W piątek 4 czerwca 2021 r. brytyjski organ regulacyjny ds. leków – MHRA, wydał zezwolenie na stosowanie wyłącznie w sytuacjach awaryjnych „szczepionki” mRNA firmy Pfizer / BioNTech do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i starszych. Dzieje się tak pomimo faktu, że 86% dzieci doświadczyło działań niepożądanych, od łagodnych do poważnych w bardzo krótkim i małym badaniu klinicznym.
Nazwanie tego szokującym byłoby niedopowiedzeniem, ale czy naprawdę powinniśmy być tak zaskoczeni, biorąc pod uwagę fakt, że MHRA jest finansowany przez Fundację Billa i Melindy Gatesów?
Z przyjemnością ogłaszamy nowe partnerstwo z Fundacją Billa i Melindy Gates oraz Światową Organizacją Zdrowia, którego celem jest znaczna poprawa monitorowania bezpieczeństwa leków w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC).
Nowe leki i szczepionki przeciwko chorobom takim jak malaria i HIV mogą zostać wprowadzone po raz pierwszy do ośrodków LMIC, w których istnieją słabe lub brak systemów regulacyjnych umożliwiających skuteczne monitorowanie bezpieczeństwa. Te nowe terapie zostały opracowane z myślą o pilnych potrzebach zdrowia publicznego, dlatego też ważna jest potrzeba szybkiego gromadzenia i analizowania informacji na temat ich bezpieczeństwa i skuteczności. Systemom opieki zdrowotnej i przepisom w tych warunkach często brakuje narzędzi, szkoleń i zdolności do obsługi solidnego systemu monitorowania bezpieczeństwa. Chociaż poczyniono ogromne postępy dzięki wielu LMIC zaangażowanym obecnie jako członkowie Programu Międzynarodowego Monitorowania Narkotyków Światowej Organizacji Zdrowia, doświadczenie w gromadzeniu, ocenie i działaniu na podstawie danych dotyczących działań niepożądanych oraz planowaniu zarządzania ryzykiem jest ograniczone.
Bez skutecznego systemu programy zdrowia publicznego są zagrożone, a pacjenci mogą ucierpieć, jeśli cierpią z powodu niepożądanych reakcji na leki (ADR), które nie są szybko identyfikowane i leczone. Może to w konsekwencji podważyć program i spowodować utratę zaufania do produktu lub szczepionki. W ostatecznym rozrachunku może to prowadzić do niższego wchłaniania, a tym samym do nieskutecznego leczenia tej choroby. .
WHO i Gates Foundation uruchomiły „Projekt Smart Safety Surveillance” (znany również jako Projekt 3-S), aby pomóc LMIC w identyfikacji, ocenie i odpowiednim zarządzaniu ryzykiem związanym z nowymi produktami. MHRA dołączy do tej inicjatywy, aby wnieść do projektu wiedzę regulacyjną. Będzie to okres 3 lat, podczas którego planowane jest przeprowadzenie trzech ćwiczeń pilotażowych w różnych warunkach LMIC.
Dr Ian Hudson, dyrektor generalny MHRA powiedział:
Cieszymy się, że możemy być zaangażowani w tak ważną globalną inicjatywę. Nowe leki i szczepionki są po raz pierwszy wprowadzane na rynek w ramach programów zdrowia publicznego w miejscach, w których systemy monitorowania i regulacji bezpieczeństwa wymagają wzmocnienia. Wiedza, którą możemy wnieść do projektu, pomoże krajowym centrom monitorowania bezpieczeństwa wcześnie zidentyfikować zagrożenia i korzyści oraz podjąć odpowiednie działania regulacyjne w celu wsparcia globalnego zdrowia.
Dr Dan Hartman z Fundacji Billa i Melindy Gates powiedział:
Projekt Triple S ma ogromne znaczenie dla powodzenia programów zdrowia publicznego w walce z niektórymi głównymi chorobami na świecie. Kiedy stosowany jest nowy lek lub szczepionka, bardzo ważne jest, aby potencjalne zagrożenia zostały wcześnie zidentyfikowane i dobrze zrozumiane. Zaangażowanie MHRA w ten projekt zapewni rozwój wiedzy naukowej i regulacyjnej w ośrodkach krajowych.
Czy pozwolisz swojemu dziecku na eksperymentalne szczepienie???????
Przetlumaczyla GR przez translator google
zrodlo:https://dailyexpose.co.uk/2021/06/05/surprise-surprise-uk-medicine-regulator-is-funded-by-the-bill-melinda-gates-foundation/?fbclid=IwAR3Ej0zOTtaQEWMYe0sFo6trxZz2n8chWumQHQX-abKI-X3n4N8Y25_iAg8
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz