"Popularny lek na odchudzanie może spowodować nagłą ślepotę – unijny organ nadzoru zdrowia Producentowi Ozempicu zalecono umieszczenie ryzyka jako skutku ubocznego"

 

FILE PHOTO ©  Michael Siluk / UCG via Getty Images

Europejska Agencja Leków (EMA) stwierdziła, że ​​leki na bazie semaglutydu – w tym Ozempic, Wegovy i Rybelsus – zwiększają ryzyko wystąpienia poważnej choroby oczu, która może prowadzić do nagłej utraty wzroku.

Po przeprowadzeniu kompleksowego przeglądu bezpieczeństwa Komitet ds. Oceny Ryzyka Farmakowigilancyjnego (PRAC) EMA ustalił w piątek, że niezwiązana z zapaleniem tętnic przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) powinna zostać wymieniona jako „bardzo rzadki” skutek uboczny semaglutydu – głównego składnika leków odchudzających i przeciwcukrzycowych produkowanych przez firmę Novo Nordisk. Przegląd unijnego organu nadzorującego zdrowie, zainicjowany w styczniu 2025 r., przeanalizował dane z badań klinicznych, nadzoru po wprowadzeniu do obrotu i literatury medycznej.

Wyniki sugerują, że dorośli z cukrzycą typu 2 przyjmujący semaglutyd mają około dwukrotnie większe ryzyko wystąpienia NAION w porównaniu z osobami, które nie przyjmują tego leku.

Klasyfikacja „bardzo rzadkich” skutków ubocznych wskazuje, że schorzenie może dotyczyć do 1 na 10 000 użytkowników. NAION jest drugą najczęstszą przyczyną ślepoty związanej z nerwem wzrokowym po jaskrze.

Pacjentom doświadczającym nagłej utraty wzroku lub gwałtownego pogorszenia wzroku podczas stosowania semaglutydu zaleca się natychmiastową pomoc lekarską i przerwanie stosowania leku w przypadku rozpoznania NAION. Duńska firma Novo Nordisk jest właścicielem patentu na semaglutyd, agonistę receptora GLP-1 stosowanego w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości.

Działa on poprzez zwiększanie wydzielania insuliny i promowanie uczucia sytości, pomagając w ten sposób kontrolować poziom cukru we krwi i kontrolować masę ciała. Niedawne badanie wykazało również, że Ozempic i podobne leki mogą zwiększać ryzyko raka nerki.

Jednak leki te podobno obniżają ryzyko wystąpienia ponad tuzina innych nowotworów, co sugeruje, że ich ogólne korzyści mogą nadal przewyższać zagrożenia.

Ponadto EMA wcześniej zbadała doniesienia o myślach samobójczych związanych ze stosowaniem semaglutydu, chociaż nie ustalono żadnego ostatecznego związku przyczynowo-skutkowego. Zalecenia EMA zostaną teraz sprawdzone przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), zanim ostateczna decyzja zostanie podjęta przez Komisję Europejską.

Novo Nordisk, który na początku tego roku został zdetronizowany jako najcenniejsza firma w Europie, oświadczył, że jest zaangażowany w bezpieczeństwo pacjentów i współpracuje z EMA w celu odpowiedniej aktualizacji etykiet produktów.

Przetlumaczono przez translator Google

zrodlo\;https://www.rt.com/news/618759-blindness-side-effect-ozempic/