"Agencja UE zatwierdza szczepionkę Moderna na COVID-19"

 AMSTERDAM (AP) - Agencja Leków Unii Europejskiej dała w środę zielone światło szczepionce COVID-19 firmy Moderna Inc. kontynent.

Rekomendacja dotycząca zatwierdzenia wydana przez komitet ds. Leków dla ludzi przy Europejskiej Agencji Leków - która musi zostać zatwierdzona przez komisję wykonawczą UE - pojawia się wśród wysokich wskaźników zakażeń w wielu krajach UE i ostrej krytyki powolnego tempa szczepień w regionie około 450 osób milion ludzi.

„Ta szczepionka zapewnia nam kolejne narzędzie do przezwyciężenia obecnego zagrożenia” - powiedziała Emer Cooke, dyrektor wykonawczy EMA. „Świadectwem wysiłków i zaangażowania wszystkich zaangażowanych jest fakt, że otrzymaliśmy drugie pozytywne zalecenie dotyczące szczepień zaledwie rok od ogłoszenia pandemii przez WHO”.

Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen z zadowoleniem przyjęła zatwierdzenie i dodała w tweecie: „Teraz pracujemy na pełnych obrotach, aby je zatwierdzić i udostępnić w UE”.

EMA zatwierdziła już szczepionkę na koronawirusa wyprodukowaną przez amerykańskiego producenta leków Pfizer i niemiecką BioNTech. Obie szczepionki wymagają podania ludziom dwóch zastrzyków.

Przed spotkaniem w sprawie szczepionki Moderna agencja powiedziała na Twitterze, że jej eksperci „ciężko pracowali, aby wyjaśnić wszystkie nierozstrzygnięte kwestie z firmą”. Nie wyjaśnił, jakie to były kwestie. Moderna również odmówiła komentarza.

Niemiecki minister zdrowia Jens Spahn - który w przeszłości krytycznie odnosił się do powolnego tempa EMA - powiedział, że spodziewa się, że szczepionka Moderna rozpocznie się w krajach UE w przyszłym tygodniu. Niemcy otrzymają 2 miliony dawek w pierwszym kwartale i 50 milionów w całym 2021 roku, powiedział Spahn dziennikarzom w Berlinie.

„Problemem jest brak mocy produkcyjnych przy globalnym popycie” - powiedział.

Wczesne wyniki dużych, wciąż niedokończonych badań pokazują, że zarówno szczepionki Moderna, jak i Pfizer-BioNTech wydają się bezpieczne i silnie chroniące, chociaż Moderna jest łatwiejsza w obsłudze, ponieważ nie musi być przechowywana w bardzo mroźnych temperaturach.

Stany Zjednoczone, Kanada i Izrael już zatwierdziły stosowanie szczepionki Moderna. Stany Zjednoczone dały zielone światło do stosowania w nagłych wypadkach u osób powyżej 18 lat 18 grudnia, a pięć dni później Kanada z tymczasową autoryzacją również dla osób powyżej 18 roku życia. Izrael zatwierdził szczepionkę w poniedziałek.

Moderna podała w poniedziałek, że zwiększa szacunki dotyczące światowej produkcji szczepionek w 2021 roku z 500 do 600 milionów dawek. Firma stwierdziła, że „nadal inwestuje i zwiększa zatrudnienie, aby uzyskać potencjalnie 1 miliard dawek do 2021 r.”.

Zarówno strzały Moderna, jak i Pfizer-BioNTech to szczepionki mRNA, wykonane przy użyciu przełomowej nowej technologii. Nie zawierają koronawirusa - co oznacza, że nie mogą powodować infekcji. Zamiast tego używają fragmentu kodu genetycznego, który trenuje układ odpornościowy do rozpoznawania białka kolca na powierzchni wirusa, gotowego do ataku, jeśli pojawi się prawdziwa rzecz.

UE oficjalnie zaczęła wydawać szczepionki Pfizer-BioNTech 27 grudnia, ale tempo programu szczepień w każdym kraju było bardzo zróżnicowane. Francja zaszczepiła około 500 osób w pierwszym tygodniu, podczas gdy Niemcy zaszczepiły 200 000 osób. Holendrzy dopiero zaczynali podawać szczepionki w środę, jako ostatni kraj UE, który zaczął to robić.

___

Corder donosił z Hagi w Holandii. Współpracujący pisarz prasowy Frank Jordans z Berlina przyczynił się do powstania tego raportu.

___

Śledź informacje o pandemii AP na https://apnews.com/hub/coronavirus-pandemic , https://apnews.com/hub/coronavirus-vaccine i https://apnews.com/UnderstandingtheOutbreak