Brytyjska Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) zatwierdziła szczepionkę Pfizer-BioNTech do stosowania u dzieci w wieku od 12 do 15 lat po tym, jak „rygorystyczny przegląd” stwierdził, że szczepienie jest „bezpieczne i skuteczne w tej grupie wiekowej”.
Brytyjski regulator zdrowia formalnie rozszerzył zatwierdzenie szczepionki Pfizer-BioNTech Covid-19 na grupę wiekową 12-15 w piątek, po zbadaniu danych z badań klinicznych dostarczonych przez firmę.
Ogłaszając swoją decyzję, dyrektor naczelny MHRA, dr June Raine, powiedział, że regulator stwierdził, że „szczepionka Pfizer-BioNTech Covid-19 jest bezpieczna i skuteczna w tej grupie wiekowej”, podkreślając, że dane pokazują, że „korzyści tej szczepionki przewyższają wszelkie ryzyko ”.
W badaniu klinicznym wzięło udział 2000 dzieci w wieku 12-15 lat i stwierdzono, że wśród osób, które otrzymały dwie dawki szczepionki, nie było przypadków Covid-19, w porównaniu z 16 zakażeniami w grupie placebo. W badaniu nie zidentyfikowano ani nie zgłoszono żadnych nowych działań niepożądanych, a poziomy bezpieczeństwa uznano za porównywalne z tymi u młodych dorosłych.
Oświadczenie MHRA toruje drogę rządowi Wielkiej Brytanii do rozszerzenia programu szczepień na dzieci, a decyzję podejmuje Krajowy Wspólny Komitet ds. Szczepień i Szczepień (JCVI), który doradza rządowi Wielkiej Brytanii w sprawie strategii szczepień.
RÓWNIEŻ NA RT.COMWykorzystanie rosyjskiego Sputnika V „opłaciło się” dla Budapesztu pomimo prób „upolitycznienia” szczepionki przez UE, węgierski FM Szijjarto powiedział RTRzecznik brytyjskiego Departamentu Zdrowia potwierdził, że poprosili JCVI o udzielenie wskazówek dotyczących oferowania szczepionki młodszym ludziom, stwierdzając, że rząd „będzie kierowany przez doradców ekspertów”.
Szczepionka Pfizer została już zatwierdzona do stosowania u dzieci w Wielkiej Brytanii w wieku 16 i 17 lat, a rząd przygotowuje plany szczepienia tych dzieci, aby kontrolować przenoszenie wirusa w szkołach średnich.
Rząd Wielkiej Brytanii nie ogłosił swoich planów w tej dziedzinie, ale zgoda MHRA na dzieci w wieku od 12 do 15 lat może pozwolić im na objęcie tych uczniów dowolnym programem szczepień szkolnych.
Przetlumaczyla GRprzez translator google
zrodlo:https://www.rt.com/uk/525661-pfizer-biontech-covid-vaccine-health-regulator/
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz