468 Zaburzenia nerek i dróg moczowych, w tym 40 zgonów
175 Zaburzenia układu rozrodczego i piersi, w tym 1 śmierć
3513 Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia, w tym 306 zgonów
3726 Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, w tym 23 zgonów
259 Uwarunkowania społeczne, w tym. 9 zgonów
235 Procedury chirurgiczne i medyczne m.in. 26 zgonów
1925 Zaburzenia naczyniowe
Całkowite reakcje na eksperymentalną szczepionkę AZD1222/VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19) z Oxford/AstraZeneca: 2489 zgonów i 655534 urazów do 22.05.2021 r.
7200 Choroby krwi i układu chłonnego, w tym. 100 zgonów
9748 Zaburzenia serca, w tym 311 zgonów
103 Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne, w tym 2 zgony
6740 Zaburzenia ucha i błędnika
217 Zaburzenia endokrynologiczne m.in. 2 zgony
10 591 Zaburzenia oka, w tym 8 zgonów
69 826 Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym 116 zgonów
178 037 Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania, w tym 685 zgonów
396 Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, w tym 20 zgonów
2409 Zaburzenia układu immunologicznego, w tym 9 zgonów
13 832 Infekcje i infestacje, w tym. 163 zgonów
5870 Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach, w tym 46 zgonów
13.474 dochodzenia, w tym 50 zgonów
8 405 Zaburzenia metabolizmu i odżywiania, w tym 35 zgonów
104 075 Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej, w tym. 25 zgonów
222 Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) w tym. 6 zgonów
141437 Zaburzenia układu nerwowego, w tym 388 zgonów
156 Ciąża, połóg i okres okołoporodowy, w tym 3 zgony
76 Problemy z produktem
12 272 Zaburzenia psychiczne, w tym 21 zgonów
2264 Zaburzenia nerek i dróg moczowych, w tym 20 zgonów
3327 Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
21 237 Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia, w tym 278 zgonów
29750 Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, w tym 14 zgonów
582 Okoliczności społeczne m.in. 4 zgony
498 Zabiegi chirurgiczne i medyczne, w tym 15 zgonów
12 790 Zaburzenia naczyniowe, w tym 168 zgonów
Całkowita liczba reakcji na eksperymentalną szczepionkę COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) firmy Johnson & Johnson: 369 zgonów i 15281 obrażeń do 22/05/2021
145 Zaburzenia krwi i układu chłonnego, w tym 10 zgonów
264 Zaburzenia serca, w tym 34 zgony
8 Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne
77 Zaburzenia ucha i błędnika
5 Zaburzenia endokrynologiczne m.in. 1 śmierć
191 Zaburzenia oka, w tym 2 zgony
1302 Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym 11 zgonów
3619 Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania, w tym 97 zgonów
38 Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, w tym 2 zgony
51 Zaburzenia układu immunologicznego
245 Infekcje i infestacje m.in. 8 zgonów
209 Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach, m.in. 6 zgonów
1134 Dochodzenia, w tym. 23 zgony
104 Zaburzenia metabolizmu i odżywiania, w tym 10 zgonów
2368 Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej, w tym 12 zgonów
12 Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
3051 Zaburzenia układu nerwowego, w tym 48 śmierć
7 Ciąża, połóg i okres okołoporodowy
8 problemów z produktem
181 Zaburzenia psychiczne, w tym 3 zgony
69 Zaburzenia nerek i dróg moczowych, w tym 4 zgony
62 Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
637 Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia, w tym 29 zgonów
324 Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, w tym 1 śmierć
39 Uwarunkowania społeczne, w tym. 2 zgony
214 Zabiegi chirurgiczne i medyczne, w tym 20 zgonów
917 Zaburzenia naczyniowe, w tym 46 zgonów
*Te sumy są szacunkowe na podstawie raportów przesłanych do EudraVigilance. Sumy mogą być znacznie wyższe w zależności od odsetka zgłaszanych działań niepożądanych. Niektóre z tych zgłoszeń mogą być również przekazywane do baz danych dotyczących działań niepożądanych w poszczególnych krajach, takich jak baza danych VAERS w Stanach Zjednoczonych i system żółtej kartki w Wielkiej Brytanii. Zgony są pogrupowane według objawów, a niektóre zgony mogą wynikać z wielu objawów.
Przetlumaczyla GR przez translator google
https://healthimpactnews.com/2021/12184-dead-1196190-injuries-european-database-of-adverse-drug-reactions-for-covid-19-vaccines/
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz