ORONTO (AP) - kanadyjskie organy regulacyjne w piątek autoryzowały szczepionkę AstraZeneca na koronawirusa dla wszystkich dorosłych.Jest to trzecia szczepionka COVID-19, która otrzymała zielone światło od Kanady, po szczepionkach firm Pfizer i Moderna.
„To bardzo zachęcająca wiadomość. To oznacza więcej zaszczepionych osób i wcześniej ”- powiedział premier Justin Trudeau, dodając, że 38 milionów ludzi otrzyma teraz łącznie 6,5 miliona szczepionek przed końcem marca, a 500 000 więcej teraz, po uzyskaniu nowej zgody.
Organizacja Health Canada zatwierdziła szczepionkę AstraZeneca do stosowania u osób powyżej 18 roku życia, wyrażając przekonanie, że będzie działać dla osób starszych, mimo że niektóre kraje, w tym Francja, zezwoliły na stosowanie jej tylko u osób poniżej 65 roku życia, twierdząc, że nie ma wystarczających dowodów, że działa w starsi dorośli.
Przy próbach wykazujących około 62% skuteczności szczepionka wydaje się zapewniać mniejszą ochronę niż te już zatwierdzone, ale eksperci twierdzą, że każda szczepionka o skuteczności powyżej 50% może pomóc powstrzymać epidemię
„To dobra opcja” - powiedział dr Supriya Sharma, główny doradca medyczny Health Canada.
Sharma powiedział, że nikt nie umarł ani nie zachorował w wyniku prób szczepionek, które są obecnie zatwierdzone przez Kanadę lub w szczepionkach Johnson & Johnson i Novavax, które mogą zostać wkrótce zatwierdzone.
Władze ds. Zdrowia w Niemczech i innych krajach wyraziły obawy, że firma AstraZeneca nie przetestowała szczepionki na wystarczającej liczbie starszych osób, aby udowodnić, że działa na nich, i wskazały, że nie zalecają jej osobom powyżej 65. roku życia. Belgia zezwoliła na to tylko osobom w wieku 55 pod
Organizacja Health Canada stwierdziła, że jej decyzja została podjęta na podstawie zbiorczych analiz z czterech trwających badań klinicznych, a także danych z krajów, w których została zatwierdzona.
„Opierając się na wszystkich informacjach, profil korzyści i ryzyka szczepionki AstraZeneca COVID-19 jest pozytywny w proponowanym wskazaniu u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat” - podała Health Canada w informacjach zamieszczonych w Internecie.
„Zaczynamy zdobywać dowody z prawdziwego świata. Istnieją dowody na to, że w starszej grupie wiekowej byłby skuteczny ”- powiedział Sharma.
Kanada zamówiła obecnie 22 miliony dawek zastrzyku AstraZeneca, który został opracowany wspólnie przez naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego. Do końca czerwca otrzyma również do 1,9 miliona dawek w ramach globalnej inicjatywy wymiany szczepionek, znanej jako COVAX.
Trudeau powiedział, że 2 miliony tych dawek będzie pochodzić z Instytutu Serum w Indiach, który, jak powiedział Sharma, używa tego samego przepisu, ale nieco inną metodę, i został również zatwierdzony.
Szczepionka AstraZeneca została już dopuszczona w ponad 50 krajach. Jest tańsza i łatwiejsza w użyciu niż szczepionka Pfizer-BioNTech, która wymaga głębokiego przechowywania w chłodni, co nie jest powszechne w wielu krajach rozwijających się. Obie szczepionki wymagają dwóch zastrzyków na osobę w odstępie tygodni.
Kanada i wiele krajów europejskich walczyło o szczepienia ludzi tak szybko, jak Wielka Brytania, Izrael, Stany Zjednoczone i inne kraje
Pełne pokrycie: szczepionka przeciwko koronawirusowi
Kanada nie ma krajowej produkcji, a rząd Trudeau został oskarżony o to, że nie otrzymuje szczepionek wystarczająco szybko, mimo że jest krytykowany za zamawianie wystarczających dawek ogółem, aby zaopatrzyć swoją populację 10 razy.
Szczepionka AstraZeneca stanowi większość zapasów COVAX i obawy zostały ostatnio podniesione w wyniku wczesnych badań, które sugerowały, że może nie zapobiegać łagodnym i umiarkowanym chorobom wywoływanym przez wariant, który po raz pierwszy zaobserwowano w RPA. W ubiegłym tygodniu RPA ograniczyła planowane wprowadzenie szczepionki AstraZeneca, zamiast tego zdecydowała się na użycie nielicencjonowanego zastrzyku firmy Johnson & Johnson dla swoich pracowników służby zdrowia.
zrodlo:apnews.com
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz