LONDYN (AP) - Co najmniej kilkanaście krajów, w tym Niemcy, Francja, Włochy i Hiszpania, tymczasowo zawiesiło stosowanie szczepionki przeciwko koronawirusowi firmy AstraZeneca po doniesieniach z zeszłego tygodnia, że niektóre osoby w Danii i Norwegii, które otrzymały dawkę, rozwinęły zakrzepy krwi, mimo że istnieją brak dowodów, że strzał był odpowiedzialny.
Europejska Agencja Leków i Światowa Organizacja Zdrowia twierdzą, że dostępne dane nie sugerują, że szczepionka spowodowała zakrzepy i że ludzie powinni nadal być szczepieni. Oto spojrzenie na to, co wiemy - a czego nie.
CO SIĘ STAŁO?
Dania była pierwszym krajem, który zaprzestał stosowania szczepionki AstraZeneca COVID-19 w zeszłym tygodniu po doniesieniach o zakrzepach krwi u niektórych osób, w tym u jednej osoby, u której rozwinęło się wiele zakrzepów i zmarła 10 dni po otrzymaniu co najmniej jednej dawki. Duńskie władze ds. Zdrowia stwierdziły, że zawieszenie będzie obowiązywać przez co najmniej dwa tygodnie podczas badania przypadków, nawet jeśli zauważyły, że „nie można stwierdzić, czy istnieje związek między szczepionką a zakrzepami krwi”.
Wkrótce w ich ślady poszły Norwegia, Islandia, Bułgaria, Tajlandia i Kongo. W sobotę norweskie władze poinformowały, że cztery osoby w wieku poniżej 50 lat, które otrzymały szczepionkę AstraZeneca, miały niezwykle niską liczbę płytek krwi. Może to doprowadzić do silnego krwawienia. Irlandia i Holandia ogłosiły następnie, że one również zaprzestały stosowania szczepionki AstraZeneca.
„Zawsze musimy zachować ostrożność, dlatego rozsądnie jest teraz wcisnąć przycisk pauzy jako środek ostrożności” - powiedział Hugo de Jonge, holenderski minister zdrowia.
WIĘCEJ WIADOMOŚCI COVID-19:
- Najnowsze: Chiny przekazują dawki szczepionek siłom pokojowym ONZ
- Jeden bardzo pogmatwany rok: przebłyski dziennikarstwa pandemicznego AP
- Facebook do oznaczania postów ze szczepionkami w celu zwalczania misinfo związanych z COVID-19
Po ogłoszeniu w zeszłym tygodniu, że będą kontynuować szczepionkę, niemieccy urzędnicy powiedzieli w poniedziałek, że zawiesią jej stosowanie po nowych doniesieniach o nowych problemach. Prezydent Francji Emmanuel Macron powiedział, że Francja również zawiesi stosowanie szczepionki przynajmniej do wtorkowego popołudnia, po czym Włochy i Hiszpania ogłosiły, że one również na razie wstrzymają szczepionkę.
W odpowiedzi na zawieszenie szczepionki AstraZeneca poinformowała, że dokładnie przeanalizowała dane 17 milionów osób, które otrzymały dawki w całej Europie i odkryła, że było 37 przypadków osób, u których rozwinęły się zakrzepy krwi. Stwierdzono, że nie ma „dowodów na zwiększone ryzyko” zakrzepów krwi w żadnej grupie wiekowej lub płci w żadnym kraju.
„Jest to znacznie mniej, niż można by się spodziewać naturalnie w ogólnej populacji tej wielkości i jest podobna w przypadku innych licencjonowanych szczepionek COVID-19” - powiedziała firma.
CZY ISTNIEJE JAKIEŚ DOWÓD, ŻE SZCZEPIONKA JEST ODPOWIEDZIALNA?
Nie. Europejska Agencja Leków twierdzi, że „nic nie wskazuje na to, że szczepienie spowodowało te choroby”. Unijny regulator powiedział, że jego dochodzenie jest kontynuowane i przeprowadza „rygorystyczną analizę” wszystkich danych. Powiedział, że w trakcie przeglądu korzyści ze szczepionki AstraZeneca przeważały nad potencjalnymi skutkami ubocznymi.
EMA oświadczyła, że we wtorek zwołuje komisję ekspertów ds. Bezpieczeństwa, a w czwartek zorganizuje kolejne spotkanie, aby podjąć decyzję o wszelkich niezbędnych działaniach.
W Wielkiej Brytanii, gdzie podano 11 milionów dawek szczepionki AstraZeneca - więcej niż w jakimkolwiek innym kraju - pojawiły się doniesienia o około 11 osobach, u których po podaniu szczepionki rozwinęły się zakrzepy. Żaden z nich nie został spowodowany przez szczepionkę.
Niektórzy lekarze wskazywali, że skoro kampanie szczepień rozpoczęły się od dawania dawek osobom najbardziej narażonym, istnieje większe prawdopodobieństwo, że osoby, które są obecnie szczepione, mają już problemy zdrowotne. Eksperci twierdzą, że może to utrudnić ustalenie, czy odpowiedzialna jest szczepionka.
Skrzepy krwi, które tworzą się w ramionach, nogach lub gdzie indziej, mogą czasami uwolnić się i przedostać się do serca, mózgu lub płuc, powodując udary, ataki serca lub śmiertelne zablokowanie przepływu krwi.
Pełne pokrycie: szczepionka przeciwko koronawirusowi
DLACZEGO ZATRZYMAŁY SZCZEPIENIA?
Za każdym razem, gdy szczepionki są szeroko rozpowszechniane, naukowcy spodziewają się, że zostaną zgłoszone poważne problemy zdrowotne i zgony - po prostu dlatego, że miliony ludzi otrzymują zastrzyki i oczekuje się, że problemy wystąpią losowo w tak dużej grupie. Zdecydowana większość z nich nie jest połączona ze szczepionką, ale ponieważ szczepionki COVID-19 są nadal eksperymentalne i nie ma długoterminowych danych, naukowcy muszą zbadać każdą możliwość, że zastrzyk może mieć nieprzewidziane skutki uboczne.
Główny naukowiec WHO, dr Soumya Swaminathan, powiedział, że przedstawiciele agencji zdrowia ONZ „nie chcą, aby ludzie wpadali w panikę” pośród raportów. Zauważyła, że z 300 milionów dawek szczepionek na koronawirusa podanych ludziom na całym świecie „nie ma udokumentowanej śmierci powiązanej ze szczepionką przeciwko COVID”.
CZY TO WĄTPLIWOŚĆ Z INNYMI SZCZEPIONKAMI COVID-19?
EMA bada obecnie, czy zastrzyki COVID-19 wykonane przez Pfizer-BioNTech, Moderna Inc. i AstraZeneca mogą powodować niski poziom płytek krwi u niektórych pacjentów, stan, który może prowadzić do siniaków i krwawień.
CZY ASTRAZENECA WPADŁA W INNE PROBLEMY?
Szczepionka została zatwierdzona do stosowania u dorosłych w ponad 50 krajach i została udowodniona, że jest bezpieczna i skuteczna w badaniach przeprowadzonych w Wielkiej Brytanii, Brazylii i RPA. Pojawiły się jednak obawy dotyczące sposobu ujawnienia danych dotyczących szczepionek, a niektórzy europejscy przywódcy, w tym prezydent Francji Emmanuel Macron, kwestionowali skuteczność szczepionki u osób starszych, powołując się na brak informacji.
Wielka Brytania po raz pierwszy zaaprobowała szczepionkę na podstawie częściowych wyników, które sugerowały, że zastrzyki były skuteczne w około 70%. Ale wyniki te zostały zaćmione przez błąd produkcyjny, który doprowadził niektórych uczestników do otrzymania zaledwie połowy dawki za pierwszym razem - błąd, którego naukowcy nie zauważyli od razu. Kiedy EMA zalecił licencjonowanie szczepionki, oszacowała jej skuteczność na około 60%.
Dane dotyczące tego, czy szczepionka chroniła osoby starsze, również były niekompletne, co skłoniło niektóre kraje europejskie do początkowego wstrzymania szczepienia starszych osób.
W Stanach Zjednoczonych Agencja ds.Żywności i Leków zawiesiła badanie z udziałem 30000 Amerykanów na niezwykłe sześć tygodni, ponieważ sfrustrowani regulatorzy szukali informacji o niektórych możliwych skutkach ubocznych zgłoszonych w Wielkiej Brytanii.
„Wszystkie dane, jakie widzieliśmy na temat szczepionki AstraZeneca, sugerują, że jest ona bardzo bezpieczna i chroni ludzi przed śmiercią z powodu COVID” - powiedział dr Paul Hunter, profesor medycyny na University of East Anglia. „Ale może to być bardziej problem z percepcją, ponieważ za każdym razem, gdy pojawia się problem ze szczepionką, wkrótce potem słyszymy nazwę„ AstraZeneca ””.
CO MÓWIĄ EKSPERCI LUDZIOM?
WHO i EMA - a także organy regulacyjne w kilku krajach - twierdzą, że ludzie powinni nadal być szczepieni, a małe ryzyko zaszczepienia znacznie przewyższa potencjalne szkody.
„Bezpieczeństwo społeczeństwa zawsze będzie najważniejsze”, powiedział brytyjski regulator narkotykowy. „Ludzie nadal powinni iść i zaszczepić się COVID-19, gdy zostaną o to poproszeni”.
Jamey Keaten z Genewy przyczynił się do powstania tego raportu.
przetlumaczono przez GR translator Google
zrodlo:apnews.com
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz