piątek, 18 czerwca 2021

"Dlaczego ten środek zaradczy na Covid został nagle zakazany na Amazon i rozprawiony przez FDA???????"(video)

NAC zbanowany na Amazon, zagrożony przez FDA

Analiza dr Josepha Mercola

HISTORIA W SKRÓCIE

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków nagle rozprawia się z N-acetylocysteiną (NAC), twierdząc, że jest ona wyłączona z definicji suplementu diety. W rezultacie Amazon usunął wszystkie oferty zawierające suplementy zawierające NAC

Grupa handlowa dla branży suplementów, Council for Responsible Nutrition, kwestionuje stanowisko FDA, nazywając je „prawnie nieważnymi” i wzywa swoich członków do kontynuowania sprzedaży suplementów NAC

Suplementy NAC są sprzedawane od 57 lat, a FDA nigdy nie podjęła działań przeciwko nim – do tej pory, kiedy 16 badań klinicznych badało ich przydatność przeciwko COVID-19

NAC jest prekursorem zredukowanego glutationu, który wydaje się odgrywać kluczową rolę w COVID-19. Istnieją dowody, że niedobór glutationu może pogorszyć przebieg COVID-19

NAC hamuje ekspresję cytokin prozapalnych, które mogą wywołać burzę cytokinową, poprawia odpowiedź limfocytów T, przynosi korzyści w różnych problemach z płucami i hamuje nadkrzepliwość, która może skutkować udarem i/lub zakrzepami krwi, które upośledzają zdolność wymiany tlenu w płucach

Wydaje się, że ważną rolę w COVID-19 odgrywa N-acetylocysteina (NAC), prekursor zredukowanego glutationu. Zgodnie z analizą literatury z kwietnia 2020 r.1 niedobór glutationu może być związany z nasileniem COVID-19, co prowadzi autora do wniosku, że NAC może być przydatny zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu.

NAC ma długą historię stosowania jako środek kontroli zatruć w przypadku zatrucia paracetamolem na izbie przyjęć. Neutralizuje toksyczne działanie leku poprzez doładowanie glutationu, zapobiegając tym samym uszkodzeniom wątroby. Ale pomysł, że NAC może być również pomocny w zwalczaniu infekcji wirusowych, nie jest nowy. Wcześniejsze badania2,3 wykazały, że zmniejsza replikację niektórych wirusów, w tym wirusa grypy.

W jednym z takich badań4 liczba potrzebnych do leczenia (NNT) wynosiła 0,5, co oznacza, że na każde dwie osoby leczone NAC jedna będzie chroniona przed objawową grypą. To znacznie lepiej niż szczepionki przeciw grypie, które mają NNV (liczba potrzebna do zaszczepienia) 71,5, co oznacza, że 71 osób musi zostać zaszczepionych, aby zapobiec pojedynczemu zachorowaniu na grypę. Jest nawet lepsza niż witamina D, której NNT wynosi 33,6

Wczesne leczenie w domu ma kluczowe znaczenie

Na powyższym filmie producent i współzałożyciel MedCram, Kyle Allred, przeprowadza wywiad z dr Rogerem Seheultem, pulmonologiem, który leczy pacjentów z COVID-19 od początku pandemii w 2020 r., o strategiach, które mogą znacznie zmniejszyć potrzebę hospitalizacji, jeśli zachorujesz na to zakażenie.

Wśród tych strategii jest wykorzystanie NAC, który był kiedyś łatwo dostępny bez recepty i online. Niepokojące jest to, że w miarę pojawiania się coraz większej ilości informacji o użyteczności NAC, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ogranicza sprzedaż.

Wydaje się, że od początku tej pandemii światowe i krajowe władze ds. zdrowia zrobiły wszystko, co w ich mocy, aby zniechęcić i uniemożliwić ludziom dostęp do jakiegokolwiek leczenia, które konkuruje ze szczepionką COVID. Wydaje się, że jest to kolejna haniebna próba powstrzymania pacjentów przed samopomocą i zwiększenia ryzyka rozwoju infekcji w poważniejszych przypadkach.

Jeśli pojawią się objawy COVID-19, wczesne leczenie ma kluczowe znaczenie. Nie tylko może to znacznie skrócić czas, w którym jesteś chory, ale wczesne leczenie zminimalizuje również ryzyko wystąpienia zespołu długiego wozu. Podsumowanie strategii leczenia, które Seheult przegląda bardziej szczegółowo w filmie, przedstawia się następująco:

Monitoruj stan saturacji tlenem za pomocą pulsoksymetru. Jeśli nasycenie tlenem spada poniżej 94% w stanie spoczynku, należy udać się do lekarza. Poniżej 90% jesteś w niedotlenieniu i potrzebujesz dodatkowego tlenu

Stosuj witaminy i inne suplementy wzmacniające odporność, w tym witaminy C i D, kwercetynę, cynk i NAC i/lub leki, takie jak przeciwciała monoklonalne

Stosuj strategie wzmacniające odporność, takie jak sen (melatonina może być stosowana, jeśli masz słaby sen) i podnoszenie temperatury ciała w gorącej kąpieli lub saunie

Zapobiegaj rozprzestrzenianiu się w domu za pomocą wentylacji, filtracji powietrza i izolacji

Amazon usuwa wszystkie produkty NAC

6 maja 2021 r., Natural Products Insider poinformował7, że Amazon usuwa wszystkie produkty NAC ze strony, po rozesłaniu listów ostrzegawczych przez FDA, w których stwierdza się, że NAC nie może być legalnie sprzedawany jako suplement diety, ponieważ został po raz pierwszy zbadany jako lek w 1963 r.

W związku z tym produkty zawierające ten składnik są wyłączone z definicji suplementu diety zgodnie z sekcją 201(ff)(3)(B)(i) Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach (FDCA). Chodzi o to, że NAC jest sprzedawany jako suplement od 57 lat, a FDA nigdy nic z tym nie zrobiła – do tej pory, kiedy kilkanaście badań badało jego przydatność przeciwko COVID-19.

Jak donosi Natural Products Insider9, w bazie danych dotyczących suplementów diety National Institutes of Health znajduje się co najmniej 1170 produktów zawierających NAC. FDA nagle umieściła NAC na celowniku w lipcu 2020 r., kiedy wysłała listy ostrzegawcze do siedmiu firm, które reklamowały NAC jako lekarstwo na kaca.10

Argumenty prawne CRN, dlaczego FDA się myli

W grudniu 2020 r. grupa handlowa dla przemysłu suplementów, Council for Responsible Nutrition (CRN), zakwestionowała stanowisko FDA, nazywając je „prawnie nieważnym”.11 CRN argumentował, że zapisy FDA nie dowodzą, że przedmiotowa sekcja FDCA faktycznie ma zastosowanie do NAC.

W odpowiedzi na wniosek o Freedom of Information Act (FOIA) do FDA o informacje dowodzące, że NAC był badany jako lek w 1963 roku, wszystko, co otrzymali, to odręczny list zawierający „co wydaje się być odręczną datą zatwierdzenia w 1963 roku” dla wziewnego lek. Według CRN:

„Ten odręczny zapis nasuwa szereg pytań dotyczących wiarygodności tego zapisu, z których nie najmniej ważnym jest to, czy data zatwierdzenia faktycznie była w 1963 r. lub później, dlaczego dane zatwierdzenia zostały napisane odręcznie, kiedy dokonano zapisu i kto go dokonał. . To nie jest rodzaj dokumentu, który należy uznać za autentyczny.”

Co więcej, substancja wziewna nie może być traktowana tak samo jak produkt przyjmowany doustnie, stąd lek NAC zatwierdzony w 1963 roku, jeśli byłby ważny, nadal nie miałby zastosowania do suplementów doustnych. FDA zatwierdziła lek NAC do stosowania wyłącznie doustnie w 2016 roku, ale do tego czasu firmy zajmujące się suplementami diety sprzedawały suplementy NAC od kilkudziesięciu lat i dlatego nie mogą zostać anulowane przez nowe zatwierdzenie leku. Jak donosi Natural Products Insider:12

„Interpretacja FDA sekcji 201 (ff) (3) (B) (i) w pismach ostrzegawczych jest również sprzeczna z „domniemaniem przeciwko ustawowej mocy wstecznej”, zgodnie z CRN. Mister i Olsen podkreślili „ugruntowany kanon interpretacji ustawowej, zgodnie z którym ustawodawstwa nie należy odczytywać z mocą wsteczną w odniesieniu do praw prywatnych, chyba że Kongres wyrazi jasny, jednoznaczny zamiar przeciwny”.

Sekcja 201(ff)(3)(B)(i) została włączona do Ustawy o Zdrowiu i Edukacji o Suplementach Diety z 1994 r. (DSHEA), która weszła w życie 25 października 1994 r.

Zgodnie z CRN przepis wyłączający nie powinien być interpretowany jako mający zastosowanie do produktów zawierających artykuły zatwierdzone jako leki przed 25 października 1994 r., ponieważ tekst DSHEA i historia legislacyjna przepisu sugerują, że „Kongres nie wyraził wyraźnej intencji, aby przepis ten miał moc wsteczną .

Ponadto Kongres stworzył sekcję 201(ff)(3)(B)(i) w celu ochrony interesów handlowych niezbędnych do zachęcania do opracowywania nowych leków w następstwie uchwalenia DSHEA…

Zastosowanie tej sekcji z mocą wsteczną nie stanowi zachęty do opracowywania nowych leków, ponieważ leki i suplementy, które były na rynku przed przejściem DSHEA, już współistniały, a firmy farmaceutyczne opracowały te produkty bez oczekiwania na ochronę ze strony DSHEA”.

CRN dalej argumentował, że FDA nie wyjaśniła wystarczająco tej nagłej zmiany w polityce dotyczącej NAC, „czyniąc ją arbitralną i kapryśną”. Według CRN, przed siedmioma listami ostrzegawczymi w lipcu 2020 r. „długoletnią polityką FDA było zezwolenie na sprzedaż suplementów diety zawierających NAC”.

Mimo że agencja dokonała przeglądu ponad 100 oświadczeń dotyczących struktury/funkcji powiadomień dotyczących suplementów zawierających NAC, nigdy nie podniosła klauzuli wykluczenia leku. W jednej z odpowiedzi na petycję o kwalifikowane oświadczenie zdrowotne FDA stwierdziła nawet, że NAC jest uważany za suplement diety.

Suplementy NAC są nadal sprzedawane w innych miejscach

Niestety, Amazon najwyraźniej zdecydował się stanąć po stronie FDA, pomimo trwających kontrowersji prawnych i w chwili pisania tego tekstu usunął już wszystkie wykazy produktów NAC. Ponieważ Amazon jest właścicielem Whole Foods Market, produkty NAC mogą być również usuwane ze sklepów stacjonarnych. Ale to nie znaczy, że nie możesz znaleźć NAC gdzie indziej.

„Stowarzyszenie Produktów Naturalnych (NPA) … radzi swoim członkom, aby kontynuowali sprzedaż suplementów zawierających NAC”, pisze Natural Products Insider.13 „FDA nie podjęła ostatecznych działań agencji w sprawie NAC i toczyła się debata na temat takich kwestii, jak kiedy NAC pojawił się na rynku jako lek…

„Tak jak powiedzieliśmy naszym członkom, sprzedawaj to bezpośrednio” – dodał [prezes i dyrektor generalny NPA Dan Fabricant]. „Sprzedaj za pośrednictwem innych sprzedawców, ponieważ nie jest to nielegalny składnik. To w żaden sposób nie jest zamknięty rozdział z FDA w sprawie NAC”.

NAC w leczeniu COVID-19

Jak wspomniano, czas FDA jest wysoce podejrzany, biorąc pod uwagę jego bezczynność w poprzednich latach i biorąc pod uwagę wiele badań dotyczących obecnie NAC w leczeniu COVID-19. Obecnie ClinicalTrials.gov wymienia 16 trwających lub zakończonych badań klinicznych z udziałem NAC przeciwko COVID-19.14 To o pięć więcej niż w listopadzie 2020 r.

Obejmuje to wciąż trwające badanie fazy 2 dotyczące NAC u pacjentów z ciężkim COVID-19. Jak zaznaczono w opisie procesu: 15

„Ostatnie badania sugerują, że wirus wywołujący COVID-19 może działać poprzez tłumienie układu odpornościowego, który jest obroną organizmu przed infekcjami i innymi chorobami.

Białe krwinki zwane limfocytami są ważną częścią tej obrony, ale ostatnio odkryto, że liczba limfocytów we krwi pacjenta z COVID-19 zmniejsza się wraz z nasileniem się infekcji i wzrasta, gdy stan pacjenta się poprawia. Wykazano, że N-acetylocysteina pomaga zwiększyć liczbę limfocytów we krwi, gdy wirus jest odpowiedzialny za jej obniżenie”.

W innym niedawno zakończonym badaniu16 stosowano wdychane opary NAC w połączeniu z diklofenakiem sodu, mentolem i salicylanem metylu u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego COVID-19.

Naukowcy potwierdzili, że w ciężkich przypadkach COVID-19 poziom cytokin, takich jak interleukina-6 (IL6), interleukina-10 (IL10) i TNF-ɑ, jest podwyższony. Gdy osiągną nadmierny poziom, rozwija się burza cytokin, powodując znaczne uszkodzenie tkanek. NAC może być w stanie zahamować tę niszczącą kaskadę.

Chociaż wyniki nie zostały jeszcze opublikowane, ustalili, że „po regularnym wdychaniu oparów z powyższymi lekami, poziom nasycenia tlenem wzrósł w grupie badanej o 384,61% rano i 515,79% w nocy w porównaniu z grupą kontrolną. Ponadto pacjenci z grupy badanej muszą przebywać w szpitalu prawie 1 dzień krócej w porównaniu z grupą kontrolną”.

Ubytek glutationu pogarsza wyniki COVID-19

Wcześniejsze badania17 wykazały, że NAC hamuje ekspresję cytokin prozapalnych w komórkach zakażonych wysoce patogennym wirusem grypy H5N1. Cytokiny prozapalne również odgrywają kluczową rolę w nasileniu COVID-19.

Naukowcy potwierdzili, że w ciężkich przypadkach COVID-19 poziom cytokin, takich jak interleukina-6 (IL6), interleukina-10 (IL10) i TNF-ɑ, jest podwyższony. powodując znaczne uszkodzenie tkanek. NAC może być w stanie zahamować tę niszczącą kaskadę.

W jednym z artykułów z 2020 r.19 autorzy opisują przypadek pacjenta z COVID-19, który miał niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), zaburzenie genetyczne, które może prowadzić do anemii hemolitycznej, stanu, w którym czerwone krwinki ulegają szybszemu rozkładowi niż są zrobione.

Wykazano, że niedobór G6PD ułatwia infekcję ludzkiego koronawirusa (takiego jak przeziębienie) ze względu na fakt, że G6PD zuboża glutation, a niektórzy z tych pacjentów są również narażeni na zwiększone ryzyko niedokrwistości hemolitycznej po podaniu hydroksychlorochiny. Jak zauważono w tym artykule:20

„Niedobór G6PD może szczególnie predysponować do hemolizy po zakażeniu koronawirusem 2019 (COVID-19) podczas stosowania terapii prooksydacyjnej. Jednak ubytek glutationu jest odwracalny przez podanie N-acetylocysteiny (NAC).

Opisujemy ciężki przypadek zakażenia COVID-19 u pacjenta z niedoborem G6PD leczonego hydroksychlorochiną, który odniósł korzyści z dożylnego (IV) NAC poza odwróceniem hemolizy.

NAC zablokował hemolizę i podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, białka C-reaktywnego (CRP) i ferrytyny i umożliwił usunięcie z respiratora i żylno-żylnego pozaustrojowego oksygenatora błonowego oraz pełne wyleczenie pacjenta z niedoborem G6PD.”

Oprócz tego pacjenta z niedoborem G6PD, NAC podano również dziewięciu innym pacjentom z COVID-19, którzy byli na respiratorach, ale nie mieli niedoboru G6PD. U tych pacjentów „NAC wywołała poprawę kliniczną i znacznie zmniejszyła CRP u wszystkich pacjentów oraz ferrytynę u 9/10 pacjentów”. Autorzy stawiają hipotezę, że mechanizm działania NAC „może obejmować blokadę infekcji wirusowej i wynikającą z niej burzę cytokinową.”21

To powiedziawszy, podkreślają, że trudno jest rozróżnić, czy te efekty przeciwzapalne były specyficzne dla stosowania NAC, ponieważ sporadycznie stosowano sterydy i inne leki przeciwzapalne. Mimo to uważają, że NAC ma zdolność zmniejszania stanu zapalnego u pacjentów z COVID-19.

Dodatkowe wyniki badań

Opublikowano również inne artykuły opisujące, w jaki sposób NAC może przynieść korzyści pacjentom z COVID-19, w tym:

• Artykuł 22 w Medical Hypotheses z października 2020 r. przytaczał dowody, że NAC pomaga poprawić stan redoks, „zwłaszcza w warunkach stresu oksydacyjnego”, uzupełnia zapasy glutationu, zwiększa liczbę limfocytów T, hamuje szlak inflamasomowy NLRP3 i zmniejsza poziom TNF-ɑ w osoczu.

„Pośrednictwo w obciążeniu wirusem może nastąpić poprzez zdolność NAC do zwiększania komórkowego stanu redoks poprzez maksymalizację etapu ograniczającego szybkość syntezy glutationu, a tym samym potencjalnie zmniejszając skutki stresu oksydacyjnego indukowanego przez wirusy i śmierci komórek” – napisali autorzy, dodając:

„Postawiamy hipotezę, że NAC może działać jako potencjalny środek terapeutyczny w leczeniu COVID-19 poprzez różne potencjalne mechanizmy, w tym zwiększanie glutationu, poprawę odpowiedzi komórek T i modulowanie stanu zapalnego. W tym artykule przedstawiamy dowody na poparcie stosowania NAC jako potencjalnego środka terapeutycznego w leczeniu COVID-19”.

• Kolejny artykuł z sierpnia 2020 r. „Uzasadnienie stosowania N-acetylocysteiny w profilaktyce i terapii adiuwantowej COVID-19”, opublikowany w czasopiśmie FASEB, również wyjaśnił wiele potencjalnych korzyści płynących z NAC: 23

„COVID-19 może powodować zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zmiany sercowo-naczyniowe i niewydolność wielonarządową, które zostały przypisane burzy cytokin, ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i atakowi układu odpornościowego. Co więcej, wykazano, że brak równowagi stresu oksydacyjnego występuje u pacjentów z COVID-19.

NAC… został zaproponowany nie tylko jako środek mukolityczny, ale także jako środek zapobiegawczy/terapeutyczny w różnych zaburzeniach obejmujących zubożenie GSH i stres oksydacyjny… Tiole blokują enzym konwertujący angiotensynę 2, tym samym utrudniając przenikanie SARS-CoV-2 do komórki.

W oparciu o szeroki zakres mechanizmów przeciwutleniających i przeciwzapalnych… doustne podawanie NAC prawdopodobnie zmniejszy ryzyko rozwoju COVID-19, jak to zostało wcześniej wykazane w przypadku grypy i chorób grypopodobnych.

Co więcej, można oczekiwać, że dożylne NAC w dużych dawkach będzie odgrywać rolę adiuwantową w leczeniu ciężkich przypadków COVID-19 i kontroli jego śmiertelnych powikłań… w tym zdarzeń niepożądanych dotyczących płuc i układu krążenia”.

• W nowszym artykule24 opublikowanym na serwerze preprintów ChemRxiv.org, 1 czerwca 2021 r., wysunięto hipotezę, że NAC może być wykorzystana do zakłócania białka kolca poprzez redukcję jego wiązania dwusiarczkowego dostępnego dla rozpuszczalnika, „tym samym dezintegrując jego strukturę strukturalną”. W ten sposób wirus traci zdolność do infekowania komórek.

Analizy wykazały, że NAC powoduje trzykrotne osłabienie powinowactwa wiązania białka wypustkowego z receptorem ACE2. Inne eksperymenty wykazały, że NAC hamuje replikację SARS-CoV-2 w komórkach VERoE6 o 54,3%. Według autorów: „Nasze obserwowane wyniki otwierają możliwości zbadania in vivo potencjału farmakoprofilaktycznego i terapeutycznego NAC dla COVID-19”.

Wykazano, że NAC poprawia różnorodne problemy związane z płucami

Badania wykazały również, że NAC pomaga złagodzić różne problemy związane z płucami, w tym zapalenie płuc i ARDS, 25 które są wspólnymi cechami COVID-19. Na przykład:

Badania26 opublikowane w 2018 r. wykazały, że NAC zmniejsza uszkodzenia oksydacyjne i zapalne u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc.

W innym badaniu z 2018 r.27 stwierdzono, że NAC poprawia pooperacyjną czynność płuc u pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby.

Metaanaliza z 2017 r.28 wykazała istotne zmniejszenie liczby pobytów na OIT wśród pacjentów z ARDS leczonych NAC (chociaż nie było istotnej różnicy w krótkoterminowym ryzyku zgonu).

Badanie z 2007 r.29 wykazało, że NAC poprawia ARDS poprzez „zwiększenie wewnątrzkomórkowych glutationu i zewnątrzkomórkowych cząsteczek tiolowych” wraz z ogólnym działaniem przeciwutleniającym.

Badanie z 1994 roku30 wykazało, że NAC przyspiesza powrót do zdrowia po ostrym uszkodzeniu płuc, znacznie obniżając wynik uszkodzenia płuc pacjentów w ciągu pierwszych 10 dni leczenia i znacznie zmniejszając potrzebę wentylacji. Po trzech dniach leczenia tylko 17% osób otrzymujących NAC wymagało wentylacji, w porównaniu z 48% w grupie placebo.

NAC jest również dobrze znanym środkiem mukolitycznym stosowanym do usuwania śluzu z dróg oddechowych pacjentów z mukowiscydozą.31 Niektóre badania sugerują również, że NAC może pomóc w zmniejszeniu objawów POChP i zapobieganiu zaostrzeniu choroby.32

NAC chroni również przed zakrzepami krwi

Wreszcie, NAC może również chronić przed nadkrzepliwością, która może skutkować udarem i/lub zakrzepami krwi33, które upośledzają zdolność wymiany tlenu w płucach. Wielu pacjentów z COVID-19 doświadcza poważnych zakrzepów krwi, a NAC przeciwdziała hiperkoagulacji,34,35,36, ponieważ ma zarówno właściwości przeciwzakrzepowe, jak i hamujące płytki krwi.37

W artykule z 2017 r.38 stwierdzono również, że NAC ma silne działanie trombolityczne, co oznacza, że rozbija skrzepy krwi po ich utworzeniu. Dzieje się tak głównie dzięki siarce zawartej w NAC (z cysteiny). Siarka redukuje wewnątrzłańcuchowe wiązania dwusiarczkowe przez czynniki von Willebranda, które uległy polimeryzacji, przez dysocjację wiązań siarkowych utrzymujących je razem, przyczyniając się w ten sposób do powstania skrzepu.

Po zerwaniu wiązań siarkowych czynnika von Willebranda skrzepy zaczynają się rozpuszczać, a naczynia krwionośne ponownie się otwierają, umożliwiając wymianę tlenu i dwutlenku węgla. Według autorów39 „NAC jest skuteczną i bezpieczną alternatywą dla obecnie dostępnych środków przeciwzakrzepowych w przywracaniu drożności naczyń po niedrożności tętnic”. (Przywrócenie drożności naczynia oznacza, że naczynie krwionośne jest teraz drożne, dzięki czemu krew może swobodnie płynąć.)

Dwa dodatkowe dokumenty40,41 pokazują to samo. Co ważne, mechanizm działania NAC nie wydaje się zwiększać zaburzeń krwawienia, jak ma to miejsce w przypadku heparyny, więc prawdopodobnie byłaby bezpieczniejszą alternatywą dla heparyny stosowanej w protokole MATH+.

– Źródła i referencje

Przetlumaczyla GR przez translator google
https://articles.mercola.com/sites/articles/archive/2021/06/17/nac-banned-on-amazon.aspx?cid_medium=etaf&cid=share

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz

WIADOMOSCI POLSKA i SWIAT