"Szczepionka oksfordzka będzie działać dla osób powyżej 65 roku życia, a Niemcy twierdzą, że jej skuteczność tylko w 6,5% jest `` myląca '', twierdzą naukowcy, gdy lekarz ostrzega starszych pacjentów, że obawiają się mniej skutecznej szczepionki"

 

• Profesor Anthony Harnden powiedział, że dzisiaj szczepionka oksfordzka jest skuteczna u osób powyżej 65 roku życia

• Powiedział, że decyzja niemieckich organów regulacyjnych była oparta na ich niewielkich zamówieniach na szczepionkę

• Lekarze ostrzegają jednak, że posunięcie to wywołało niepokój u starszych pacjentów

zdjecie z internetu

Oksfordzka szczepionka na koronawirusa będzie działać dla osób powyżej 65 roku życia, twierdzą naukowcy po tym, jak niemiecki komitet doradczy stwierdził, że jest skuteczna w 6,5% w grupie wiekowej.

Profesor Anthony Harnden, wiceprzewodniczący komitetu, który ustalił listę priorytetowych wstrzyknięć, przysięgał, że istnieją „naprawdę dobre dowody”, że jest to „bezpieczne i skuteczne”.

Dodał, że doradcy w Berlinie podjęli decyzję, ponieważ mają „dużo” szczepionki Pfizer / BioNTech, ale kilka dawek szczepionki Oxford / AstraZeneca .

 

Inni naukowcy ostrzegają, że niemieckie dane są „mylące” z powodu niepewności co do ich szacunków z powodu braku danych w tej grupie wiekowej. 

Jednak lekarze wezwali do „wyraźnego przesłania wiadomości” do opinii publicznej, aby zapewnić ich, że zatwierdzone drugie wstrzyknięcie jest skuteczne pośród wielu zapytań od starszych Brytyjczyków. 

Dr Jess Harvey, lekarz rodzinny w Shropshire, mówi, że przyjęła już kilku pacjentów, którzy martwili się szczepionką i obawia się, że sytuacja tylko się „pogorszy”.

Boris Johnson i czołowi naukowcy w Wielkiej Brytanii uderzyli wczoraj upartym tonem, upierając się, że cios Oxford / AstraZeneca ochroni osoby powyżej 65. roku życia przed Covid-19.

Oczekuje się, że Europejska Agencja Leków, odpowiednik brytyjskiego organu regulacyjnego, zatwierdzi dzisiaj szczepionkę - z doniesieniami sugerującymi, że nie będzie nakładać ograniczeń wiekowych na to, komu można ją podać.

Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) opatrzyła szczepienie pieczęcią na początku grudnia, mówiąc, że jest skuteczne we wszystkich grupach wiekowych. 

Wielka Brytania zamówiła 100 milionów dawek szczepionki Oxford / AstraZeneca, a UE czeka na 400 milionów dawek - na swoich 27 członków, w tym Niemcy.

Naukowcy powiedzieli dzisiaj, że dane pokazują, że wstrzyknięcie szczepionki Oxford / AstraZeneca jest `` bardzo skuteczne ''.

Na zdjęciu Edna Cook otrzymuje szczepionkę przeciwko koronawirusowi w Middlesbrough

Profesor Anthony Harnden, członek JCVI, powiedział, że decyzja niemieckich organów regulacyjnych była oparta na fakcie, że spodziewali się kilku dawek

Profesor Harnden, który jest również członkiem Nuffield Department of Primary Care Health Sciences na Oxford University, powiedział, że odpowiedź immunologiczna wywołana szczepieniem była „bardzo podobna” u osób starszych i młodszych.

"Myślę, że istnieją naprawdę mocne dowody na to, że ta szczepionka jest zarówno bezpieczna, jak i skuteczna, wywołuje silną odpowiedź immunologiczną, w tym reakcję antybiotykową, która jest bardzo podobna u osób starszych w porównaniu z młodymi" - powiedział w programie BBC Radio 4 Today.

„W swojej praktyce opiekuję się starszymi pacjentami już od 30 lat i absolutnie nie mam zamiaru dawać im niczego, co do czego mam wątpliwości co do skuteczności - ta szczepionka jest niezwykle skuteczna”.

Dodał, że powodem, dla którego Niemcy zaleciły, aby szczepionka nie była stosowana u osób w wieku powyżej 65 lat, nie była kwestia skuteczności, ale to, co zdecydowali ich doradcy, to niewystarczające dane do wydania orzeczenia.

Kiedy niemiecki organ doradczy, który przyjrzał się tym danym, miał na myśli, tak jak robiliśmy to w JCVI, przyjrzał się całemu obrazowi i właściwie nie ma zbyt wielu zapasów szczepionki Oxford, ale ma dużo zapasów Pfizer .

"I tak powiedzieli, biorąc pod uwagę ograniczoną dokładność szacunków dotyczących danych z Oksfordu, że woleliby większość szczepionki Pfizer podawać osobom starszym."

Do badań Oxford / AstraZeneca włączono starszych uczestników później niż młodszych, ponieważ naukowcy chcieli mieć pewność, że nie wystąpią żadne poważne skutki uboczne.

Ale to oznaczało mniej czasu na przetestowanie szczepionki w starszym przedziale wiekowym, co doprowadziło do tego, że niemiecki organ doradczy stwierdził, że nie ma wystarczających dowodów.

Dokonano tego pod naciskiem naukowców z uniwersytetu, którzy według naukowców przeprowadzili próby w sposób „akademicki”. 

Firmy testujące inne szczepionki uznały jednak, że ich eksperymentalne szczepionki są wystarczająco bezpieczne, aby można je było podawać jednocześnie starszym i młodszym ochotnikom.

Profesor Jason Oke, starszy statystyk na Uniwersytecie Oksfordzkim, ostrzegł Niemcy, że liczba 6,3% jest „myląca” z powodu „ogromnej niepewności” w danych.

„Liczba (6,3 procent) cytowana w raporcie opiera się na zaledwie dwóch infekcjach, jednej w grupie szczepionki, a drugiej w grupie kontrolnej” - powiedział.

„Nieetyczne to prawdopodobnie zbyt mocne określenie, ale z pewnością mylące byłoby przedstawienie takiego oszacowania punktowego bez uwzględnienia ogromnej niepewności wynikającej z braku danych w tej grupie wiekowej. 

„Dobrą praktyką jest zgłaszanie niepewności, zwłaszcza gdy wyniki są niejednoznaczne.  

„Te dane niewiele nam mówią o aktywności szczepionek w tej starszej grupie wiekowej. 

„Jest mało prawdopodobne, aby badanie zostało zaprojektowane tak, aby było wystarczająco duże, aby ocenić działanie szczepionki oddzielnie w tej grupie wiekowej”.

Dr Harvey, która prowadzi klinikę szczepień Covid-19, ostrzegła, że decyzja niemieckich doradców wywołała zamieszanie wśród jej pacjentów.

„Miałam jednego pacjenta, który przyszedł trzymając w ręku kartkę papieru, mówiącą, że AstraZeneca nie działa u pacjentów powyżej 65 roku życia, i powiedziała mi, że było to dziś w wiadomościach” - powiedziała programowi Today.

`` Miałem wielu pacjentów, którzy byli rozczarowani, że otrzymywali szczepionkę Pfizer z różnych powodów, w tym ze zmiany schematu dawkowania, obecnego sporu z UE i poczucia, że nie była tak cytowana jak Brytyjczyk szczepionka AstraZeneca.

„Byłoby naprawdę użyteczne, gdyby publiczność otrzymała tylko kilka jasnych komunikatów na temat tego, co się dzieje, ponieważ w przeciwnym razie sytuacja będzie się pogarszać i będziemy mogli poradzić sobie tylko z tyloma pytaniami i zapytaniami”.

Premier wyszedł wczoraj walcząc o szczepionkę, obiecując, że jest ona skuteczna u pacjentów w starszym wieku.

Podczas wizyty w Szkocji pan Johnson powiedział, że nie martwi się wiadomościami z Niemiec. `` Nie, ponieważ MHRA (Agencja Regulacyjna Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej) nasze własne władze jasno dały do zrozumienia, że ich zdaniem Oxford-AstraZeneca jest bardzo dobry i skuteczny oraz zapewnia wysoki stopień ochrony już po jednym zabiegu, a nawet więcej po dwóch. dawki - powiedział.

Premier powiedział, że MHRA doszedł do wniosku, że szczepionka jest „skuteczna we wszystkich grupach wiekowych” i „zapewnia dobrą odpowiedź immunologiczną we wszystkich grupach wiekowych”. Do wniosków Niemców dodał: „Więc się z tym nie zgadzam”.

Dr Mary Ramsay, kierownik ds. Szczepień w PHE, powiedziała, że w badaniu klinicznym III fazy w celu określenia skuteczności w tej grupie wiekowej wystąpiło „zbyt mało przypadków” koronawirusa u osób starszych, ale inne dane dotyczące odpowiedzi immunologicznej były „uspokajające”.

AstraZeneca powiedział: „Najnowsze analizy danych z badań klinicznych szczepionki AstraZeneca / Oxford Covid-19 potwierdzają skuteczność w grupie powyżej 65 lat”.

Shazad Begum otrzymuje dawkę szczepionki Oxford / AstraZeneca w klinice znajdującej się w Ikhlas Islamic Education Centre w Derby

 

 

W komentarzu wydanym dzisiaj później, dyrektor naczelna MHRA, dr June Raine, dodała: „Obecne dowody nie wskazują na brak ochrony przed COVID-19 u osób w wieku 65 lat i starszych.

„Z posiadanych przez nas danych wynika, że szczepionka wywołuje silną odpowiedź immunologiczną w wieku powyżej 65 lat.

„Coraz więcej danych jest dostępnych dla tej grupy wiekowej, a nasz publiczny raport oceniający, dostępny na naszej stronie internetowej, będzie aktualizowany, aby to odzwierciedlić”. 

zrodlo:www.dailymail.co.uk