Około 1,6 miliona dawek szczepionki Covid-19 firmy Moderna jest wycofanych z obiegu w Japonii jako środek ostrożności po odkryciu obcego materiału w niektórych fiolkach. Wszczęto śledztwo w sprawie incydentu.
Ministerstwo Zdrowia poinformowało w czwartek, że wycofało dawki produkowane na tej samej linii produkcyjnej po konsultacjach z producentem leków Takeda, który odpowiada za sprzedaż i dystrybucję szczepionki w kraju.
Takeda poprosił Modernę o przeprowadzenie pilnego śledztwa po znalezieniu obcych substancji w 39 nieużywanych fiolkach. Uważa się, że materiał, o którym mowa, ma rozmiar kilku milimetrów, choć jego elementy nie zostały jeszcze ustalone, podały japońskie media, powołując się na Takedę i ministerstwo.
W oświadczeniu dla mediów Moderna potwierdziła ustalenia i powiedziała, że prowadzi śledztwo w sprawie. „Do tej pory nie zidentyfikowano żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem ani skutecznością”, powiedziała amerykańska firma, dodając, że jak dotąd nie może komentować, w jaki sposób dokładnie niektóre z jej fiolek zostały skażone.
Ministerstwo Zdrowia powiedziało, że uważa, że ryzyko nie jest znaczące, ale uważa zawieszenie za środek ostrożności, według Kyodo News.
Badanie szczepionką Moderna w USA po tym, jak dane pokazują, że choroba serca powiązana z lekiem może być częstsza niż wcześniej sądzono – doniesienia.
Obecność obcego materiału potwierdzono od 16 sierpnia w ośmiu miejscach szczepień w prefekturach Tokio, Ibaraki, Saitama, Gifu i Aichi. Takeda w środę powiadomił o tym ministerstwo.
Ministerstwo poinformowało, że dawki pochodziły z fabryki w Hiszpanii i zostały już wysłane do 863 miejsc szczepień w całej Japonii. Urzędnicy powiadomią każdy zakład, a także ujawnią trzy numery partii produkcyjnych – 3004667, 3004734 i 3004956 – aby ludzie mogli sprawdzić, czy otrzymali potencjalnie skażoną dawkę.
Japonia zatwierdziła awaryjne zastosowanie szczepionki Moderna w maju i do tej pory podano ponad 10 milionów dawek, ponieważ kraj zmaga się ze wzrostem liczby przypadków Covid-19.
W odpowiedzi na wzrost Japonii przedłużyła stan wyjątkowy do 12 września w 13 prefekturach. W sumie 47 prefektur jest objętych jakąś formą nakazów nadzwyczajnych. Około 40% populacji to
w pełni zaszczepione, według Japan Times.
Przetlumaczyla GR przez translator Google
zrodlo:https://www.rt.com/news/533077-japan-moderna-foreign-material/
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz