Dowód osobisty zostanie wręczony każdemu Brytyjczykowi po otrzymaniu szczepionki Covid-19 w nadchodzących miesiącach
Karta ostrzega: `` Upewnij się, że trzymasz tę kartę w torebce lub portfelu '' - ale rząd zaprzecza, że jest to paszport
Posłowie torysi domagają się przepisów, które mogłyby uniemożliwić używanie kart jako paszportu szczepionkowego pod inną nazwą
Krytycy twierdzą, że firmy mogą domagać się ich oglądania i istnieją obawy, że można je bardzo łatwo podrobić
Minister ds. Szczepionek Nadhim Zahawi przyznaje, że „źle powiedział”, twierdząc, że firmy mogą odprawiać ludzi, jeśli nie otrzymali szczepionki Covid;
Karta zacznie być wydawana, gdy w Wielkiej Brytanii rozpocznie się wprowadzanie szczepionki Pfizer od jutra dowód tożsamości Borisa Johnsona Covid-19 może stworzyć czarny rynek na podróbki, jeśli puby, teatry i restauracje zażądają ich zobaczenia i zagrozią wolnościom obywatelskim milionów, jeśli zostanie nałożony jako `` przepustka wolności '', sprzeciwili się posłowie torysów, powiedzieli dziś MailOnline.
Każdemu Brytyjczykowi zostanie wręczona karta potwierdzająca, że otrzymał szczepionkę, i wezwana do trzymania jej przy sobie przez cały czas, a krytycy oskarżają rząd o ukrycie paszportu immunitetu.
Nr 10 zaprzeczył jakimkolwiek planom dotyczącym brytyjskiego „paszportu szczepień”, ale firmy, w tym linie lotnicze Qantas, już zapowiedziały, że będą traktować preferencyjnie każdego, kto został zaszczepiony i może to udowodnić. Były minister Sir Desmond Swayne powiedział MailOnline, że brytyjska legitymacja szczepień może być interpretowana jako wiadomość dla Brytyjczyków, że `` będą mogli mieć dostęp do twoich swobód obywatelskich, jeśli zachowasz się w sposób, którego wymagamy, mając tę szczepionkę ''. Powiedział: „To jest przymus”, dodając swoje obawy, że ludzie „skończą z„ fałszowaniem dokumentów ”, aby móc normalnie żyć.
Były sekretarz ds. Brexitu, David Davis, ostrzegł: „To brzmi za bardzo jak przepustka wolności. W Wielkiej Brytanii obywatele nie zachowują wolności na mocy dyspensy państwa ”.
Pojawiło się, gdy Downing Street starało się rozproszyć konflikt, twierdząc, że karty są po prostu „przypomnieniem”, aby otrzymać drugie wstrzyknięcie, aby szczepionka była bardziej skuteczna - a nie forma „paszportu odporności”. Rzecznik premiera powiedział: „Karty to przypomnienia NHS, które zachęcają ludzi do przyjęcia drugiej dawki, jakiej potrzebują. To ugruntowana praktyka w NHS polegająca na oferowaniu ludziom kart przypominających im o następnej wizycie ”.
Tego ranka minister spraw zagranicznych James Cleverly zasugerował inaczej, mówiąc, że miliony ludzi w Wielkiej Brytanii będą miały „odblokowane” życie dzięki szczepieniu koronawirusem kartą, aby to udowodnić.
Zapytany, czy te karty to paszporty o innej nazwie, Mr Cleverly wielokrotnie uchylał się od pytania, ale powiedział Sky News, że ma nadzieję, że nie będą one potrzebne jako „bilet” do pubów, restauracji lub na imprezy sportowe. Dodał: „Ostatecznie chodzi o odblokowanie życia ludzi i ekonomii”.
MailOnline zapytał NHS England, która zarządza wprowadzaniem szczepionek, czy posiadanie karty będzie obowiązkowe. Oni jeszcze nie odpowiedzieli.
Obawy dotyczące nowego dowodu osobistego były następujące:
Szefowie zdrowia ujawnili, że Wielka Brytania otrzyma cztery miliony dawek szczepionek do końca roku, ponieważ pierwsza partia trafi do londyńskiego szpitala, a pierwsze szczepionki rozpoczną się jutro. Program masowych szczepień obejmujący osoby w wieku powyżej 80 lat, pracowników domów opieki i pracowników NHS wysokiego ryzyka rozpocznie się jutro rano w 50 ośrodkach NHS, specjalnych ośrodkach szczepień i przychodniach lekarzy rodzinnych w całej Wielkiej Brytanii;
Minister ds. Szczepionek, Nadhim Zahawi, wycofuje się ze swojego twierdzenia, że restauracje, bary i kina mogą odstraszyć ludzi, jeśli nie otrzymali szczepionki Covid. Powiedział: „Nie będzie paszportu immunitetu. W ogóle nie patrzymy na paszporty immunitetu ”;
Rząd planuje wprowadzić szczepionkę drogą powietrzną do Wielkiej Brytanii, jeśli Brexit spowoduje jakiekolwiek opóźnienia w portach od 1 stycznia;
Szybkie badanie Covid rozpoczyna się dzisiaj w 14 szkockich domach opieki, co oznacza, że odwiedzający mogą zobaczyć bliskich w mniej niż godzinę po negatywnym wyniku wymazu;
Michael Gove i inni ministrowie zaprzeczyli, że rząd ma jakiekolwiek plany stworzenia `` paszportu szczepionki '', ale NHS stworzył kartę dla osób, które mogą prowadzić rejestr, jeśli otrzymają szczepionkę, ostrzegając ich pogrubioną czcionką: `` Upewnij się, że trzymasz ta karta w torebce lub portfelu ”
Boris Johnson odwiedził dziś komisariat policji w Uxbridge z kandydatem na burmistrza Londynu, Shaunem Baileyem i dwoma policjantami. Premier jest nalegany przez własnych posłów, aby zapobiec używaniu karty w celu powstrzymania ludzi przed życiem
Oczekuje się, że do końca grudnia podanych zostanie do 4 milionów dawek szczepionki Pfizer Covid-19
Grafika pokazuje, gdzie znajduje się 50 ośrodków NHS, specjalnych centrów szczepień i przychodni lekarzy rodzinnych oferujących szczepionkę w przyszłym tygodniu Krytycy twierdzą, że dowody na karty szczepień wydają się łatwe do sfałszowania, a jedno mówi: `` Bez zdjęcia, bez szczegółów. Co może pójść nie tak?'. Inny tweetował: „Niedługo, dopóki nie będą gotowi do samodzielnego zakupu w internecie. Dosłownie tylko kartonowa karta, bez zabezpieczeń ani nic!
Były minister torysów, David Jones, uważa, że rząd musi jasno powiedzieć, że brytyjskie karty nie mogą być używane do zatrzymywania ludzi przed życiem - i jeśli to konieczne, Boris Johnson powinien ustanowić prawo, aby tak się stało. Powiedział MailOnline: „Decyzja o noszeniu karty powinna być całkowicie wolna. Uważam, że ludzie powinni być szczepieni, ale nie sądzę, że powinno na nich wpływać to, czy mogą wejść do restauracji lub teatru. Na tym polega niebezpieczeństwo posiadania takich rzeczy. Ludziom można powiedzieć, że nie możesz wejść bez okazania karty. Nie sądzę, żeby to było słuszne.
Jednym ze sposobów wprowadzenia prawa byłoby uczynienie nielegalnej dyskryminacji kogoś na podstawie tego, czy zaszczepił się. Albo ministrowie mogliby wyjaśnić w istniejących przepisach dotyczących koronawirusa, że firmy nie mają prawa wglądu do kart, ponieważ są to dokumenty medyczne.
Krytycy obawiają się, że karty są ogromnym krokiem w kierunku paszportu immunitetu, którego rząd stanowczo zaprzeczył, że chce go wprowadzić. Pozostają również pytania dotyczące potrzeby posiadania karty Covid-19, gdy nie są one standardem, na przykład w przypadku szczepionki przeciw grypie.
Dziś oficjalne zdjęcia ujawniają karty, które otrzymają pacjenci, aby udowodnić, że otrzymali szczepionkę. Zostanie on rozdany w każdym przypadku, a dużą, pogrubioną czcionką z przodu ostrzega osoby posiadające jedną kartę, aby: „Upewnij się, że masz tę kartę w torebce lub portfelu”.
Udostępniono teraz zdjęcia karty, którą otrzymają pacjenci, aby udowodnić, że otrzymali szczepionkę - która okazała się skuteczna w 95% przypadków i zapewnia do sześciu miesięcy odporności.
Na karcie znajduje się miejsce na podanie nazwy szczepionki, jej numeru serii oraz daty wstrzyknięcia.
Jest miejsce na drugą randkę, ponieważ szczepionka Pfizera wymaga dwóch szczepień.
Nie jest jeszcze jasne, czy karty są obowiązkowe, czy też stanowią część paszportu immunitetu, który został zebrany jako rozwiązanie mające na celu wsparcie branży hotelarskiej podczas ponownego otwierania.
Michael Gove odrzucił ten pomysł, mówiąc Sky News: „To nie jest planowane. Z pewnością nie planuję wprowadzać paszportów szczepionkowych i nie znam nikogo w rządzie, kto to robi.
Minister zdrowia Wielkiej Brytanii Nadhim Zahawi powiedział, że restauracje i bary mogą poprosić o dowód szczepień.
Powiedział BBC: „Myślę, że prawdopodobnie przekonasz się, że restauracje, bary, kina i inne miejsca, obiekty sportowe, prawdopodobnie również będą korzystać z tego systemu”.
Obawy, że ludzie przegapią pierwszą falę szczepień z powodu krótkich zapasów, wzrosły w zeszłym tygodniu po tym, jak rząd ogłosił, że do Wielkiej Brytanii wysłano zaledwie 800 000 dawek szczepionki Pfizer.
Ale szefowie NHS chcieli wczoraj rozwiać obawy, a Saffron Cordery, zastępca dyrektora generalnego NHS Providers, zapewnił opinię publiczną, że kraj spodziewa się „do czterech milionów dawek” do końca grudnia.
Powiedziała w niedzielę Sky's Sophy Ridge: „Wiemy, że pierwsza partia 800 000 jest teraz w drodze do kraju. Wiemy, że wiele z 50 ośrodków szpitalnych w całym kraju już otrzymało swój przydział, a dziś oczekuje się więcej, więc wiemy, że ta przesyłka jest tutaj.
„Spodziewamy się, że do końca grudnia pojawią się u nas małe miliony, czyli do czterech milionów dawek. A więc ta przesyłka i ta dystrybucja są teraz na dobrej drodze.
Setki młodych ludzi próbowało wejść do Harrods w Knightsbridge w Londynie w sobotni wieczór i tłoczyło się razem na ulicach na zewnątrz
Personel NHS wysokiego ryzyka, wraz z osobami w wieku ponad 80 lat i pracownikami domów opieki, jako pierwsi otrzymają szczepionkę, gdy program szczepień rozpocznie się jutro
Oficjalne dane opublikowane wczoraj ujawniły również, że kolejne 231 osób zmarło po pozytywnym wyniku testu na Covid-19 - o 7,4 procent więcej niż 215 zgonów zgłoszonych w zeszłą niedzielę
Wielka Brytania odnotowała wczoraj kolejne 17 272 koronawirusa - co oznacza 42-procentowy wzrost w porównaniu z całkowitym wynikiem w zeszłą niedzielę Szpital Uniwersytecki Croydon był wczoraj jednym z pierwszych 50 ośrodków szpitalnych, które otrzymały długo oczekiwaną szczepionkę, gotową do użycia u pacjentów już jutro.
Przemawiając, gdy pudła były rozładowywane z ciężarówek do specjalistycznych magazynów, dyrektor medyczny NHS England powiedział, że to „naprawdę ekscytujący moment”.
Profesor Stephen Powis powiedział, że NHS jest przygotowana do szczepienia najbardziej potrzebujących od wtorku, ale ostrzegł, że będzie to „maraton, a nie sprint”.
„To naprawdę ekscytujący moment. Pracownicy NHS w całym kraju w ośrodkach szczepień, takich jak ten, w którym obecnie jesteśmy, niestrudzenie pracują, aby upewnić się, że jesteśmy przygotowani do rozpoczęcia szczepień we wtorek - powiedział. powiedział Sky News „To wydaje się być początkiem końca, ale oczywiście jest to maraton, a nie sprint, a zaszczepienie tego, kto potrzebuje szczepień, zajmie nam wiele miesięcy”. Pierwsze partie szczepionki Covid dotarły wczoraj do niektórych brytyjskich szpitali, wzbudzając nadzieje, że zbliża się koniec pandemii.
Nawet 50 ośrodków szpitalnych rozpocznie jutro szczepienia - nazwane „V-Day” przez Sekretarza Zdrowia Matta Hancocka.
Pierwsze dawki szczepionki - które w zeszłym tygodniu otrzymały zielone światło od Agencji Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) - są traktowane priorytetowo dla osób najbardziej zagrożonych.
Osoby w podeszłym wieku, w wieku powyżej 80 lat, uczęszczające do szpitala na inne wizyty prawdopodobnie będą w pierwszej kolejności w kolejce do szczepienia, a następnie w domu opieki i personel NHS.
Wielka Brytania zamówiła 40 milionów dawek, wystarczających do zaszczepienia 20 milionów ludzi, i spodziewała się aż dziesięciu milionów dawek do końca roku.
Gabinetom lekarzy rodzinnych w Anglii powiedziano, aby do 14 grudnia rozpocząć obsługę ośrodków szczepień przeciwko COVID-19.
Zdjęcia pokazują przybycie partii szczepionek do Croydon University Hospital w południowym Londynie w weekend, a podobne sceny rozgrywają się w całym kraju.
Tam został rozpakowany przez technika farmaceutycznego noszącego sprzęt ochronny, zaprojektowany tak, aby sprostać wymaganiom przechowywania w temperaturze -70 ° C.
Po przejściu końcowej kontroli jakości partia jest umieszczana w zamrażarce, aby zapewnić, że będzie przechowywana w odpowiedniej temperaturze, aż będzie gotowa do użycia.
Dystrybucją szczepionki w całej Wielkiej Brytanii zajmują się Public Health England oraz NHS w Anglii, Szkocji, Walii i Irlandii Północnej za pośrednictwem systemów specjalnie dostosowanych do systemów stosowanych w krajowych programach szczepień.
Pacjenci w wieku powyżej 80 lat przebywający w szpitalu na inne wizyty prawdopodobnie będą pierwsi w kolejce do szczepienia, a następnie personel domu opieki. Zaszczepieni pacjenci otrzymają kartę wypełnioną danymi, aby udowodnić, że ją otrzymali.
Gabinetom lekarzy rodzinnych w Anglii powiedziano, aby do 14 grudnia rozpoczęły zatrudnianie pracowników ośrodków szczepień. Wielka Brytania zamówiła 40 milionów dawek preparatu Pfizer, co wystarcza do zaszczepienia 20 milionów ludzi.
Przybycie partii do szpitala Croydon w południowym Londynie w ten weekend zostało uchwycone przez fotografa.
Został rozpakowany przez technika farmaceutycznego noszącego sprzęt ochronny, zaprojektowany tak, aby sprostać wymaganiom przechowywania w temperaturze -70 ° C (-94 ° F).
Po przejściu końcowej kontroli jakości wsad umieszczono w zamrażarce w celu utrzymania niskiej temperatury.
Saffron Cordery z NHS twierdzi, że dostawa pierwszych 800 000 dawek jest już w toku. „Spodziewamy się, że do końca grudnia w kraju będzie do czterech milionów dawek” - dodała.
Dostawy miały miejsce, gdy główny regulator leków stwierdził, że szczepionka jest „bardzo bezpieczna, skuteczna i pomoże krajowi skręcić za rogiem”.
Dr June Raine, dyrektor naczelny MHRA, powiedział, że silne spożycie szczepionek było kluczem do pozbycia się ograniczeń poziomów.
Przyrównała szczepionkę Pfizer do szczepionki przeciw grypie lub szczepionki wakacyjnej, dodając, że powinno być „prawdziwe zaufanie” co do tego, jak rygorystycznie została przetestowana.
Grafika pokazuje, jak działa szczepionka Pfizera, wchodząc do komórek pacjenta, powodując, że układ odpornościowy wytwarza przeciwciała i aktywuje komórki T gotowe do zniszczenia osób zakażonych koronawirusem
Grafika przedstawia kolejność, w jakiej szczepionka zostanie wprowadzona, począwszy od mieszkańców domów opieki
LISTA 50 SZPITALNYCH SZPITALÓW W PIERWSZEJ FALIE PROGRAMU SZCZEPIEŃ COVID-19
Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
Fundacja NHS w East Suffolk i North Essex
North West Anglia NHS Foundation Trust
James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
Fundusz NHS East and North Hertfordshire
Royal Free London NHS Foundation Trust
Guy's and St Thomas 'NHS Foundation Trust
Croydon Health Services NHS Trust
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
King's College Hospital NHS Foundation Trust - Denmark Hill
King's College Hospital NHS Foundation Trust - Princess Royal University Hospital
Walsall Healthcare NHS Trust
Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
Szpitale uniwersyteckie Coventry And Warwickshire NHS Trust
Szpital Royal Stoke
Northampton General Hospital NHS Trust
Uniwersyteckie Szpitale Derby i Burton NHS Foundation Trust
United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
Nottingham University Hospitals NHS Trust
Shrewsbury And Telford Hospital NHS Trust
Szpitale nauczające w Sheffield NHS Foundation Trust
North Cumbria Integrated Care NHS Foundation Trust
Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
South Tees NHS Trust
Szpital Kliniczny Uniwersytetu Wirral
Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Hrabina Chester Hospital NHS Foundation Trust
Salford Royal NHS Foundation Trust
Stockport NHS Foundation Trust
Szpital Kliniczny w Blackpool
Lancashire Teaching Hospital Trust
Frimley Health NHS Foundation Trust - Szpital Wexham Park
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
Szpitale East Kent NHS Foundation Trust - szpital im. Williama Harveya
Szpitale uniwersyteckie w Brighton i Sussex NHS Trust - Szpital hrabstwa Royal Sussex
Portsmouth University Hospitals Trust
Royal Surrey NHS Foundation Trust
Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust
Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
Szpitale uniwersyteckie Plymouth NHS Trust
Great Western Hospitals NHS Foundation Trust
Szpitale Gloucestershire NHS Foundation Trust
North Bristol NHS Trust
JAK DZIAŁA SZCZEPIONKA PFIZER NA COVID? I CZY TO BEZPIECZNE? Jaki to rodzaj szczepionki?
Szczepionka jest znana jako szczepionka informacyjna RNA (mRNA).
Konwencjonalne szczepionki są produkowane przy użyciu osłabionych form wirusa, ale mRNA wykorzystują tylko kod genetyczny wirusa.
Szczepionka mRNA jest wstrzykiwana do organizmu, gdzie dostaje się do komórek i nakazuje im wytworzenie antygenów. Te antygeny są rozpoznawane przez układ odpornościowy i przygotowują go do walki z koronawirusem.
Jakie są zalety tego typu szczepionki?
Do stworzenia szczepionki mRNA nie jest potrzebny żaden wirus. Oznacza to, że tempo, w jakim można go wytwarzać, jest dramatycznie przyspieszone. W rezultacie szczepionki mRNA zostały okrzyknięte jako potencjalnie oferujące szybkie rozwiązanie nowych wybuchów chorób zakaźnych.
Teoretycznie można je również dość szybko zmodyfikować, jeśli na przykład wirus wykształci mutacje i zacznie się zmieniać. Szczepionki mRNA są również tańsze w produkcji niż tradycyjne szczepionki, chociaż obie odegrają ważną rolę w zwalczaniu Covid-19.
Gdzie jest zrobiona szczepionka?
Szczęka Pfizera jest produkowana w fabryce firmy w Belgii, a także w oddzielnych lokalizacjach w USA.
BioNTech - druga firma farmaceutyczna zaangażowana w szczepionkę - ma dwa zakłady produkcyjne w Niemczech, które mają rozpocząć produkcję dawek w Nowym Roku.
Czy to jest bezpieczne?
Wszystkie szczepionki przechodzą rygorystyczne testy i są nadzorowane przez doświadczonych regulatorów.
Niektórzy uważają, że szczepionki mRNA są bezpieczniejsze dla pacjenta, ponieważ nie polegają na wstrzyknięciu żadnego elementu wirusa do organizmu. Szczepionki mRNA zostały wypróbowane i przetestowane w laboratorium i na zwierzętach przed przejściem do badań na ludziach.
Próby szczepionek mRNA na ludziach - z udziałem dziesiątek tysięcy ludzi na całym świecie - trwają od początku 2020 roku, aby pokazać, czy są one bezpieczne i skuteczne.
Firma Pfizer będzie nadal gromadzić dane dotyczące bezpieczeństwa i długoterminowych wyników od uczestników przez dwa lata.
Czy produkcja szczepionek nie zajmuje dużo czasu?
W przeszłości wyprodukowanie szczepionki zajmowało lata, a czasem dziesięciolecia.
Tradycyjnie rozwój szczepionki obejmuje różne procesy, w tym etapy projektowania i opracowywania, po których następują badania kliniczne - które same w sobie wymagają zatwierdzenia, zanim jeszcze się rozpoczną.
Jak to się stało tak szybko?
W badaniach nad szczepionką Covid-19 sytuacja wygląda nieco inaczej. Proces, który zwykle trwa latami, został skondensowany do miesięcy.
Chociaż wczesne etapy projektowania i rozwoju wyglądają podobnie, fazy badań klinicznych zachodzą na siebie, zamiast odbywać się po kolei.
Firmy farmaceutyczne rozpoczęły produkcję, zanim wydano ostateczne zezwolenie - ryzykując, że mogą zostać zmuszone do rezygnacji z pracy.
Nowy sposób pracy oznacza, że organy regulacyjne na całym świecie mogą zacząć przeglądać dane naukowe wcześniej niż robiliby to tradycyjnie.
Ale czy to nie oznacza, że bezpieczeństwo jest zagrożone?
Mimo że niektóre fazy procesu badania klinicznego przebiegały równolegle, a nie jedna po drugiej, kontrole bezpieczeństwa nadal były takie same, jak w przypadku każdego nowego leku.
Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) przyjęła zwrot „bezpieczeństwo jest naszym hasłem”.
Organy regulacyjne oświadczyły, że będą „rygorystycznie oceniać” przedstawione dane i dowody dotyczące bezpieczeństwa, jakości i skuteczności szczepionki.
W większości badań klinicznych wszelkie problemy związane z bezpieczeństwem są zwykle identyfikowane w ciągu pierwszych dwóch do trzech miesięcy - okresu, który już minął dla większości liderów w dziedzinie szczepionek.
W jaki sposób organy regulacyjne działały tak szybko?
Organy regulacyjne przeprowadzały „kroczące przeglądy”, co oznacza, że zamiast przeglądać stosy informacji po zakończeniu prób, otrzymali dostęp do danych w trakcie pracy naukowców.
Ciągły przegląd danych dotyczących szczepionek rozpoczął się kilka miesięcy temu.
Oznacza to, że organy regulacyjne mogą zacząć przeglądać dane naukowe wcześniej niż robiliby to tradycyjnie, co z kolei oznacza, że proces zatwierdzania może zostać przyspieszony. Organy regulacyjne mają czasami tysiące stron informacji, aby przejrzeć je za pomocą grzebienia o drobnych zębach - co, co zrozumiałe, wymaga czasu.
Po przedłożeniu wszystkich dostępnych danych dotyczących szczepionki eksperci MHRA dokładnie i naukowo przeanalizują dane dotyczące bezpieczeństwa, jakości i skuteczności - w jaki sposób chroni ludzi przed Covid-19 i jaki zapewnia poziom ochrony.
Po wykonaniu tej czynności należy zwrócić się o poradę do niezależnego organu doradczego rządu, Komisji ds. Leków dla Ludzi (CHM).
Więc jakie dane przyjrzałby się regulatorowi?
Informacje dostarczone do MHRA będą obejmowały zawartość szczepionki, jej działanie w organizmie, jej działanie i skutki uboczne oraz przeznaczenie.
Dane te muszą zawierać wyniki wszystkich badań na zwierzętach i prób klinicznych na ludziach, kontroli produkcji i jakości, spójności produkcji seryjnej oraz testowania specyfikacji produktu końcowego.
Fabryki, w których wytwarzane są szczepionki, są również kontrolowane przed udzieleniem licencji, aby upewnić się, że dostarczony produkt będzie miał ten sam stały wysoki standard.
zrodlo:http://www.mr-mehra.com
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz