LONDYN (AP) - Władze brytyjskie zaleciły w środę, aby szczepionki AstraZeneca COVID-19 nie podawać osobom poniżej 30 roku życia, jeśli to możliwe, ze względu na mocne dowody na to, że zastrzyk może być powiązany z rzadkimi zakrzepami krwi.
Zalecenie pojawiło się, gdy organy regulacyjne w Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej podkreśliły, że korzyści z otrzymania szczepionki nadal przewyższają ryzyko dla większości ludzi - mimo że Europejska Agencja Leków stwierdziła, że znalazła „możliwy związek” między zastrzykiem rzadkie skrzepy. Władze brytyjskie zaleciły, aby osobom poniżej 30 roku życia zaoferowano alternatywę dla AstraZeneca. Jednak EMA nie odradzała takich ograniczeń wiekowych, pozostawiając krajom członkowskim decyzję, czy ograniczyć jego stosowanie.
Kilka krajów nałożyło już ograniczenia na to, kto może otrzymać szczepionkę, a wszelkie ograniczenia są uważnie obserwowane, ponieważ szczepionka, która jest tańsza i łatwiejsza do przechowywania niż wiele innych, ma kluczowe znaczenie dla globalnych kampanii szczepień i jest filarem programu wspieranego przez ONZ znany jako COVAX, którego celem jest dostarczenie szczepionek do niektórych z najbiedniejszych krajów świata.
„To jest korekta kursu, nie ma co do tego wątpliwości” - powiedział podczas briefingu prasowego Jonathan Van-Tam, zastępca dyrektora medycznego Anglii.
Van-Tam powiedział, że wpływ na harmonogram szczepień w Wielkiej Brytanii - jeden z najszybszych na świecie - powinien być „zerowy lub nieistotny”, zakładając, że National Health Service otrzyma spodziewane dostawy innych szczepionek, w tym produkowanych przez Pfizer-BioNTech i Moderna.
Organy regulacyjne UE i Wielkiej Brytanii zorganizowały w środę jednoczesne konferencje prasowe, aby ogłosić wyniki dochodzeń w sprawie raportów dotyczących zakrzepów krwi, które wywołały obawy dotyczące wprowadzenia szczepionki AstraZeneca.
Agencja UE opisała skrzepy jako „bardzo rzadkie” skutki uboczne. Dr Sabine Straus, przewodnicząca Komitetu ds. Bezpieczeństwa, powiedziała, że najlepsze dane pochodzą z Niemiec, gdzie był jeden raport o zakrzepach na każde 100 000 podanych dawek, chociaż zauważyła znacznie mniej zgłoszeń w Wielkiej Brytanii. Zdrowe kobiety zmagają się z tabletkami antykoncepcyjnymi, zauważył inny ekspert, dr Peter Arlett.
Agencja stwierdziła, że większość zgłoszonych przypadków dotyczyła kobiet poniżej 60 roku życia w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu, chociaż nie była w stanie zidentyfikować konkretnych czynników ryzyka na podstawie aktualnych informacji. Eksperci przeanalizowali kilkadziesiąt przypadków, które napłynęły głównie z Europy i Wielkiej Brytanii, gdzie około 25 milionów osób otrzymało szczepionkę AstraZeneca.
„Ryzyko zgonu z powodu COVID jest znacznie większe niż ryzyko śmiertelności z powodu tych skutków ubocznych” - powiedział Emer Cooke, dyrektor wykonawczy EMA.
Arlett powiedział, że nie ma informacji sugerujących zwiększone ryzyko związane z innymi głównymi szczepionkami COVID-19.
W oświadczeniu AstraZeneca powiedział, że zarówno brytyjskie, jak i unijne organy regulacyjne zażądały aktualizacji etykiet szczepionek, aby ostrzec o tych „niezwykle rzadkich potencjalnych skutkach ubocznych”.
„Oba te przeglądy potwierdziły, że szczepionka zapewnia wysoki poziom ochrony przed wszystkimi ciężkościami COVID-19 i że korzyści te nadal znacznie przewyższają ryzyko” - powiedział.
Dochodzenie EMA skupiło się na nietypowych typach zakrzepów krwi, które wystąpiły wraz z niską liczbą płytek krwi. Jeden rzadki typ skrzepu pojawia się w wielu naczyniach krwionośnych, a drugi w żyłach odprowadzających krew z mózgu.
„Nie zalecamy zaprzestania jakichkolwiek szczepień dla żadnej osoby w żadnej grupie wiekowej” - powiedział Wei Shen Lim, który przewodniczy brytyjskiej Wspólnej Komisji ds. Szczepień i Szczepień. „Zalecamy preferowanie jednej szczepionki zamiast innej szczepionki dla określonej grupy wiekowej… z najwyższej ostrożności, a nie z powodu poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa”.
W marcu kilkanaście krajów, głównie w Europie, zawiesiło stosowanie preparatu AstraZeneca w związku z problemem zakrzepów krwi. Większość została wznowiona - niektóre z ograniczeniami wiekowymi - po tym, jak EMA stwierdziła, że kraje powinny kontynuować stosowanie szczepionki.
Jednak Wielka Brytania, która w dużym stopniu polega na AstraZeneca, nadal z niej korzystała.
Zawieszenia były postrzegane jako szczególnie szkodliwe dla AstraZeneca, ponieważ pojawiły się po wielokrotnych błędach w sposobie, w jaki firma zgłosiła dane dotyczące skuteczności szczepionki i obaw o to, jak dobrze jej zastrzyk zadziałał u osób starszych. Doprowadziło to do częstych zmian porad w niektórych krajach na temat tego, kto może przyjąć szczepionkę, budząc obawy, że wiarygodność firmy AstraZeneca może zostać trwale zniszczona, wzbudzając więcej wahań co do szczepień i przedłużając pandemię.
Dr Peter English, który wcześniej przewodniczy Komisji Zdrowia Publicznego Brytyjskiego Stowarzyszenia Lekarzy, powiedział, że ciągłe dyskusje na temat szczepionki AstraZeneca mogą mieć konsekwencje.
„Nie można sobie wybrać na niestosowanie tej szczepionki, jeśli mamy zakończyć pandemię” - powiedział.
W niektórych oficjeca już zauważyły niechęć do strzału AstraZen.
„Ludzie przychodzą i niechętnie przyjmują szczepionkę AstraZeneca, pytają nas, czy używamy innego innego” - popraw Florentina Nastase, lekarz i koordynator w centrum szczepień w Bukareszcie w Rumunii. „Zdarzały się one, w których ludzie się nie pojawiali, były dane, gdy ludzie przychodzili do kuchni i widzieli, że używamy tylko AstraZeneca i odmawiali (szczepienia)”.
Po środowym ogłoszeniu EMA urzędników w Hiszpanii powiedzieli, że AstraZeneca będzie ograniczona do osób powyżej 60 roku życia, a Włochy wydały zalecenie.
Belgijski minister Frank Vandenbroucke ogłosił czterotygodniowy zakaz podawania szczepionki AstraZeneca poniżej 56 roku życia, ale powiedział, że miałoby na niewielki wpływ na kampanię szczepień, braklu z tej grupy wiekowej jest w kolejce po zastrzyki w tym roku.
Pełne produkty: szczepionka przeciwko koronawirusowi
Wcześniej w środę Korea Południowa ogłosiła, że tymczasowo zawiesi szczepionki AstraZeneca u osób w wieku 60 lat i młodszych. W tej grupie wiekowej kraj jedynie obecnie szczepi pracowników służby zdrowia i osoby przebywające w placówkach wiecznej sprzedaży.
„Dla ogromnej małpej ludzi” korzyść ze szczepionki Oxford AZ znacznie przewyższają testy ekstremalnie małe ryzyko ”- powiedział dr Anthony Harnden, zastępca brytyjskiego komitetu ds. Szczepień. „A szczepionka Oxford AZ nadal uratuje wielu przed niszczącymi skutkami, które mogą wynikać z zakażenia COVID”.
Ta historia została zaktualizowana, aby poprawić błędny tytuł w języku angielskim przy źródle. Jest onym przewodnikiem Komisji Zdrowia Publicznego Brytyjskiego Stowarzyszenia Lekarzy. Został również zaktualizowany w celu wyjaśnienia, że zalecenie dotyczące tego, kto powinien otrzymać szczepionkę AstraZeneca, pochodzi od brytyjskiego zajmującego się szczepionkami.
Współpracujący pisarze prasowi Lauran Neergaard w Aleksandrii w Wirginii, Mike Corder w Amsterdamie, Joseph Wilson w Barcelonie Hiszpania w, Colleen Barry w Mediolanie, Kim Tong-hyung w Seulu, Angela Charlton w Paryżu, Raf Casert w Brukseli i Nicolae Dumitrache w Bukareszcie w Rumunii , przyczynili się do powstania tego raportu.
przetlumaczyla GR przez translator google'
zrodlo:apnews.com
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz