Szczepionka Moderna nie jest skuteczna przeciwko „zmutowanemu” południowoafrykańskiemu szczepowi COVID, ale działa z wariantem brytyjskim
ZeroHedge.com
Najnowsze dane z prób Moderna zawierają dobre wieści… i złe wieści.
Dobra wiadomość jest taka, że oryginalna szczepionka przeciwko COVID firmy biotechnologicznej jest skuteczna przeciwko dwóm mutacjom SARS-CoV-2, które po raz pierwszy wyizolowano odpowiednio w Wielkiej Brytanii i RPA
Zła wiadomość jest taka, że przynajmniej jeśli chodzi o wariant południowoafrykański, wstrzyknięcie Moderny jest znacznie mniej skuteczne, niż oczekiwali naukowcy. To zły znak, ponieważ sugeruje, że szczepionki mogą nie działać tak dobrze, szczególnie u starszych pacjentów, lub że zapewniana przez nie odporność może nie trwać tak długo, jak różne szczepy wirusa nadal mutują.
Jednak, być może ze względu na optymistyczny ton komunikatu prasowego, inwestorzy pozytywnie odnieśli się do tej wiadomości i zaoferowali akcje Moderny wyżej.
Oto więcej szczegółów od FT:
Testy laboratoryjne pokazują, że szczepionka Moderna pod kątem Covid-19 nadal działa przeciwko wariantowi o nazwie 501.V2, który pojawił się w Afryce Południowej, oraz B.1.1.7, który po raz pierwszy został odkryty w Wielkiej Brytanii - podała firma. Ostrzegł jednak, że odpowiedź neutralizujących przeciwciał na 501.V2 była sześciokrotnie niższa niż w przypadku oryginalnego wariantu, co budzi obawy, że odporność na nie może znacznie osłabnąć, szczególnie u osób starszych.
Moderna rozpoczęła serię prób mających na celu sprawdzenie skuteczności swojej szczepionki przeciwko kilku różnym zmutowanym szczepom.
Ale nie martw się, bo chociaż dyrektor generalny Moderna przyznaje, że jest to niezwykle poważna sytuacja, a firma przygotowuje się na najgorszy scenariusz, wszystko będzie dobrze.
Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna, powiedział, że firma przygotowuje się na „najgorszy scenariusz”, mimo że miał „zero obaw” co do skuteczności szczepionki w nadchodzących miesiącach. „Jeśli trzeba coś zrobić latem, zrobimy coś, ale nie możemy się spóźnić” - powiedział Financial Times. „Nie chcemy, aby wirus wygrał, chcemy, aby wygrała rasa ludzka”.
To nie brzmi uspokajająco. Jak się okazuje, Moderna jest pierwszym producentem szczepionek na Zachodzie, który ogłosił próbę szczepionki przypominającej przeciwko nowemu wariantowi, po uzyskaniu autoryzacji wstępnej szczepionki na całym świecie, w tym w USA, UE i Wielkiej Brytanii. Jego technologię messengerRNA można szybko dostosować do nowych wariantów.
Firma współpracuje z amerykańskimi National Institutes of Health nad testami. Pan Bancel powiedział, że kilka tysięcy uczestników badania otrzyma zastrzyk przypominający, podzielony na dwie grupy: jedna, aby ponownie otrzymać oryginalną szczepionkę, a druga, aby otrzymać nową szczepionkę w celu uzyskania 501.V2. W próbie zostanie również przetestowana, jaka dawka jest potrzebna dla dawki przypominającej.
Przeczytaj pełny komunikat prasowy poniżej:
CAMBRIDGE, Mass .– (BUSINESS WIRE) –Jan. 25, 2021– Moderna Inc. (Nasdaq: MRNA), firma biotechnologiczna pionierska w zakresie terapeutyków i szczepionek z informacyjnym RNA (mRNA), ogłosiła dzisiaj wyniki badań neutralizacji in vitro surowic osób zaszczepionych szczepionką Moderna COVID-19, wykazujących aktywność przeciwko nowym szczepom SARS-CoV-2. Po szczepieniu szczepionką Moderna COVID-19 uzyskano miana neutralizujące przeciwko wszystkim kluczowym nowym badanym wariantom, w tym B.1.1.7 i B.1.351, po raz pierwszy zidentyfikowanym odpowiednio w Wielkiej Brytanii i Republice Południowej Afryki. Badanie nie wykazało istotnego wpływu na miana neutralizujące względem wariantu B.1.1.7 w stosunku do wcześniejszych wariantów. W przypadku wariantu B.1.351 zaobserwowano sześciokrotne zmniejszenie mian neutralizujących w stosunku do wcześniejszych wariantów. Pomimo tego zmniejszenia, poziomy miana neutralizującego z B.1.351 pozostają powyżej poziomów, od których oczekuje się, że będą miały działanie ochronne. Badanie zostało przeprowadzone we współpracy z Vaccine Research Center (VRC) w National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), będącym częścią National Institutes of Health (NIH). Manuskrypt został przesłany jako wydruk wstępny do bioRxiv i zostanie przesłany do recenzowanej publikacji.
Oczekuje się, że dwudawkowy schemat szczepionki Moderna COVID-19 w dawce 100 µg zapewni ochronę przed nowo wykrytymi szczepami. Niemniej jednak Moderna ogłosiła dzisiaj swoją strategię kliniczną, aby aktywnie przeciwdziałać pandemii w miarę ewolucji wirusa. Po pierwsze, firma przetestuje dodatkową dawkę przypominającą swojej szczepionki COVID-19 (mRNA-1273) w celu zbadania zdolności do dalszego zwiększania mian neutralizujących przeciwko nowym szczepom poza istniejącą serią szczepień podstawowych. Po drugie, firma rozwija pojawiający się wariant potencjalnego wzmacniacza (mRNA-1273.351) przeciwko wariantowi B.1.351, który po raz pierwszy zidentyfikowano w Republice Południowej Afryki. Firma rozwija mRNA-1273.351 w badaniach przedklinicznych i badaniu fazy 1 w Stanach Zjednoczonych w celu oceny korzyści immunologicznych wynikających ze wzmocnienia za pomocą specyficznych dla szczepu białek wypustek. Moderna spodziewa się, że jej szczepionka przypominająca oparta na mRNA (czy to mRNA-1273, czy mRNA-1273.351) będzie w stanie jeszcze bardziej zwiększyć miana neutralizujące w połączeniu ze wszystkimi wiodącymi kandydatami na szczepionki.
„Starając się pokonać wirusa COVID-19, który wywołał ogólnoświatową pandemię, uważamy, że w miarę ewolucji wirusa konieczne jest podjęcie aktywnych działań. Jesteśmy zachęceni tymi nowymi danymi, które wzmacniają nasze przekonanie, że szczepionka Moderna COVID-19 powinna chronić przed tymi nowo wykrytymi wariantami ”- powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna. „Z dużej ostrożności i wykorzystując elastyczność naszej platformy mRNA, wprowadzamy do kliniki nowo powstającego wariantu wzmacniacza przeciwko wariantowi zidentyfikowanemu po raz pierwszy w Republice Południowej Afryki, aby określić, czy skuteczniejsze będzie zwiększenie miana przeciwko ten i potencjalnie przyszłe warianty ”.
Po raz pierwszy wykryty we wrześniu 2020 r. W Wielkiej Brytanii wariant SARS-CoV-2 B.1.1.7 ma siedemnaście mutacji w genomie wirusa z ośmioma mutacjami zlokalizowanymi w białku wypustki (S). Wariant B.1.351, po raz pierwszy wykryty w Afryce Południowej, ma dziesięć mutacji zlokalizowanych w białku kolca (S). Oba warianty rozprzestrzeniają się w szybkim tempie i są związane ze zwiększoną transmisją i wyższym obciążeniem wirusem po zakażeniu1,2.
W badaniu in vitro oceniano zdolność mRNA-1273 do wywoływania silnie neutralizujących przeciwciał przeciwko nowym wariantom SARS-CoV-2, przy użyciu surowic od ośmiu uczestników badania klinicznego fazy 1 (w wieku 18-55 lat), którzy otrzymali dwie dawki 100 µg mRNA -1273 i oddzielnie przy użyciu surowic z naczelnych innych niż ludzie (NHP) immunizowanych dwiema dawkami 30 µg lub 100 µg mRNA-1273.
Dla wariantu B.1.1.7 miana przeciwciał neutralizujących pozostały wysokie i były ogólnie zgodne z mianami neutralizującymi w porównaniu z wcześniejszymi wariantami. Nie zaobserwowano znaczącego wpływu na neutralizację ani pełnego zestawu mutacji znalezionych w wariancie B.1.1.7, ani określonych kluczowych mutacji budzących obawy. Chociaż doniesiono, że mutacje te zmniejszają neutralizację z surowic rekonwalescentów i zwiększają zakaźność, surowice od uczestników Fazy 1 i małp człekokształtnych immunizowanych mRNA-1273 były w stanie zneutralizować wariant B.1.1.7 do tego samego poziomu, co wcześniejsze warianty.
W przypadku wariantu B.1.351 szczepienie szczepionką Moderna COVID-19 daje miana przeciwciał neutralizujących, które pozostają powyżej mian neutralizujących, które, jak wykazano, chronią małpy człekokształtne przed prowokacją wirusem typu dzikiego. Chociaż firma spodziewa się, że te poziomy przeciwciał neutralizujących będą działały ochronnie, miana przeciwciał neutralizujących pseudowirusa były około 6-krotnie niższe w porównaniu z wcześniejszymi wariantami. Te niższe miana mogą sugerować potencjalne ryzyko wcześniejszego zaniku odporności na nowe szczepy B.1.351.
___
https://www.zerohedge.com/covid-19/moderna-jab-not-effective-against-mutant-south-african-covid-strain
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz