Szczepionka AstraZeneca Covid-19 usunięta przez UE po obawach dotyczących zakrzepów krwi
Korzyści ze stosowania zastrzyku przewyższają potencjalne ryzyko, a szczepienia powinny być kontynuowane - mówi agencja leków Bloc
Daniel Michaels
The Wall Street Journal
Agencja zdrowia Unii Europejskiej stwierdziła, że szczepionka Covid-19 wyprodukowana przez AstraZeneca PLC jest „bezpieczna i skuteczna” i nie zwiększa ryzyka zakrzepów krwi, co może utorować drogę do wznowienia kampanii szczepień, które zostały wstrzymane w większości regionu.
Europejska Agencja Leków stwierdziła, że nowa analiza ekspertów wykazała, że korzyści ze stosowania szczepionki Covid-19 wyprodukowanej przez AstraZeneca przewyższają potencjalne ryzyko.
Władze UE mają nadzieję, że oświadczenie EMA może przywrócić nękającą problem kampanię szczepień na właściwe tory, choć dopiero okaże się, czy nowa analiza przezwycięży nieufność wielu Europejczyków do zastrzelonej AstraZeneca.
Wiele krajów europejskich, w tym Niemcy, Francja i Włochy, zawiesiło stosowanie szczepionki w ciągu ostatniego tygodnia po doniesieniach, że osoby, które ją otrzymały, rozwinęły rzadkie skrzepy krwi, a niektóre zmarły, co jeszcze bardziej spowolniło już i tak powolne wdrażanie szczepionek w Europie.
Raporty te potęgowały opóźnienia i niepewność związaną z dążeniem do zaszczepienia obywateli UE daleko w tyle za Stanami Zjednoczonymi i Wielką Brytanią.
AstraZeneca powiedziała po ogłoszeniu EMA i podobnej ocenie brytyjskich władz zdrowotnych, że opinie potwierdziły korzyści szczepionki. „Ufamy, że po starannych decyzjach organów regulacyjnych szczepienia będą mogły zostać wznowione w całej Europie” - powiedziała dyrektor medyczny firmy, Ann Taylor.
Na znak niecierpliwości przywódców europejskich, aby to zrobić, włoski premier Mario Draghi powiedział po ogłoszeniu przez EMA, że kraj wznowi szczepienia AstraZeneca w piątek. Francja, Hiszpania i Portugalia również stwierdziły, że szczepienia zostaną wznowione.
Europa pilnie potrzebuje dawek szczepionek, ponieważ liczba przypadków rośnie w związku z rozprzestrzenianiem się nowych szczepów wirusa. Francja w czwartek ogłasza nową blokadę w regionie paryskim.
Reakcje Europejczyków na ogłoszenie EMA były mieszane. Rita Szigeti, emerytowana paryżanka, która na początku tego miesiąca otrzymała pierwszą dawkę szczepionki AstraZeneca i chce otrzymać drugą dawkę, wyraziła zadowolenie z tego ogłoszenia. Ale Corinne Graillot, asystentka inżyniera w szkole medycznej w Paryżu, która nie została zaszczepiona, powiedziała, że woli poczekać na inną opcję.
„Zrobili z tego taki bałagan, że ludzie nie wiedzą już, co o tym myśleć” - powiedziała. „Tyle razy przewracali się na flopie”.
Komisja ds. Bezpieczeństwa EMA stwierdziła, że szczepionka jest „bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu Covid-19, a jej korzyści przewyższają ryzyko” - powiedziała przewodnicząca komisji Sabine Straus. Dr Straus powiedział, że szczepionka „prawdopodobnie zmniejsza ogólne ryzyko incydentów zakrzepowych”, ponieważ skrzepy krwi są związane z Covid-19.
Zastrzyk AstraZeneca jest najczęściej stosowaną na świecie szczepionką przeciwko Covid-19.
ZDJĘCIE: HANNIBAL HANSCHKE / AGENCE FRANCE-PRESSE / GETTY IMAGES
Urzędnicy ds. Zdrowia zauważyli, że zakrzepy krwi są powszechne z różnych powodów . Zakrzepy odnotowano również wśród osób otrzymujących inne szczepionki Covid-19 i mogą być spowodowane przez leki tak powszechne jak pigułki antykoncepcyjne.
Dyrektor wykonawczy EMA, Emer Cooke, powiedział, że eksperci odkryli ograniczoną liczbę zakrzepów krwi, które wymagają dalszych badań, a agencja „nadal nie może ostatecznie wykluczyć związku”.
Dr Straus powiedział, że większość wykrytych skrzepów krwi dotyczyła kobiet, zwłaszcza młodszych. Powiedziała, że „przedwczesne jest stwierdzenie”, czy jest to związane z większym ryzykiem wśród grup, czy ze składem populacji otrzymującej szczepionkę.
Rośnie uwaga na potencjalne skutki uboczne szczepionki. Lucía Ejarque, nauczycielka z Madrytu, przez dwa dni po szczepieniu AstraZeneca w niedzielę miała wysoką gorączkę i silne bóle głowy. Wtedy ramię, w które została postrzelona, zaczęło boleć i stało się zaognione.
„Bardzo się zmartwiłam” - powiedziała. W czwartek spotkała się ze swoim lekarzem, który powiedział, że objawy należą do oczekiwanych i prawdopodobnie miną, ale jeśli jej ramię zaczerwieni się bardziej, powinna udać się do szpitala jako ostrzeżenie, w tym z powodu zakrzepicy.
Pani Ejarque powiedziała, że nadal ufa szczepionce. „Mam tylko nadzieję, że ból szybko zniknie” - powiedziała.
W czwartek EMA zaleciła „podnoszenie świadomości” poprzez dołączenie ostrzeżenia do szczepień i poinformowanie opinii publicznej. Taka kampania mogłaby pomóc osobom, które otrzymały szczepionkę AstraZeneca, dowiedzieć się, na co zwrócić uwagę po otrzymaniu zastrzyku.
Pani Cooke we wtorek wyraziła zaniepokojenie, że rzucane jej wątpliwości mogą zaszkodzić zaufaniu opinii publicznej do szczepionek. Zapytana podczas czwartkowej konferencji prasowej, czy osobiście dostanie zastrzyk AstraZeneca, odpowiedziała: „Gdybym to był ja, zostałbym zaszczepiony jutro, ale chciałabym wiedzieć, że jeśli coś mi się stanie”, co robić.
Pani Cooke, zauważając, że wiele krajów UE zawiesiło stosowanie szczepionki AstraZeneca w oczekiwaniu na przegląd EMA, stwierdziła, że jej wnioski powinny dostarczyć im „informacji potrzebnych do podjęcia świadomej decyzji dotyczącej stosowania szczepionki AstraZeneca w ich kampaniach szczepień”.
Jak dotąd szczepionkę otrzymało około 7 milionów ludzi w UE i 11 milionów w Wielkiej Brytanii, powiedziała pani Cooke. Jest to najpowszechniej stosowana na świecie szczepionka przeciwko Covid-19.
Analiza szczepionki nabrała szczególnego znaczenia w tym tygodniu po tym, jak Paul Ehrlich Institute, niemiecki regulator leków, w poniedziałek zalecił zawieszenie szczepionki do czasu dalszego dochodzenia.
Prezes Instytutu Klaus Cichutek bronił zalecenia, mówiąc, że jego eksperci zidentyfikowali w Niemczech siedem przypadków zakrzepicy żył mózgowych, ciężkiej choroby mózgu, a trzy osoby zmarły. Niemieckie ministerstwo zdrowia poinformowało, że biorąc pod uwagę liczbę podanych szczepień, spodziewałoby się aż 1,4 przypadków zakrzepicy żył mózgowych, a siedem przypadków wymagało przerwy.
EMA zebrała raporty z całej Europy, udostępniając jej znacznie większy zestaw danych do analizy.
Niektóre kraje UE, w tym Grecja i Belgia, nadal stosują szczepionkę, podobnie jak Australia, Kanada i Indie.
Wielka Brytania, gdzie AstraZeneca opracowała szczepionkę we współpracy z naukowcami z Uniwersytetu Oksfordzkiego, w dużej mierze polega na szczepionce w swojej stosunkowo szybkiej kampanii szczepień. Brytyjscy politycy skrytykowali swoich kolegów z UE za zawieszenie stosowania szczepionki wbrew poradom ekspertów.
Wielu ekspertów medycznych w Europie i poza nią skrytykowało decyzje polityków o wstrzymaniu szczepień, mówiąc, że znane zagrożenia związane z koronawirusem są większe niż możliwe ze strzałów AstraZeneca. Niemieccy urzędnicy stwierdzili, że ich zawieszenie jest zasługą, ponieważ zachęcają obywateli do przyjęcia szczepionki, w przeciwieństwie do innych leków, takich jak środki antykoncepcyjne, które są ich osobistym wyborem.
Urzędnicy europejscy, którzy wstrzymali szczepienia, traktowali swoje decyzje jako zapobiegawcze. Jednak opierając się na dostępnych danych i ryzyku Covid-19, „ostrożnym podejściem byłoby kontynuowanie szczepień” - powiedział prof. David Spiegelhalter, ekspert ds. Statystyk i ryzyka z University of Cambridge. „Podawanie wątpliwości - trwałych wątpliwości - co do bezpieczeństwa szczepionek nie jest stanowiskiem zapobiegawczym”.
Francuski premier Jean Castex ogłosił w czwartek częściową blokadę Paryża i innych części kraju, gdzie szybko rozprzestrzeniają się nowe warianty wirusa, a oddziały intensywnej terapii są prawie pełne.
Decyzja zapadła, gdy Francja zdecydowała się wznowić szczepienia szczepionką AstraZeneca w piątek po przeglądzie EMA. Pan Castex powiedział, że otrzyma szczepionkę w piątek, aby wzmocnić zaufanie opinii publicznej do jej bezpieczeństwa i skuteczności.
Nowe środki będą obowiązywać przez cztery tygodnie i wejdą w życie w piątek o północy, powiedział Castex. Ludność będzie musiała przebywać w promieniu 10 kilometrów lub 6,2 mil od swoich domów. Pan Castex wezwał firmy do tego, aby ich pracownicy pracowali jak najwięcej zdalnie, chociaż firmy i pracownicy będą mogli pracować przez jeden dzień w biurze.
Blokada jest znacznie mniej rygorystyczna niż ta, którą Francja wprowadziła rok temu na początku pandemii. Szkoły pozostaną otwarte. Zajęcia na świeżym powietrzu nie będą ograniczone czasowo. A rząd złagodził godzinę policyjną, która obowiązywała już od 18:00 do 19:00
—Giovanni Legorano, Nick Kostov i Jenny Strasburg przyczynili się do powstania tego artykułu.
przetlumaczono przez GR translator Google
zrodlo:http://stateofthenation.co/
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz