Avacta i Novacyt wycofały swoje testy Covid z rynku po tym, jak Wielka Brytania wdrożyła nowy proces przeglądu, który nie zatwierdził jeszcze ich produktów, mimo że były wcześniej dozwolone.
Nowy rządowy system oceny testów na Covid wszedł w życie, a brytyjska Agencja Bezpieczeństwa Zdrowia (UKHSA) zapewnia, że jest on zgodny z ochroną środowiska, zdrowia i bezpieczeństwa. Według firmy Avacta nowy system recenzji wymaga od dostawców testów Covid przesyłania informacji o wytwarzanych przez siebie produktach do oceny na komputerze lub wycofania produktów ze sprzedaży w Wielkiej Brytanii.
Chociaż firma Avacta przesłała informacje przed terminem 1 września, twierdzi, że nie otrzymała jeszcze odpowiedzi od organu regulacyjnego, co zmusza ją do wstrzymania sprzedaży testu przepływu bocznego antygenu AffiDX SARS-CoV-2. Podobnie firma Novacyt, która przedłożyła 11 pozycji do przeglądu, była w stanie udostępnić publicznie tylko dwa produkty, po dziewięciu testach, które nie otrzymały odpowiedzi od UKHSA.
Narzekając na proces przeglądu, firma Avacta twierdziła, że jest to „ponad” to, czego wymagał zarówno system BHP Unii Europejskiej, który znakuje produkty sprzedawane w Europejskim Obszarze Gospodarczym, jak i wcześniejszy proces rejestracji w UKHSA, który jest produkty minęły.
Rejestracja szczepionki Sputnik V Covid jest „priorytetem”, a UE „ciężko pracuje”, aby została uznana, mówi ambasador Włoch w Rosji
W sumie Avacta i Novacyt uzyskały pełną aprobatę tylko na trzy pozycje, natomiast 48 testów znajduje się na tymczasowej liście, czekając na zielone światło, co pozwoli im na razie pozostać w sprzedaży. We wtorek rano UKHSA nie skomentowała sytuacji.
W Wielkiej Brytanii odnotowuje się obecnie ponad 280 000 potwierdzonych przypadków Covid tygodniowo, zgodnie z danymi dostarczonymi do Światowej Organizacji Zdrowia, naród polega na testach, aby umożliwić utrzymanie otwartych miejsc i powrót życia do poziomu normalności.
Przetlumaczyla GR przez translator Google
zrodlo:https://www.rt.com/uk/539162-uk-covid-tests-removed-approval/
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz